Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de preventie van baarmoederhalskanker bij vrouwen met chronische aandoeningen. (PINPOINT)

6 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Het verbeteren van de preventie van baarmoederhalskanker bij vrouwen met chronische aandoeningen. Doel 3: Beoordelen van de haalbaarheid en acceptatie van de PINPOINT-interventie.

Ons overkoepelende doel is het aanpassen en testen van de PINPOINT-interventie - Patiëntnavigatie voor de Preventie van Cervicale Kanker Interventie. We zullen de PINPOINT-interventie testen onder patiënten met een hoog risicoprofiel voor baarmoederhalskanker die niet voldoen aan de aanbevolen screening voor baarmoederhalskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen de PINPOINT-interventie testen bij patiënten met een hoog risicoprofiel voor baarmoederhalskanker die niet voldoen aan de aanbevolen screening voor baarmoederhalskanker. We zullen de zes stappen van de Intervention Mapping-benadering gebruiken om het proces van het testen van de interventie te begeleiden. Dit project sluit aan bij de huidige inspanningen van het University of Florida Health Cancer Institute (UFHCI) en UF Health Internal Medicine om de screeningspercentages voor baarmoederhalskanker onder ondergescreende vrouwen te verbeteren. We zullen samenwerken met deze inspanningen om de PINPOINT-interventie te testen. Project CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) bij UFHCI, Office of Community Outreach and Engagement (COE), werkt aan het vergroten van de naleving van baarmoederhalsscreening en follow-up door; (1) het bieden van gepersonaliseerde benaderingen om de naleving te verbeteren door het gecombineerde gebruik van patiëntenkeuze voor de initiële screeningsmethode, gemeenschapsklinische navigators (CCN) en gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's), aangepaste berichten en ondersteuning voor toegang tot het patiëntenportaal voor testresultaten, en (2) het implementeren van strategieën om niet-medische factoren aan te pakken die het vermogen van een individu om de screening na te leven kunnen beïnvloeden, met een aanvankelijke focus op het wegnemen van transportbarrières door het gebruik van een mobiele outreachkliniek (MOC).

Momenteel identificeert een patiëntnavigator onder toezicht van Dr. Dianne Goede patiënten die een aanstaand doktersbezoek hebben en in aanmerking komen voor baarmoederhalsscreening bij UF Health Internal Medicine. De patiëntnavigator benadert de patiënt, herinnert hen aan hun achterstallige status voor baarmoederhalsscreening en het belang van baarmoederhalsscreening, en vraagt of zij bereid zijn om de screening te voltooien tijdens het geplande doktersbezoek. We zullen contact opnemen met patiënten die 2 maanden na hun geplande bezoek bij UF Health Internal Medicine nog steeds niet gescreend zijn voor baarmoederhalskanker. We zullen een lijst van patiënten verkrijgen uit de UF Health Consent2Share-database. Patiënten die instemmen met deelname aan onze studie worden gerandomiseerd om ofwel de PINPOINT-interventie (zelfafnametest met patiëntnavigatie) of de standaardzorg (herinnering tot screening van UF Health Internal Medicine) te ontvangen. We zullen de verzegelde envelop-randomisatiemethode gebruiken om deelnemers direct na intake toe te wijzen aan behandelings- of controlegroepen.

We zullen de PINPOINT-interventie piloten bij UF Internal Medicine klinieken en Proctor's Framework for Implementation Outcomes gebruiken om de interventie te evalueren. Er zullen wijzigingen worden aangebracht in het interventieprotocol en getest in een toekomstige gerandomiseerde studie met een grotere steekproef. Hypothese: PINPOINT zal voldoen aan de behoeften van vrouwen die leven met sociaaleconomische uitdagingen, T2D en obesitas, en zal aansluiten bij de klinische workflow. PINPOINT zal geschikt, haalbaar en acceptabel zijn.27 Resultaat: De PINPOINT-interventie zal positieve resultaten opleveren in termen van haalbaarheid en acceptatie onder patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rahma Mkuu, PhD
  • Telefoonnummer: (352) 294-8419
  • E-mail: rmkuu@ufl.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Werving
        • UF Health Internal Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dianne L Goede, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De volgende toelatingscriteria worden gebruikt om opname in de studie te bepalen:

  1. Volgens de screeningsaanbevelingen van de American Cancer Society (ACS) komen volwassenen ouder dan 25 jaar in aanmerking
  2. Actieve UF Interne Geneeskunde-patiënt en heeft een afspraak gehad in de afgelopen 2 maanden.
  3. Toegewezen geslacht bij geboorte is vrouwelijk
  4. Heeft obesitas of diabetes type 2
  5. Niet momenteel zwanger (zelfrapportage)
  6. Heeft niet bevallen in de afgelopen 12 weken
  7. Geen eerdere geschiedenis van baarmoederhalskanker
  8. Geen eerdere geschiedenis van een hysterectomie
  9. Heeft geen kankerscreening ondergaan in de afgelopen 3 jaar of langer
  10. Woont in het UFHCI-verzorgingsgebied (Alachua, Baker, Bradford, Citrus, Clay, Columbia, Dixie, Gadsden, Gilchrist, Hamilton, Jefferson, Lafayette, Lake, Leon, Levy, Madison, Marion, Putnam, Sumter, Suwannee, Taylor, Union of Wakulla County).
  11. Heeft een mobiele telefoon of toegang tot een mobiele telefoon die kan worden gebruikt om berichten te ontvangen, of een geldig e-mailadres.
  12. Staat niet momenteel gepland om baarmoederhalskankerscreening te ontvangen via klinische bemonstering (uitstrijkje).

Exclusiecriteria:

  • Eerdere geschiedenis van baarmoederhalskanker
  • Totale hysterectomie
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De PINPOINT-interventiegroep houdt in dat patiënten worden toegewezen aan een patiëntnavigator om hen te helpen met screeningsherinneringen en eventuele belemmeringen voor screening aan te pakken, voorlichting over baarmoederhalskankerscreening, en patiënten krijgen ook de mogelijkheid aangeboden om zelf hun monster voor baarmoederhalskankerscreening af te nemen.
Gedragsmatig: patiëntnavigatie en zelfafname
Patiënten zullen een combinatie van patiëntnavigatie, voorlichting en zelfafname van baarmoederhalskanker monsters ontvangen als onderdeel van de interventie om baarmoederhalskanker screening te ondersteunen.
Andere namen:
  • patiënt navigatie
  • zelfverzameling
  • zelfafname
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventiearm, patiënten zullen herinneringen voor screening ontvangen volgens de huidige klinische praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
het ontvangen van baarmoederhalskankerscreening via zelfafname, uitstrijkje of hpv-test
binnen 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptabiliteit
Tijdsspanne: van inschrijving totdat zij de screening voltooien of aan het einde van het onderzoek na 6 maanden
Hoe aangenaam of bevredigend deelnemers de interventie of implementatiestrategie vinden. Vragen zijn onder meer: HPV Zelfafname heeft mijn goedkeuring, HPV Zelfafname spreekt me aan, Ik vind HPV Zelfafname leuk, en Ik verwelkom HPV Zelfafname. Deelnemers vullen voor elke vraag een 4-punts Likertschaal in (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens/mee eens, mee eens, helemaal mee eens).
van inschrijving totdat zij de screening voltooien of aan het einde van het onderzoek na 6 maanden
Geschiktheid
Tijdsspanne: vanaf inschrijving totdat zij de screening voltooien of aan het einde van de studie na 6 maanden
De waargenomen geschiktheid of compatibiliteit van de interventie voor een specifieke setting, zorgverlener of consument, of om een probleem aan te pakken. Vragen zijn onder meer: HPV Zelfafname lijkt passend, HPV Zelfafname lijkt geschikt, HPV Zelfafname lijkt toepasbaar, en HPV Zelfafname lijkt een goede match. Deelnemers zullen voor elk een 4-punts Likertschaal invullen (helemaal oneens, oneens, niet eens/oneens, eens, helemaal eens).
vanaf inschrijving totdat zij de screening voltooien of aan het einde van de studie na 6 maanden
Haalbaarheidsmaat
Tijdsspanne: van inschrijving tot zij de screening voltooien of aan het einde van de studie na 6 maanden
- In hoeverre een interventie met succes kan worden gebruikt in een bepaalde setting. Vragen zijn onder meer: HPV Zelfafname lijkt uitvoerbaar, HPV Zelfafname lijkt mogelijk, HPV Zelfafname lijkt haalbaar, en HPV Zelfafname lijkt gemakkelijk te gebruiken. Deelnemers zullen voor elk een 4-punts Likertschaal invullen (helemaal oneens, oneens, noch eens noch oneens, eens, helemaal eens).
van inschrijving tot zij de screening voltooien of aan het einde van de studie na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202500780
  • 1K01CA292583-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedeïdentificeerde gegevens zullen beschikbaar zijn nadat de resultaten van de studie zijn gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren