Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af præferencer hos forbrugere og klinikere til håndtering af barberingsbiopsisteder med en PolyMem-formuleringsforbinding eller nuværende standard for pleje.

1. marts 2012 opdateret af: Ferris Mfg. Corp.

Et enkelt sted, tre-armet, åbent label sammenlignende præferenceundersøgelse for at evaluere forbrugernes og sundhedspersonalets præference for brugen af ​​Shapes by PolyMem sårforbindinger og Shapes af PolyMem Sølv sårforbindinger, hver sammenlignet med antibiotisk salve dækket med et plaster Type dressing (nuværende standard for praksis) og til hinanden i post-biopsihåndteringen af ​​barberingsbiopsier. Hver deltager fungerer som egen kontrol. En blindet tredjepartslæge vil vurdere og sammenligne sårene baseret på billeder taget ved de forskellige opfølgningspunkter.

Barberingsbiopsier er ofte ubehagelige under helingsprocessen. Dette er en foreløbig undersøgelse for at afgøre, om patienter og klinikere foretrækker at bruge PolyMem-formuleringsbandager på barberingsbiopsisteder sammenlignet med den nuværende standard for praksis, som er antibiotisk salve dækket med en bandaid-forbinding.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun personer, der har brug for 2 barberingsbiopsier på samme behandlingsdag, vil blive optaget i undersøgelsen. Hver deltager fungerer som deres egen kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60641
        • Chicago Skin Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der skal have to barberingsbiopsier udført på samme dag, vil blive evalueret for inklusion i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har brugt systemiske kortikosteroider i de sidste tre måneder.
  • Dem med enhver medicinsk tilstand, der fører til immunsuppression
  • Dem med en historie med keloiddannelse
  • Dem med dokumenteret kompromitteret sårhelingspotentiale
  • Anamnese med psoriasis eller eksem inden for de sidste 2 år
  • Dem med en aktiv infektion
  • Dem, der bruger aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler mere end 3 gange om ugen mod smerter (daglig lavdosis aspirinbrug til kardiovaskulær sundhed er ikke et eksklusionskriterie)
  • Dem, der har inflammatoriske tilstande såsom leddegigt eller Crohns sygdom
  • Dem, der har kliniske tegn på underernæring, der kan forstyrre sårheling
  • Dem, der har en historie med allergi over for enhver sårforbinding eller medicinsk tape
  • Dem, der ikke selv er i stand til at skifte forbindingen og ikke har nogen i deres husstand, der kan skifte forbindingerne, hvis det er nødvendigt.
  • Dem, der er yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Efter de to biopsier vil det ene sted blive dækket med den antibiotiske salve og bandagen af ​​plastertypen (lægens nuværende standard for pleje), og det andet sted vil blive dækket af Shapes by PolyMem-bandagen.
Enhed: Former fra PolyMem dressing
Former af PolyMem-bandage på det ene sted sammenlignet med antibiotisk salve dækket med bandaid-forbinding på det andet sted
ANDET: 2
Arm 2: efter de to biopsier vil det ene sted blive dækket med den antibiotiske salve og bandagen af ​​plastertypen (lægens nuværende standard for pleje), og det andet sted vil blive dækket af Shapes by PolyMem Silver-bandagen.
Enhed: Former fra PolyMem Silver Dressing
Former af PolyMem Silver-bandage på det ene sted sammenlignet med antibiotisk salve dækket med bandaid-type bandage på det andet sted
ANDET: 3
Arm 3: efter de to biopsier vil det ene sted blive dækket med Shapes by PolyMem-bandage, og det andet sted vil blive dækket af Shapes by PolyMem Silver-forbindingen.
Enhed: Shapes fra PolyMem på det ene sted og Shapes fra PolyMem Silver dressing på det andet sted
Former fra PolyMem dressing på ét sted. Shapes fra PolyMem Silver dressing på anden side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Både klinikeren og forbrugeren foretrækker forbindingsvalg ved håndtering af barberingsbiopsisteder.
Tidsramme: Ved færdiggørelse af protokol
Ved færdiggørelse af protokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evalueringer og sammenligninger foretaget af både behandlende læge og blindet læge på hvert sted for forskelle i inflammation, tegn på mulig infektion, reepithelialisering og kosmetisk udseende
Tidsramme: Ved færdiggørelse af protokol
Ved færdiggørelse af protokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferris Mfg. Corp.

Samarbejdspartnere

University of Minnesota
Chicago Skin Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew M Gorchynsky, MD, Chicago Skin Clinic
  • Ledende efterforsker: Danilo V Del Campo, MD, Chicago Skin Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2008

Først opslået (SKØN)

4. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PolyMem001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner