Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa profilaktyki raka szyjki macicy wśród kobiet żyjących z chorobami przewlekłymi. (PINPOINT)

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Poprawa profilaktyki raka szyjki macicy wśród kobiet żyjących z chorobami przewlekłymi. Cel 3: Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji PINPOINT.

Naszym nadrzędnym celem jest adaptacja i przetestowanie interwencji PINPOINT - interwencji PatIent Navigation for the Prevention of CervIcal CaNcer. Przetestujemy interwencję PINPOINT wśród pacjentów o wysokim ryzyku raka szyjki macicy, którzy nie spełniają zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przetestujemy interwencję PINPOINT wśród pacjentek z wysokim ryzykiem raka szyjki macicy, które nie spełniają zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Wykorzystamy sześć kroków podejścia Mapowania Interwencji, aby kierować procesem testowania interwencji. Projekt ten wpisuje się w obecne działania University of Florida Health Cancer Institute (UFHCI) oraz UF Health Internal Medicine, mające na celu poprawę wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród niedostatecznie badanych kobiet. Nawiążemy współpracę z tymi działaniami, aby przetestować interwencję PINPOINT. Projekt CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) w UFHCI, Biurze Zaangażowania Społeczności i Wsparcia Społeczności (COE), pracuje nad zwiększeniem przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych i dalszej opieki poprzez; (1) zapewnienie spersonalizowanych podejść w celu poprawy przestrzegania zaleceń, łącząc wybór przez pacjentkę metody wstępnego badania, wsparcie społecznych koordynatorów klinicznych (CCN) i pracowników ochrony zdrowia społeczności (CHW), spersonalizowane wiadomości oraz wsparcie w dostępie do portalu pacjenta w celu uzyskania wyników badań, oraz (2) wdrażanie strategii mających na celu rozwiązanie czynników pozamedycznych, które mogą wpływać na zdolność osoby do przestrzegania zaleceń badań, ze wstępnym skupieniem się na usuwaniu barier transportowych poprzez wykorzystanie mobilnej kliniki terenowej (MOC).

Obecnie, koordynator pacjenta nadzorowany przez dr Dianne Goede identyfikuje pacjentki, które mają nadchodzącą wizytę w gabinecie i są zobowiązane do wykonania badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy w UF Health Internal Medicine. Koordynator pacjenta kontaktuje się z pacjentką, przypomina jej o zaległości w wykonaniu badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy oraz o jego znaczeniu, i pyta, czy zgadza się ona na wykonanie badania podczas zaplanowanej wizyty w gabinecie. Skontaktujemy się z pacjentkami, które nie poddały się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy 2 miesiące po ich zaplanowanej wizycie w UF Health Internal Medicine. Uzyskamy listę pacjentek z bazy danych UF Health Consent2Share. Pacjentki, które wyrażą zgodę na udział w naszym badaniu, zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji PINPOINT (badanie z samodzielnym pobraniem próbki z wsparciem koordynatora pacjenta) lub standardowej opieki (przypomnienie o badaniu od UF Health Internal Medicine). Wykorzystamy metodę randomizacji za pomocą zaklejonych kopert, aby przydzielić uczestników do grup leczenia lub kontroli bezpośrednio po rekrutacji.

Przetestujemy interwencję PINPOINT w klinikach UF Internal Medicine i wykorzystamy Ramę Proctora dla Wyników Wdrażania, aby ocenić interwencję. Wprowadzone zostaną zmiany w protokole interwencji, które zostaną przetestowane w przyszłym randomizowanym badaniu z większą próbą. Hipoteza: PINPOINT spełni potrzeby kobiet żyjących z wyzwaniami społeczno-ekonomicznymi, cukrzycą typu 2 i otyłością oraz będzie zgodny z klinicznym przepływem pracy. PINPOINT będzie odpowiedni, wykonalny i akceptowalny.27 Wynik: Interwencja PINPOINT przyniesie pozytywne rezultaty pod względem wykonalności i akceptowalności wśród pacjentek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rahma Mkuu, PhD
  • Numer telefonu: (352) 294-8419
  • E-mail: rmkuu@ufl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Internal Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dianne L Goede, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Do badania będą kwalifikowani uczestnicy spełniający następujące kryteria:

  1. Osoby dorosłe powyżej 25. roku życia, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego (ACS)
  2. Aktywny pacjent Kliniki Chorób Wewnętrznych UF, który miał wizytę w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  3. Przypisana płeć przy urodzeniu: żeńska
  4. Otyłość lub cukrzyca typu 2
  5. Nieobecność ciąży w chwili obecnej (deklaracja własna)
  6. Nie urodziła dziecka w ciągu ostatnich 12 tygodni
  7. Brak przebytego raka szyjki macicy w wywiadzie
  8. Brak przebytej histerektomii w wywiadzie
  9. Nie miała wykonanego badania przesiewowego w kierunku raka w ciągu ostatnich 3 lat lub dłużej
  10. Mieszka na obszarze działania UFHCI (hrabstwa: Alachua, Baker, Bradford, Citrus, Clay, Columbia, Dixie, Gadsden, Gilchrist, Hamilton, Jefferson, Lafayette, Lake, Leon, Levy, Madison, Marion, Putnam, Sumter, Suwannee, Taylor, Union lub Wakulla)
  11. Posiada telefon komórkowy lub dostęp do telefonu komórkowego, za pomocą którego może odbierać wiadomości, lub posiada ważny adres e-mail
  12. Nie ma aktualnie zaplanowanego badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy metodą pobrania próbki przez klinicystę (badanie cytologiczne)

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty rak szyjki macicy w wywiadzie
  • Całkowita histerektomia
  • Część

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
W ramach interwencji PINPOINT pacjentom zostanie przypisany opiekun pacjenta, który będzie pomagał im w przypomnieniach o badaniach przesiewowych i rozwiązywaniu wszelkich barier w dostępie do badań, zapewni edukację na temat badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, a pacjentom zostanie również zaproponowana możliwość samodzielnego pobrania próbki do badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy.
Behawioralne: nawigacja pacjenta i samodzielne pobieranie próbek
Pacjentki otrzymają kombinację nawigacji pacjenta, edukacji oraz samodzielnego pobierania próbek do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy jako część interwencji wspierającej badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.
Inne nazwy:
  • nawigacji pacjenta
  • Samokontrola
  • samodzielne pobieranie próbek
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak ramienia interwencyjnego, pacjenci będą otrzymywać przypomnienia o badaniach przesiewowych zgodnie z aktualną praktyką kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
przyjmowanie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy poprzez samodzielne pobranie próbki, wymaz cytologiczny lub test na HPV
w ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność
Ramy czasowe: od momentu zapisania do ukończenia badania przesiewowego lub do końca badania po 6 miesiącach
Jak bardzo zgadzają się lub jak satysfakcjonujący jest interwencja lub strategia wdrożeniowa dla uczestników. Pytania obejmują: Samopobieranie HPV ma moją aprobatę, Samopobieranie HPV jest dla mnie atrakcyjne, Lubię Samopobieranie HPV oraz Witam Samopobieranie HPV. Uczestnicy wypełnią 4-punktową skalę Likerta dla każdego pytania (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam ani nie zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
od momentu zapisania do ukończenia badania przesiewowego lub do końca badania po 6 miesiącach
Odpowiedniość
Ramy czasowe: od momentu rekrutacji do momentu zakończenia badań przesiewowych lub do końca badania po 6 miesiącach
Postrzegane dopasowanie lub kompatybilność interwencji dla konkretnego środowiska, dostawcy lub konsumenta, lub w celu rozwiązania problemu. Pytania obejmują: Samodzielne pobieranie próbek HPV wydaje się odpowiednie, Samodzielne pobieranie próbek HPV wydaje się właściwe, Samodzielne pobieranie próbek HPV wydaje się stosowne, oraz Samodzielne pobieranie próbek HPV wydaje się dobrym dopasowaniem. Uczestnicy wypełnią 4-punktową skalę Likerta dla każdego stwierdzenia (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się nie zgadzam, ani się zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
od momentu rekrutacji do momentu zakończenia badań przesiewowych lub do końca badania po 6 miesiącach
Miara wykonalności
Ramy czasowe: od momentu rekrutacji do zakończenia badań przesiewowych lub do końca badania po 6 miesiącach
- Stopień, w jakim interwencja może być z powodzeniem stosowana w danym otoczeniu. Pytania obejmują: Samodzielne pobieranie próbki HPV wydaje się możliwe do wdrożenia, Samodzielne pobieranie próbki HPV wydaje się możliwe, Samodzielne pobieranie próbki HPV wydaje się wykonalne oraz Samodzielne pobieranie próbki HPV wydaje się łatwe w użyciu. Uczestnicy wypełnią 4-punktową skalę Likerta dla każdego stwierdzenia (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się nie zgadzam, ani się zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
od momentu rekrutacji do zakończenia badań przesiewowych lub do końca badania po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202500780
  • 1K01CA292583-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane będą dostępne po opublikowaniu wyników badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj