M-TAPA contre RSB dans la laparotomie par incision abdominale médiane
14 novembre 2025 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparaison des effets du bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale versus bloc de la gaine du droit sur la douleur postopératoire dans la laparotomie par incision abdominale médiane
L'objectif est de comparer les effets analgésiques postopératoires du bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale (M-TAPA) versus le bloc du fascia du muscle droit de l'abdomen (RSB) chez les patients subissant une laparotomie avec incision abdominale médiane.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été répartis en deux groupes randomisés : Groupe 1 (groupe S-TAP, n=30) et Groupe 2 (groupe RSB, n=30).
Tous les patients recevront la même anesthésie générale standard selon le protocole hospitalier.
Tous les blocs seront réalisés avec le même équipement d'échographie et de bloc, et par le même médecin.
Tous les patients recevront 1 g de paracétamol et 50 mg de dexkétoprofène par voie intraveineuse (IV) 10 minutes avant la fermeture cutanée.
Une fois la chirurgie terminée, les patients du Groupe 1 recevront un bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale (M-TAPA) avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % bilatéralement (pour un volume total de 40 mL).
Les patients du Groupe 2 recevront un bloc du fascia du muscle droit (RSB) avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % bilatéralement (pour un volume total de 40 mL).
Une procédure analgésique standard consistant en 3x1 g de paracétamol et 2x50 mg de dexkétoprofène sera suivie en postopératoire pendant 24 heures.
L'échelle numérique (NRS) sera utilisée pour évaluer la douleur postopératoire à la 1ère, 6ème, 12ème, 18ème et 24ème heure après la chirurgie.
Du tramadol 50 mg IV sera administré comme analgésique de secours à tous les patients si le score NRS est égal ou supérieur à 4. La consommation totale de tramadol sera calculée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes de plus de 18 ans ayant subi une laparotomie par incision médiane sous anesthésie générale et classés I-II-III selon la classification de risque de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critères d'exclusion :
- patients n'ayant pas donné leur consentement,
- patients présentant une coagulopathie,
- patients présentant des signes d'infection au site d'application du bloc,
- patients sous anticoagulants,
- patients allergiques aux anesthésiques locaux,
- patients avec une hémodynamique instable,
- patients incapables de coopérer lors de l'évaluation de la douleur postopératoire
- patients ayant subi une iléostomie ou colostomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: M-TAPA
Pour ce groupe, des blocs M-TAPA seront réalisés bilatéralement immédiatement après la fin de la chirurgie avec les patients en position couchée sur le dos.
Pour le M-TAPA, un transducteur linéaire à haute fréquence d'échographie sera placé sur le chondrium dans le plan sagittal au niveau des 9e-10e côtes.
Ensuite, la sonde sera inclinée profondément pour visualiser la partie inférieure du costochondrium.
L'aiguille du bloc sera insérée dans le plan en visant vers l'espace situé juste en dessous du chondrium.
Après une aspiration négative et une hydrodissection avec 1-2 mL de solution saline et vérification de la localisation de l'extrémité de l'aiguille, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés de chaque côté, pour un total de 40 mL bilatéralement.
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20 mL de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté
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Comparateur actif: RSB
Pour ce groupe, les blocs RS seront réalisés bilatéralement immédiatement après l'achèvement de la chirurgie avec les patients en position couchée sur le dos.
Pour le RSB, un transducteur linéaire à haute fréquence d'USG est placé au-dessus de l'ombilic transversalement.
La sonde sera ensuite déplacée latéralement jusqu'à ce que le muscle droit de l'abdomen, son aponévrose postérieure et le péritoine soient clairement visualisés.
L'aiguille de blocage sera insérée dans le plan de la direction latérale vers médiale, visant vers l'aponévrose postérieure du muscle droit de l'abdomen.
Après aspiration négative et hydrodissection avec 1-2 mL de sérum physiologique et vérification de la position de la pointe de l'aiguille, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés de chaque côté, pour un total de 40 mL bilatéralement.
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20 mL de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 24 heures postopératoires
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L'échelle de notation numérique est utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Les scores de l'échelle de notation numérique changent entre 0 et 10 points.
10 points signifient «la douleur la plus sévère que le patient ait jamais eue».
0 point signifie «il n'y a pas de douleur».
Des scores plus élevés signifient des résultats pires.
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24 heures postopératoires
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Consommation totale de tramadol
Délai: 24 heures postopératoire
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Le besoin total d'analgésique de secours postopératoire a été enregistré en "milligramme" comme unité.
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-03/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .