Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af irisin-niveauer ved underarmsfraktur-kirurgi hos voksne under infraklavikulær blok og generel anæstesi

7. januar 2026 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af Irisin-niveauer hos voksne patienter med underarmsfrakturer, der gennemgår operation med infraklavikulær blok og generel anæstesi

Denne randomiserede, prospektive undersøgelse evaluerer effekten af generel anæstesi versus infraklavikulær nerveblok på perioperative serum irisin-niveauer hos voksne, der gennemgår operationsbehandling for underarmsbrud. Irisin-niveauer vil blive målt præoperativt, 30 minutter postoperativt og 24 timer postoperativt. Sammenhængen mellem irisin-ændringer og brudheling vil blive undersøgt som et sekundært resultat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Underarmsbrud er almindelige skader hos voksne og kraever ofte kirurgisk indgreb på grund af ustabilitet og forskydning. Kvaliteten af den postoperative bedring og knoglehelingen påvirkes af flere faktorer, herunder den type anæstesi, der gives under operationen. Imidlertid er de biokemiske og metaboliske effekter af forskellige anæstesiteknikker på knogleheling stadig utilstrækkeligt udforsket.

Irisin er et myokin, der stammer fra spaltningen af fibronectin type III domæne-indeholdende protein 5 (FNDC5), og spiller en betydelig rolle i muskler-knogle-krydstalen. Eksperimentelle og kliniske undersøgelser har vist, at irisin fremmer osteoblastdifferentiering, hæmmer osteocytapoptose og bidrager til knoglehomeostase og knogleheling. På trods af dens potentielle betydning er forholdet mellem anæstesiteknikker og perioperative irisinniveauer ikke tidligere blevet undersøgt.

Denne enkeltcenter, randomiseret, prospektive kliniske prøve har til formål at sammenligne effekterne af generel anæstesi og infraklavikulær braktial plexusblok på perioperative serumirisin-niveauer hos voksne patienter, der gennemgår elektiv underarmsbrudskirurgi. Patienter i alderen 18-65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: generel anæstesi (Gruppe G) eller infraklavikulær blok (Gruppe B).

Serumirisin-niveauer vil blive målt på tre tidspunkter: preoperativt, 30 minutter postoperativt og 24 timer postoperativt. Ud over biokemiske resultater vil intraoperative hemodynamiske parametre (hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning), analgetisk forbrug og demografiske data blive registreret. Postoperative røntgenbilleder vil blive evalueret for at overvåge knogleheling og callusdannelse, som vil blive analyseret som et sekundært resultat i forhold til ændringer i irisin-niveauer.

Studiets primære resultat er sammenligningen af perioperative ændringer i serumirisin-niveauer mellem de to anæstesiteknikker. Sekundære resultater inkluderer forholdet mellem irisin-niveauændringer og radiologisk knogleheling samt forskelle i perioperative fysiologiske stressresponser.

Dette studie har til formål at forbedre forståelsen af de metaboliske og biokemiske effekter af anæstesiteknikker på knogleheling. Resultaterne kan bidrage til valget af anæstesimetoder, der minimerer fysiologisk stress og potentielt forbedrer den postoperative bedring og knogleheling hos patienter, der gennemgår underarmsbrudskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år

Planlagt til elektiv underarmsfraktur-kirurgi

Planlagt til at modtage enten generel anæstesi eller infraklavikulær braktial plexus-blokade

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III

I stand til at give skriftligt og mundtligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år eller >65 år

Akut kirurgi

Afslag eller manglende evne til at give informeret samtykke

ASA fysisk status IV eller V

Kendt knoglesygdom eller metabolisk knoglelidelse

Multitraume eller associeret organskade

Manglende evne til at mobilisere

Morbid fedme (BMI >40 kg/m²)

Nyresvigt

Leverinsufficiens

Neurologiske defekter eller sekvæl

Kontraindikation eller allergi over for nogen af de anæstetika, der anvendes i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel Anæstesi (GA) Gruppe
Voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi for underarmsbrud under fuld narkose. Standard ikke-invasiv monitorering vil blive anvendt, og perioperative hemodynamiske variabler samt analgesibrug vil blive registreret. Blodprøver til serum irisin vil blive indsamlet præoperativt, 30 minutter postoperativt og 24 timer postoperativt.
Generel anæstesi administreret i henhold til institutionens rutiner; anæstesi-lægemidler og doser vil blive registreret.
Eksperimentel: Infraklavikulær Blok (ICB) Gruppe
Voksne patienter, der gennemgår elektiv underarmsfraktur-kirurgi med en ultralydsvejledt infraklavikulær braktial plexus-blok udført cirka 1 time før operationen under overvågningsforhold. Standard ikke-invasiv overvågning vil blive anvendt; perioperative hemodynamiske variable og analgetikabrug vil blive registreret. Blodprøver til serum irisin vil blive indsamlet præoperativt, 30 minutter postoperativt og 24 timer postoperativt.
Præoperativt udført ultralydsvejledt infraklavikulær blok; detaljer om teknik, lokalanæstetiske lægemidler og doser vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Serum Irisin-niveauer
Tidsramme: Præoperativt (basislinje), 30 minutter postoperativt og 24 timer postoperativt
Serum irisin-niveauer (ng/dL) vil blive målt for at evaluere effekten af anæstesietypen på perioperativ irisin-respons. Blodprøver vil blive indsamlet på tre tidspunkter: præoperativt (basislinje), 30 minutter postoperativt og 24 timer postoperativt. Ændringer i irisin-niveauer vil blive sammenlignet mellem den generelle anæstesigruppe og infraklavikulær blok-gruppen.
Præoperativt (basislinje), 30 minutter postoperativt og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk Frakturheling og Kallusdannelse
Tidsramme: Postoperativ opfølgningsperiode (op til 6 måneder)
Postoperative røntgenbilleder vil blive evalueret for at vurdere knoglehelingsprocessen og kalddannelsen. Radiologiske fund vil blive analyseret i forhold til perioperative ændringer i serum irisinniveauer for at undersøge en potentiel sammenhæng mellem irisinrespons og knogleheling.
Postoperativ opfølgningsperiode (op til 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: sumru sekerci, professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Anslået)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 1-25-1099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af patienternes privatlivshensyn og institutionelle databeskyttelsespolitikker. De-identificerede aggregerede data vil blive rapporteret i publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel Anæstesi (GA)

Abonner