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Mejora de la Prevención del Cáncer de Cuello Uterino en Mujeres con Enfermedades Crónicas. (PINPOINT)

6 de agosto de 2026 actualizado por: University of Florida

Mejora de la Prevención del Cáncer de Cuello Uterino en Mujeres con Enfermedades Crónicas. Objetivo 3: Evaluar la Viabilidad y Aceptabilidad de la Intervención PINPOINT.

Nuestro objetivo general es adaptar y probar la intervención PINPOINT -PatIent Navigation for the Prevention of CervIcal CaNcer inTervention. Probaremos la intervención PINPOINT en pacientes con perfiles de alto riesgo de cáncer de cuello uterino que no cumplen con las recomendaciones de cribado para el cáncer de cuello uterino.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Probaremos la intervención PINPOINT en pacientes con perfiles de alto riesgo de cáncer de cuello uterino que no cumplen con las recomendaciones de cribado para el cáncer de cuello uterino. Utilizaremos los seis pasos del enfoque de Mapeo de Intervención para guiar el proceso de prueba de la intervención. Este proyecto se alinea con los esfuerzos actuales del Instituto del Cáncer de la Universidad de Florida Health (UFHCI) y de Medicina Interna de UF Health para mejorar las tasas de cribado de cáncer de cuello uterino entre mujeres con cribado insuficiente. Nos asociaremos con estos esfuerzos para probar la intervención PINPOINT. El proyecto CONTINUITY (Conectándote con la Atención en la Comunidad) en UFHCI, Oficina de Extensión y Compromiso Comunitario (COE), está trabajando para aumentar la adherencia al cribado cervical y al seguimiento mediante; (1) proporcionando enfoques personalizados para mejorar la adherencia mediante el uso combinado de la elección del paciente para el método de cribado inicial, navegadores clínicos comunitarios (CCN) y trabajadores de salud comunitarios (CHW), mensajes personalizados y soporte para el acceso al portal del paciente para los resultados de las pruebas, y (2) implementando estrategias para abordar los factores no médicos que pueden influir en la capacidad de un individuo para adherirse al cribado, con un enfoque inicial en eliminar las barreras de transporte mediante el uso de una clínica móvil de extensión (MOC).

Actualmente, un navegador de pacientes supervisado por la Dra. Dianne Goede identifica a los pacientes que tienen una próxima visita médica y están pendientes de cribado de cáncer de cuello uterino en Medicina Interna de UF Health. El navegador de pacientes contacta al paciente, le recuerda su estado de retraso en el cribado de cáncer de cuello uterino y la importancia del cribado de cáncer de cuello uterino, y pregunta si están de acuerdo en completar el cribado en la visita médica programada. Nos pondremos en contacto con los pacientes que permanezcan sin cribado para cáncer de cuello uterino 2 meses después de su visita programada con Medicina Interna de UF Health. Obtendremos una lista de pacientes de la base de datos UF Health Consent2Share. Los pacientes que acepten participar en nuestro estudio serán asignados aleatoriamente para recibir la intervención PINPOINT (prueba de autotoma con navegación del paciente) o el estándar de atención (recordatorio de cribado de Medicina Interna de UF Health). Utilizaremos el método de aleatorización de sobre sellado para asignar a los participantes a los grupos de tratamiento o control justo después de la admisión.

Pilotaremos la intervención PINPOINT en las clínicas de Medicina Interna de UF y utilizaremos el Marco de Proctor para Resultados de Implementación para evaluar la intervención. Se realizarán cambios en el protocolo de intervención y se probarán en un futuro ensayo aleatorizado con una muestra más grande. Hipótesis: PINPOINT satisfará las necesidades de las mujeres que viven con desafíos socioeconómicos, diabetes tipo 2 y obesidad, y se alineará con el flujo de trabajo clínico. PINPOINT será apropiado, factible y aceptable.27 Resultado: La intervención PINPOINT tendrá resultados positivos en términos de factibilidad y aceptabilidad entre los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rahma Mkuu, PhD
  • Número de teléfono: (352) 294-8419
  • Correo electrónico: rmkuu@ufl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Reclutamiento
        • UF Health Internal Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dianne L Goede, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los siguientes criterios de elegibilidad se utilizarán para determinar la inclusión en el estudio:

  1. Siguiendo las recomendaciones de cribado de la Sociedad Americana del Cáncer (ACS), los adultos mayores de 25 años serán elegibles
  2. Paciente activo de Medicina Interna de UF y ha tenido una cita en los últimos 2 meses.
  3. Sexo asignado al nacer es femenino
  4. Tener obesidad o diabetes tipo 2
  5. No estar embarazada actualmente (autoinforme)
  6. No ha dado a luz en las 12 semanas anteriores
  7. Sin antecedentes previos de cáncer de cuello uterino
  8. Sin antecedentes previos de histerectomía
  9. No se ha sometido a cribado de cáncer en los últimos 3 años o más
  10. Reside en el área de captación de UFHCI (condados de Alachua, Baker, Bradford, Citrus, Clay, Columbia, Dixie, Gadsden, Gilchrist, Hamilton, Jefferson, Lafayette, Lake, Leon, Levy, Madison, Marion, Putnam, Sumter, Suwannee, Taylor, Union o Wakulla).
  11. Tener un teléfono móvil o acceso a un teléfono móvil que pueda usarse para recibir mensajes, o una dirección de correo electrónico válida.
  12. No está programado actualmente para recibir cribado de cáncer de cuello uterino mediante muestreo clínico (prueba de Papanicolaou).

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes previos de cáncer de cuello uterino
  • Histerectomía total
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El brazo de intervención PINPOINT implicará asignar a los pacientes a un navegador de pacientes para ayudarlos con recordatorios de detección y abordar cualquier barrera que tengan para la detección, educación sobre la detección del cáncer de cuello uterino, y también se ofrecerá a los pacientes la oportunidad de recolectar su propia muestra para la detección del cáncer de cuello uterino.
Los pacientes recibirán una combinación de navegación del paciente, educación y muestreo de autotoma para cáncer de cuello uterino como parte de la intervención para apoyar la detección del cáncer de cuello uterino.
Otros nombres:
  • navegación del paciente
  • colección de autocompilos
  • autotoma
Sin intervención: Brazo de Control
Sin brazo de intervención, los pacientes recibirán recordatorios para el cribado según la práctica clínica actual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
recibir cribado de cáncer cervical ya sea mediante auto-toma de muestras, citología vaginal o prueba de VPH
dentro de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta que completen el proceso de selección o al final del ensayo a los 6 meses
Qué tan aceptable o satisfactoria encuentran los participantes la intervención o la estrategia de implementación. Las preguntas incluyen: La autotoma de VPH cuenta con mi aprobación, La autotoma de VPH me resulta atractiva, Me gusta la autotoma de VPH y Doy la bienvenida a la autotoma de VPH. Los participantes completarán una escala Likert de 4 puntos para cada una, (completamente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo).
desde la inscripción hasta que completen el proceso de selección o al final del ensayo a los 6 meses
Adecuación
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta que completen el cribado o al final del ensayo a los 6 meses
La percepción de adecuación o compatibilidad de la intervención para un entorno, proveedor o consumidor específico, o para abordar un problema. Las preguntas incluyen: La auto-toma de VPH parece apropiada, La auto-toma de VPH parece adecuada, La auto-toma de VPH parece aplicable, y La auto-toma de VPH parece una buena opción. Los participantes completarán una escala Likert de 4 puntos para cada una (completamente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo).
desde la inscripción hasta que completen el cribado o al final del ensayo a los 6 meses
Medida de viabilidad
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta que completen el cribado o al final del ensayo a los 6 meses
- El grado en que una intervención puede utilizarse con éxito en un entorno determinado. Las preguntas incluyen: La autotoma de VPH parece implementable, La autotoma de VPH parece posible, La autotoma de VPH parece factible, y La autotoma de VPH parece fácil de usar. Los participantes completarán una escala de Likert de 4 puntos para cada una (completamente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo).
desde la inscripción hasta que completen el cribado o al final del ensayo a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos desidentificados estarán disponibles después de que se publiquen los resultados del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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