Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af forebyggelse af livmoderhalskræft blandt kvinder med kroniske tilstande. (PINPOINT)

6. august 2026 opdateret af: University of Florida

Forbedring af forebyggelse af livmoderhalskræft blandt kvinder med kroniske sygdomme. Mål 3: Vurder gennemførligheden og accepten af PINPOINT-interventionen.

Vores overordnede mål er at tilpasse og teste PINPOINT-interventionen - PatIent Navigation for the Prevention of CervIcal CaNcer inTervention. Vi vil teste PINPOINT-interventionen blandt patienter med højrisikoprofil for livmoderhalskræft, som ikke opfylder de anbefalede screeningskrav for livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi vil teste PINPOINT-interventionen blandt patienter med højrisikoprofil for livmoderhalskræft, der ikke opfylder de anbefalede screeningskrav for livmoderhalskræft. Vi vil bruge de seks trin i Intervention Mapping-tilgangen til at guide processen med at teste interventionen. Dette projekt er i overensstemmelse med de nuværende indsatser ved University of Florida Health Cancer Institute (UFHCI) og UF Health Internal Medicine for at forbedre screeningsraterne for livmoderhalskræft blandt underscreenede kvinder. Vi vil samarbejde med disse indsatser for at teste PINPOINT-interventionen. Projekt CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) ved UFHCI, Office of Community Outreach and Engagement (COE), arbejder for at øge overholdelsen af livmoderhalskræftscreening og opfølgning ved; (1) at tilbyde personlige tilgange til at forbedre overholdelsen gennem kombineret brug af patientvalg for den indledende screeningsmetode, community clinical navigators (CCN) og community health workers (CHWs), skræddersyede beskeder og support for patientportaladgang til testresultater, og (2) at implementere strategier for at håndtere ikke-medicinske faktorer, der kan påvirke en persons evne til at overholde screeningen, med et indledende fokus på at fjerne transportbarrierer gennem brug af en mobil outreach-klinik (MOC).

I øjeblikket identificerer en patientnavigator, der er under opsyn af Dr. Dianne Goede, patienter, der har en kommende konsultation og som er tilbageholdt for livmoderhalskræftscreening ved UF Health Internal Medicine. Patientnavigatoren kontakter patienten, minder dem om deres forsinkede status for livmoderhalskræftscreening og vigtigheden af livmoderhalskræftscreening, og spørger, om de er villige til at gennemføre screeningen ved den planlagte konsultation. Vi vil kontakte patienter, der forbliver uscreenede for livmoderhalskræft 2 måneder efter deres planlagte besøg hos UF Health Internal Medicine. Vi vil få en liste over patienter fra UF Health Consent2Share-databasen. Patienter, der accepterer at deltage i vores undersøgelse, vil blive randomiseret til enten at modtage PINPOINT-interventionen (selvindsamlingstest med patientnavigation) eller standardbehandling (påmindelse om screening fra UF Health Internal Medicine). Vi vil bruge den forseglede kuvert randomiseringsmetode til at tildele deltagere til enten behandlings- eller kontrolgrupper lige efter optagelsen.

Vi vil pilotere PINPOINT-interventionen ved UF Internal Medicine-klinikker og bruge Proctor's Framework for Implementation Outcomes til at evaluere interventionen. Der vil blive foretaget ændringer i interventionsprotokollen, som vil blive testet i en fremtidig randomiseret undersøgelse med en større stikprøve. Hypotese: PINPOINT vil imødekomme behovene hos kvinder, der lever med socioøkonomiske udfordringer, T2D og overvægt, og vil være i overensstemmelse med den kliniske arbejdsgang. PINPOINT vil være passende, gennemførlig og acceptabel.27 Resultat: PINPOINT-interventionen vil have positive resultater med hensyn til gennemførlighed og accept blandt patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rahma Mkuu, PhD
  • Telefonnummer: (352) 294-8419
  • E-mail: rmkuu@ufl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • UF Health Internal Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dianne L Goede, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Følgende berettigelseskriterier vil blive brugt til at fastslå inklusion i studiet:

  1. Ved anvendelse af American Cancer Society (ACS) screeningsanbefalinger vil voksne over 25 år være berettigede
  2. Aktiv UF Intern Medicin-patient og har haft en aftale inden for de sidste 2 måneder.
  3. Tildelt køn ved fødslen er kvinde
  4. Har fedme eller type 2-diabetes
  5. Er ikke gravid i øjeblikket (selvrapporteret)
  6. Har ikke født inden for de foregående 12 uger
  7. Ingen tidligere historie med livmoderhalskræft
  8. Ingen tidligere historie med hysterektomi
  9. Har ikke gennemgået kræftscreening inden for de sidste 3 år eller mere
  10. Bor i UFHCI-optagningsområdet (Alachua, Baker, Bradford, Citrus, Clay, Columbia, Dixie, Gadsden, Gilchrist, Hamilton, Jefferson, Lafayette, Lake, Leon, Levy, Madison, Marion, Putnam, Sumter, Suwannee, Taylor, Union eller Wakulla County).
  11. Har en mobiltelefon eller adgang til en mobiltelefon, der kan bruges til at modtage beskeder, eller en gyldig e-mailadresse.
  12. Er ikke i øjeblikket planlagt til at modtage livmoderhalskræftscreening via klinikerprøvetagning (papsmear).

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere historie med livmoderhalskræft
  • Total hysterektomi
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
PINPOINT-interventionsarmen vil indebære tildeling af patienter til en patientnavigator for at hjælpe dem med screeningspåmindelser og adressere eventuelle barrierer for screening, undervisning i livmoderhalskræftscreening, og patienterne vil også få tilbudt muligheden for selv at tage deres prøve til livmoderhalskræftscreening.
Patienterne vil modtage en kombination af patientnavigation, uddannelse og selvindsamling af prøver til livmoderhalskræft som en del af interventionen for at støtte screening for livmoderhalskræft.
Andre navne:
  • patientnavigation
  • Selvindsamling
  • selvprøvetagning
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen interventionsarm, patienter vil modtage påmindelser om screening i henhold til nuværende klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening for livmoderhalskræft
Tidsramme: inden for 6 måneder
modtagelse af screening for livmoderhalskræft enten via selvindsamling, papsmear eller hpv-test
inden for 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: fra tilmelding indtil de gennemfører screening eller ved forsøgets afslutning efter 6 måneder
Hvor enige eller tilfredse deltagerne finder interventionen eller implementeringsstrategien. Spørgsmålene inkluderer: HPV-selvindsamling har min godkendelse, HPV-selvindsamling tiltaler mig, jeg kan lide HPV-selvindsamling, og jeg byder HPV-selvindsamling velkommen. Deltagerne vil udfylde en 4-punkts Likert-skala for hvert spørgsmål (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig).
fra tilmelding indtil de gennemfører screening eller ved forsøgets afslutning efter 6 måneder
Relevans
Tidsramme: fra tilmeldingen indtil de gennemfører screeningen eller ved afslutningen af forsøget efter 6 måneder
Den opfattede tilpasning eller kompatibilitet af interventionen for et specifikt miljø, udbyder eller forbruger, eller til at adressere et problem. Spørgsmål inkluderer: HPV-selvindsamling virker passende, HPV-selvindsamling virker velegnet, HPV-selvindsamling virker anvendelig, og HPV-selvindsamling virker som et godt match. Deltagerne vil udfylde en 4-punkts Likert-skala for hver (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig).
fra tilmeldingen indtil de gennemfører screeningen eller ved afslutningen af forsøget efter 6 måneder
Gennemførlighedsmål
Tidsramme: fra tilmelding indtil de gennemfører screening eller ved afslutningen af forsøget efter 6 måneder
- I hvilken udstrækning en intervention kan anvendes succesfuldt i en given kontekst. Spørgsmålene inkluderer: HPV-selvindsamling virker gennemførlig, HPV-selvindsamling virker mulig, HPV-selvindsamling virker udførlig, og HPV-selvindsamling virker nem at bruge. Deltagerne vil udfylde en 4-punkts Likert-skala for hvert spørgsmål (fuldstændig uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, fuldstændig enig).
fra tilmelding indtil de gennemfører screening eller ved afslutningen af forsøget efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Deidentificerede data vil være tilgængelige efter studieresultaterne er offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner