Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av forebygging av livmorhalskreft blant kvinner med kroniske tilstander. (PINPOINT)

6. august 2026 oppdatert av: University of Florida

Forbedre forebygging av livmorhalskreft blant kvinner med kroniske tilstander. Mål 3: Vurdere gjennomførbarheten og aksepten av PINPOINT-intervensjonen.

Vårt overordnede mål er å tilpasse og teste PINPOINT-intervensjonen - PatIent Navigation for the Prevention of CervIcal CaNcer inTervention. Vi vil teste PINPOINT-intervensjonen blant pasienter med høy risiko for livmorhalskreft som ikke oppfyller de anbefalte screeningene for livmorhalskreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi vil teste PINPOINT-intervensjonen blant pasienter med høyrisikoprofil for livmorhalskreft som ikke oppfyller de anbefalte screeningkravene for livmorhalskreft. Vi vil bruke de seks trinnene i Intervention Mapping-tilnærmingen for å veilede prosessen med å teste intervensjonen. Dette prosjektet er i tråd med de nåværende innsatsene ved University of Florida Health Cancer Institute (UFHCI) og UF Health Internal Medicine for å forbedre screeningratene for livmorhalskreft blant under-screenede kvinner. Vi vil samarbeide med disse innsatsene for å teste PINPOINT-intervensjonen. Prosjekt CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) ved UFHCI, Office of Community Outreach and Engagement (COE), jobber med å øke etterlevelsen av livmorhalskreftscreening og oppfølging ved; (1) å tilby personaliserte tilnærminger for å forbedre etterlevelsen gjennom kombinert bruk av pasientvalg for den første screeningsmetoden, samfunnskliniske navigatører (CCN) og helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHW), tilpassede meldinger og støtte for tilgang til pasientportalen for testresultater, og (2) implementering av strategier for å håndtere ikke-medisinske faktorer som kan påvirke en persons evne til å følge screeningen, med et første fokus på å fjerne transporthindringer gjennom bruk av en mobil uteklinikk (MOC).

For tiden identifiserer en pasientnavigator, som er under veiledning av Dr. Dianne Goede, pasienter som har en kommende kontoravis og som er klare for livmorhalskreftscreening ved UF Health Internal Medicine. Pasientnavigatoren kontakter pasienten, minner dem på deres forsinkede status for livmorhalskreftscreening og viktigheten av livmorhalskreftscreening, og spør om de er villige til å fullføre screeningen ved den planlagte kontoravisen. Vi vil kontakte pasienter som fortsatt ikke er screenet for livmorhalskreft 2 måneder etter deres planlagte avis hos UF Health Internal Medicine. Vi vil skaffe en liste over pasienter fra UF Health Consent2Share-databasen. Pasienter som samtykker til å delta i vår studie vil bli randomisert til enten å motta PINPOINT-intervensjonen (selvinnsamlingstest med pasientnavigering) eller standard behandling (påminnelse om screening fra UF Health Internal Medicine). Vi vil bruke den forseglede konvolutt-randomiseringsmetoden for å tildele deltakere til enten behandlings- eller kontrollgrupper rett etter inntak.

Vi vil teste PINPOINT-intervensjonen på UF Internal Medicine-klinikker og bruke Proctors rammeverk for implementeringsresultater for å evaluere intervensjonen. Endringer vil bli gjort i intervensjonsprotokollen og testet i en fremtidig randomisert prøve med et større utvalg. Hypotese: PINPOINT vil møte behovene til kvinner som lever med sosioøkonomiske utfordringer, T2D og fedme, og vil være i tråd med den kliniske arbeidsflyten. PINPOINT vil være passende, gjennomførbar og akseptabel.27 Resultat: PINPOINT-intervensjonen vil ha positive resultater når det gjelder gjennomførbarhet og aksept blant pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rahma Mkuu, PhD
  • Telefonnummer: (352) 294-8419
  • E-post: rmkuu@ufl.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Rekruttering
        • UF Health Internal Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dianne L Goede, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Følgende kvalifikasjonskriterier vil bli brukt for å avgjøre inkludering i studien:

  1. I henhold til American Cancer Society (ACS) sine anbefalinger for screening, vil voksne over 25 år være kvalifisert
  2. Aktiv UF Internal Medicine-pasient og har hatt en avtale de siste 2 månedene.
  3. Tildelt kjønn ved fødsel er kvinne
  4. Har fedme eller type 2-diabetes
  5. Er ikke gravid for tiden (selvrapportert)
  6. Har ikke født de siste 12 ukene
  7. Ingen tidligere historie med livmorhalskreft
  8. Ingen tidligere historie med hysterektomi
  9. Har ikke gjennomgått kreftscreening de siste 3 årene eller mer
  10. Bor i UFHCI-opptaksområdet (Alachua, Baker, Bradford, Citrus, Clay, Columbia, Dixie, Gadsden, Gilchrist, Hamilton, Jefferson, Lafayette, Lake, Leon, Levy, Madison, Marion, Putnam, Sumter, Suwannee, Taylor, Union eller Wakulla fylke).
  11. Har en mobiltelefon eller tilgang til en mobiltelefon som kan brukes til å motta meldinger, eller en gyldig e-postadresse.
  12. Er ikke for tiden planlagt for å motta screening for livmorhalskreft via klinikerprøvetaking (pap-smear).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med livmorhalskreft
  • Total hysterektomi
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
PINPOINT-intervensjonsgruppen vil innebære å tildele pasienter en pasientnavigator for å hjelpe dem med påminnelser om screening og adressere eventuelle hindringer de har for screening, opplæring i livmorhalskreftscreening, og pasientene vil også få tilbud om å selv samle inn prøven for livmorhalskreftscreening.
Pasientene vil motta en kombinasjon av pasientnavigasjon, opplæring og selvinnsamling av prøver for livmorhalskreft som en del av intervensjonen for å støtte screening for livmorhalskreft.
Andre navn:
  • pasientnavigasjon
  • Selvsamling
  • selvprøvetaking
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjonsgruppe, pasienter vil motta påminnelser for screening i henhold til gjeldende klinisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening for livmorhalskreft
Tidsramme: innen 6 måneder
mottar livmorhalskreft-screening enten via egeninnsamling, cytologi (pap-smear), eller hpv-testing
innen 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: fra påmelding til de fullfører screeningen eller ved avslutningen av forsøket etter 6 måneder
Hvor enig eller tilfreds deltakerne finner intervensjonen eller implementeringsstrategien. Spørsmål inkluderer, HPV selvinnsamling har min godkjenning, HPV selvinnsamling tiltaler meg, jeg liker HPV selvinnsamling, og jeg ønsker velkommen HPV selvinnsamling. Deltakerne vil fylle ut en 4-punkts Likert-skala for hvert, (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig).
fra påmelding til de fullfører screeningen eller ved avslutningen av forsøket etter 6 måneder
Relevans
Tidsramme: fra påmelding til de fullfører screening eller ved slutten av forsøket etter 6 måneder
Den opplevde passformen eller kompatibiliteten til intervensjonen for en spesifikk setting, leverandør eller forbruker, eller for å løse et problem. Spørsmålene inkluderer: HPV-selvinnsamling virker passende, HPV-selvinnsamling virker egnet, HPV-selvinnsamling virker anvendelig, og HPV-selvinnsamling virker som et godt match. Deltakerne vil fylle ut en 4-punkts Likert-skala for hvert spørsmål (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig).
fra påmelding til de fullfører screening eller ved slutten av forsøket etter 6 måneder
Gjennomførbarhetsmål
Tidsramme: fra påmelding til de fullfører screening eller ved studiens slutt etter 6 måneder
- I hvilken grad en intervensjon kan brukes vellykket i et gitt miljø. Spørsmål inkluderer: HPV selvinnsamling virker gjennomførbar, HPV selvinnsamling virker mulig, HPV selvinnsamling virker gjennomførbar, og HPV selvinnsamling virker enkel å bruke. Deltakere vil fylle ut en 4-punkts Likert-skala for hvert spørsmål (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig).
fra påmelding til de fullfører screening eller ved studiens slutt etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Anonymiserte data vil være tilgjengelig etter at studiens resultater er publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere