Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

8-års resultater efter sleeve gastrectomi

2. februar 2026 opdateret af: Seher Şen, Medipol University

8-års resultater efter sleeve gastrectomi: Antropometrisk, biokemisk og ernæringsmæssig evaluering

Fedme er et stort globalt folkesundhedsproblem, og bariatrisk kirurgi anerkendes som den mest effektive behandling for at opnå vedvarende vægttab og forbedre fedmerelaterede komorbiditeter. Sleeve gastrectomi (SG) er en af de mest almindeligt udførte bariatriske procedurer; dog varierer langtidsresultaterne betydeligt mellem individer. Mens nogle patienter opretholder tilfredsstillende vægttab, oplever andre suboptimalt vægttab eller vægtøgning flere år efter operationen. Evidens tyder på, at langtidsvægtbaner efter SG kan påvirkes af metaboliske ændringer, kostvaner og livsstilsfaktorer, hvilket fremhæver behovet for udvidede opfølgningsstudier.

Denne observationskohortestudie har til formål at evaluere langtidsresultaterne for individer, der gennemgik sleeve gastrectomi for cirka 8 år siden. Antropometriske målinger, biokemiske parametre og ernæringsmæssig status vil blive revurderet ved et 8-årigt opfølgningsbesøg og sammenlignet med data indhentet i den præoperative periode og 6 måneder efter operationen. Ved at undersøge indenfor-subjekt-ændringer over tid søger denne studie at give indsigt i den langtidsmæssige bæredygtighed af vægttab efter sleeve gastrectomi og at identificere metaboliske og ernæringsmæssige faktorer forbundet med langtidsresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter voksne i alderen 18-65 år, som gennemgik sleeve-gastrektomi cirka otte år før indskrivning og gennemførte standard opfølgning efter operationen. Deltagerne havde tilgængelige præoperative og 6-måneders postoperative antropometriske, biokemiske og ernæringsmæssige data og blev genvurderet 8 år efter operationen for at vurdere langtidsresultaterne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • Patienter, der har gennemgået sleeve gastrectomi cirka 8 år før studiestart
  • Patienter med tilgængelige postoperative opfølgning data ved 6 måneder, inklusive antropometriske målinger, biokemiske parametre og vurderinger af ernæringstilstand
  • Patienter, der er villige til at deltage i langtidsopfølgning og deltage i personlige evalueringer

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller aktiv infektion på evalueringstidspunktet
  • Tilstedeværelse af akut sygdom, infektion eller komorbide tilstande, der kan begrænse studie sikkerhed eller validitet, herunder malignitet, type 1 diabetes mellitus, nyre- eller leversvigt, nyligt slagtilfælde eller hjerteinfarkt, nyresten, stof- eller alkoholmisbrug, spiseforstyrrelser, svær depression eller andre større psykiatriske lidelser, inflammatorisk tarmsygdom, hjertearytmier eller hjertesvigt, respirationssvigt eller kronisk systemisk kortikosteroidbehandling.
  • Professionelle atleter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sleeve Gastrectomi Langtidsopfølgningskohorte
Denne kohorte omfatter voksne, der gennemgik sleeve-gastrektomi mellem 2016 og 2017 og blev revurderet ca. 8 år efter operationen. Deltagerne følges observationelt, med antropometriske målinger, biokemiske parametre og ernæringsstatus vurderet præoperativt, 6 måneder postoperativt og ved langtidsopfølgning (8 år). Ingen intervention er tildelt som del af studiet; alle kirurgiske procedurer blev udført som del af rutinemæssig klinisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændringer i fedtmassen målt ved hjælp af multifrekvent bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 6 måneder, og postoperativt 8 år
Kropsvægt målt med en kalibreret digital vægt, hvor deltagerne bærer let tøj og ingen sko.
Præoperativt, postoperativt 6 måneder, og postoperativt 8 år
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
BMI beregnes som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden (kg/m²), målt med en vægmonteret stadiometer.
Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Taljemål målt i centimeter på midtpunktet mellem underkanten af ribbenene og iliac-kammen, mens deltagerne står oprejst.
Præoperativ, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Ændring i hofteomkreds
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Hofteomkreds målt i centimeter ved niveauet for maksimal gluteal fremspring.
Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Procentuel Samlet Vægttab (TWL%)
Tidsramme: Postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Beregnet som [(præoperativ vægt - postoperativ vægt) / præoperativ vægt] × 100.
Postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Procentuel overskydende vægttab (EWL%)
Tidsramme: Postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Beregnet som [(præoperativ vægt - postoperativ vægt) / (præoperativ vægt - ideal kropsvægt)] × 100, hvor ideal kropsvægt svarer til en BMI på 25 kg/m².
Postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Preoperativ baseline, postoperativt 6 måneder, og postoperativt 8 år
Ændringer i kropsfedtprocent målt ved hjælp af multifrekvent bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Preoperativ baseline, postoperativt 6 måneder, og postoperativt 8 år
Ændring i skeletmuskelmasse
Tidsramme: Præoperativt baseline, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændringer i skeletmuskelmassen målt ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Præoperativt baseline, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Fasteplasmaglukose målt efter mindst 8 timers faste ved brug af venøse blodprøver.
Præoperativ, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Ændring i faste insulinværdier
Tidsramme: Preoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Fastende insulin-niveauer målt fra venøse blodprøver taget efter mindst 8 timers faste.
Preoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændring i glykeret hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
HbA1c-niveauer målt for at vurdere langtidsglykæmisk kontrol.
Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændring i lipidprofilparametre
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Serum lipidparametre inklusive total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider målt efter en natlig faste.
Preoperativ, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Ændring i leverenzymniveauer
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 6 måneder, og postoperativt 8 år
Serum alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) niveauer målt fra fastende blodprøver.
Præoperativt, postoperativt 6 måneder, og postoperativt 8 år
Ændring i nyre- og stofskifte-biomarkører
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Serum urinstof- og urinsyreniveauer målt for at vurdere nyre- og stofskiftefunktion.
Præoperativ, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Ændring i serumalbumin
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændringer i serumalbumin-niveauer målt fra veneblodprøver.
Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændring i mikronæringsstofferniveauer
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Serumniveauer af vitamin B12, folinsyre, magnesium, totalt calcium, natrium og kalium målt for at vurdere mikronæringsstofstatus.
Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Fysisk aktivitetsniveau vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Præoperativt, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Præoperativ baseline, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændringer i fedtfri masse målt ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Præoperativ baseline, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændring i totalt protein
Tidsramme: Præoperativ baseline, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Ændringer i de totale serumprotein-niveauer målt fra veneblodprøver.
Præoperativ baseline, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: Præoperativ baseline, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Ændringer i hæmoglobinniveauer målt fra veneblodprøver.
Præoperativ baseline, postoperativ 6 måneder og postoperativ 8 år
Ændring i hematokrit
Tidsramme: Præoperativ baseline, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændringer i hematokritniveauer målt fra venøse blodprøver.
Præoperativ baseline, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændring i serum ferritin
Tidsramme: Præoperativ baseline, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændringer i serum ferritinniveauer målt fra veneblodprøver.
Præoperativ baseline, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændring i Serumjern
Tidsramme: Præoperativ baseline, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år
Ændringer i serumjernniveauer målt fra veneblodprøver.
Præoperativ baseline, postoperativt 6 måneder og postoperativt 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Studieleder: Seher Şen, Mudanya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUDU-SBE-SS-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af behovet for at beskytte patienternes privatliv og fortrolighed. T

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sleeve Gastrectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner