Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lindrer lokal afkøling af testikler hos patienter med epididymitis smerte og reducerer mængden af ​​analgetikaindtag?

15. august 2019 opdateret af: Dan Leibovici, Kaplan Medical Center

Effekt af lokal afkøling af testikler hos patienter med epididymitis på analgetikaforbrug og smerteniveau

Efterforskerne foreslår at undersøge effekten af ​​lokal afkøling af testikler hos deltagere med akut epididymitis eller orchiepididymitis på deltagernes rapporterede smerteniveau og analgetikaforbrug.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epididymitis eller orchiepididymitis er en akut sygdom, der forårsager smerte og ubehag.

vores hypotese er, at lokal afkøling af den angrebne testikel eller epididymis kan lindre smerten og reducere smertestillende forbrug. For at undersøge denne hypotese vil vi rekruttere voksne patienter med epididymitis eller orchiepididymitis og vil randomisere disse patienter til to arme.

Den ene arm vil hver 8. time modtage en klods afkølet i mindst 2 timer i -20(celsius) til lokal brug på den berørte hemiscrotum, mens den anden arm vil modtage en klods i stuetemperatur.

Smerteniveauet vil blive estimeret en time efter påføringen af ​​murstenen ved hjælp af visuel analog smertescore. Patienten vil modtage analgetika i henhold til en foruddefineret eskaleringsprotokol.

Smerteniveau og analgetikaforbrug vil blive sammenlignet mellem de to arme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Rekruttering
        • Kaplan Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Uri lindner, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Leibovici, MD
        • Underforsker:
          • yuval avda, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter 18-99 år
  • Akut epididymitis eller akut orchiepididymitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til informeret samtykke
  • Mistanke om testikel malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal hypotermi
Lokal påføring af en mursten afkølet til -20 (celsius)
Andet: Lokal hypotermi
Afkølet mursten
Sham-komparator: Styring
Lokal påføring af en mursten i stuetemperatur
Andet: Styring
Kontrol mursten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerteniveau
Tidsramme: ændring af smerteniveauet fra baseline tre gange om dagen efter indgrebet af mursten/afkølet mursten fra randomisering gennem hele hospitalsindlæggelsen i mindst 24 timers indlæggelse og op til 50 uger
intervention og måling vil blive undersøgt tre gange om dagen efter mursten/afkølet mursten
ændring af smerteniveauet fra baseline tre gange om dagen efter indgrebet af mursten/afkølet mursten fra randomisering gennem hele hospitalsindlæggelsen i mindst 24 timers indlæggelse og op til 50 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug i gram af protokolanalgetika
Tidsramme: Analgetikaforbrug vil blive registreret fra randomisering gennem hele indlæggelsen i mindst 24 timers indlæggelse og op til 50 uger
hver protokol Analgetikum vil blive opsummeret individuelt i gram
Analgetikaforbrug vil blive registreret fra randomisering gennem hele indlæggelsen i mindst 24 timers indlæggelse og op til 50 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Leibovici, MD, Kapaln medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0092-16-KMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lokal hypotermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner