M-TAPA против RSB при срединной лапаротомии брюшной стенки
14 ноября 2025 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Сравнение эффектов модифицированной блокады торакоабдоминального нерва через перихондральный доступ и блокады влагалища прямой мышцы живота на послеоперационную боль при срединной лапаротомии
Целью является сравнение послеоперационных анальгетических эффектов модифицированной торакоабдоминальной блокады нервов через перихондральный доступ (M-TAPA) и блокады влагалища прямой мышцы живота (RSB) у пациентов, перенесших лапаротомию со срединным разрезом брюшной стенки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Пациенты были разделены на две рандомизированные группы: Группа 1 (группа S-TAP, n=30) и Группа 2 (группа RSB, n=30).
Все пациенты будут получать одинаковую стандартную общую анестезию согласно больничному протоколу.
Все блокады будут выполнены с использованием одинакового ультразвукового оборудования и оборудования для блокад, и одним и тем же врачом.
Все пациенты получат Парацетамол 1г и Декскетопрофен 50мг внутривенно (в/в) за 10 минут до закрытия кожного разреза.
После завершения операции пациенты Группы 1 получат модифицированную блокаду торакоабдоминальных нервов через перихондральный доступ (M-TAPA) с 20 мл 0,25% бупивакаина билатерально (общий объем 40 мл).
Пациенты Группы 2 получат блокаду влагалища прямой мышцы живота (RSB) с 20 мл 0,25% бупивакаина билатерально (общий объем 40 мл).
После операции в течение 24 часов будет проводиться стандартная обезболивающая терапия, состоящая из 3х1г Парацетамола и 2х50мг Декскетопрофена.
Для оценки послеоперационной боли на 1-м, 6-м, 12-м, 18-м и 24-м часах после операции будет использоваться Числовая рейтинговая шкала (NRS).
Трамадол 50мг в/в будет вводиться в качестве спасательного анальгетика всем пациентам, если оценка по NRS равна или выше 4. Будет рассчитано общее потребление Трамадола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, которым была выполнена лапаротомия со срединным разрезом под общей анестезией и которые относились к I-II-III классам по классификации риска Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерии исключения:
- пациенты, не давшие согласие,
- пациенты с коагулопатией,
- пациенты с признаками инфекции в месте наложения блока,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- пациенты с аллергией на местные анестетики,
- пациенты с нестабильной гемодинамикой,
- пациенты, которые не могли сотрудничать при оценке послеоперационной боли
- пациенты, которым была выполнена илеостомия или колостомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: М-ТАПА
Для этой группы блокады M-TAPA будут выполнены билатерально сразу после завершения операции, когда пациенты находятся в положении лежа на спине.
Для M-TAPA высокочастотный линейный датчик УЗИ будет размещен на хондриуме в сагиттальной плоскости на уровне 9-10 ребер.
Затем датчик будет глубоко наклонен для визуализации нижней части костохондриума.
Игла для блокады будет введена в плоскости, направляясь к плоскости непосредственно под хондриумом.
После отрицательной аспирации и гидродиссекции 1-2 мл физиологического раствора и подтверждения местоположения кончика иглы, будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина на каждой стороне, в общей сложности 40 мл билатерально.
|
Процедура: Модифицированная блокада торакоабдоминального нерва через перихондральный доступ (M-TAPA)
20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны
|
|
Активный компаратор: РСБ
Для этой группы блокады прямой мышцы живота будут выполнены с двух сторон сразу после завершения операции при положении пациентов на спине.
Для RSB высокочастотный линейный датчик УЗИ размещается над пупком поперечно.
Затем датчик перемещается латерально до тех пор, пока прямая мышца живота, ее задний листок и брюшина не будут четко визуализированы.
Игла для блокады вводится в плоскости с латерального направления к медиальному, нацеливаясь на задний листок прямой мышцы живота.
После отрицательной аспирации и гидродиссекции 1-2 мл физиологического раствора с подтверждением местоположения кончика иглы, вводится 20 мл 0,25% бупивакаина на каждой стороне, с общим объемом 40 мл билатерально.
|
20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки числовой оценки (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Шкала численной оценки используется для оценки боли.
Оценки численной шкалы оценки изменяются от 0 до 10 баллов.
10 баллов означают «самую сильную боль, которую когда -либо испытывал пациент».
0 точка означает «нет боли».
Более высокие оценки означают худший результат.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Послеоперационная общая потребность в анальгетиках для спасения была зафиксирована в единицах измерения "миллиграмм".
|
Послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-03/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .