Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšování prevence rakoviny děložního čípku u žen s chronickými onemocněními. (PINPOINT)

16. ledna 2026 aktualizováno: University of Florida

Zlepšení prevence rakoviny děložního hrdla u žen s chronickými onemocněními. Cíl 3: Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervence PINPOINT.

Naším hlavním cílem je přizpůsobit a otestovat intervenci PINPOINT - intervenci PatIent Navigation for the Prevention of CervIcal CaNcer (Navigace pacientů pro prevenci rakoviny děložního čípku). Budeme testovat intervenci PINPOINT u pacientek s vysokým rizikem vzniku rakoviny děložního čípku, které nesplňují doporučený screening rakoviny děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme testovat intervenci PINPOINT u pacientů s vysokým rizikem karcinomu děložního čípku, kteří nesplňují doporučený screening na tento typ rakoviny. K vedení procesu testování intervence použijeme šest kroků přístupu Intervention Mapping. Tento projekt je v souladu s aktuálními snahami University of Florida Health Cancer Institute (UFHCI) a UF Health Internal Medicine o zlepšení míry screeningu karcinomu děložního čípku u nedostatečně vyšetřených žen. Spolupracujeme s těmito snahami na testování intervence PINPOINT. Projekt CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) na UFHCI, Office of Community Outreach and Engagement (COE), pracuje na zvýšení adherence ke screeningu děložního čípku a následné péči prostřednictvím: (1) poskytování personalizovaných přístupů ke zlepšení adherence kombinací volby pacienta pro počáteční screeningovou metodu, komunitních klinických navigátorů (CCN) a komunitních zdravotnických pracovníků (CHWs), přizpůsobených zpráv a podpory pro přístup k výsledkům testů přes pacientský portál, a (2) implementací strategií k řešení nemedicínských faktorů, které mohou ovlivnit schopnost jedince dodržet screening, s počátečním zaměřením na odstranění dopravních překážek pomocí mobilní kliniky (MOC).

V současné době pacientský navigátor pod dohledem Dr. Dianne Goede identifikuje pacienty, kteří mají nadcházející návštěvu ordinace a jsou termínovaní na screening karcinomu děložního čípku v UF Health Internal Medicine. Navigátor osloví pacienta, připomene mu jeho opožděný stav screeningu a důležitost tohoto vyšetření a zjistí, zda souhlasí s provedením screeningu naplánované návštěvy. Oslovíme pacienty, kteří zůstanou nevyšetřeni na karcinom děložního čípku 2 měsíce po jejich plánované návštěvě v UF Health Internal Medicine. Získáme seznam pacientů z databáze UF Health Consent2Share. Pacienti, kteří souhlasí s účastí v naší studii, budou náhodně rozděleni buď k přijetí intervence PINPOINT (samoodběrový test s pacientskou navigací), nebo ke standardní péči (připomenutí screeningu od UF Health Internal Medicine). K přiřazení účastníků do léčebné nebo kontrolní skupiny ihned po zařazení použijeme metodu randomizace v zapečetěných obálkách.

Pilotně otestujeme intervenci PINPOINT na klinikách UF Internal Medicine a k vyhodnocení intervence použijeme Proctorův rámec pro implementační výsledky. Změny budou provedeny v protokolu intervence a otestovány v budoucí randomizované studii s větším vzorkem. Hypotéza: PINPOINT splní potřeby žen žijících se socioekonomickými výzvami, diabetem 2. typu a obezitou a bude v souladu s klinickým pracovním postupem. PINPOINT bude vhodný, proveditelný a přijatelný.27 Výsledek: Intervence PINPOINT bude mít pozitivní výsledky z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti u pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rahma Mkuu, PhD
  • Telefonní číslo: (352) 294-8419
  • E-mail: rmkuu@ufl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • UF Health Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zařazení do studie budou použita následující kritéria způsobilosti:

  1. Podle doporučení Americké společnosti pro boj s rakovinou (ACS) budou způsobilé dospělé osoby starší 25 let
  2. Aktivní pacient interní medicíny UF a měl schůzku v posledních 2 měsících.
  3. Přiřazené pohlaví při narození je žena
  4. Máte obezitu nebo diabetes 2. typu
  5. Nejste v současné době těhotná (sebehodnocení)
  6. Nerodila jste v předchozích 12 týdnech
  7. Žádná předchozí anamnéza rakoviny děložního čípku
  8. Žádná předchozí anamnéza hysterektomie
  9. Nepodstoupila jste screening rakoviny v posledních 3 letech nebo déle
  10. Bydlíte v oblasti působnosti UFHCI (okresy Alachua, Baker, Bradford, Citrus, Clay, Columbia, Dixie, Gadsden, Gilchrist, Hamilton, Jefferson, Lafayette, Lake, Leon, Levy, Madison, Marion, Putnam, Sumter, Suwannee, Taylor, Union nebo Wakulla).
  11. Máte mobilní telefon nebo přístup k mobilnímu telefonu, který lze použít k přijímání zpráv, nebo platnou e-mailovou adresu.
  12. Nejste v současné době naplánována na screening rakoviny děložního čípku prostřednictvím odběru lékařem (stěr z děložního čípku).

Vylučovací kritéria:

  • Předchozí anamnéza rakoviny děložního čípku
  • Totální hysterektomie
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Intervenční rameno PINPOINT bude zahrnovat přiřazení pacientů k navigátorovi pacientů, který jim bude pomáhat s připomenutími screeningu a řešit jakékoli překážky, které mají v souvislosti se screeningem, poskytovat vzdělání o screeningu karcinomu děložního hrdla, a pacientům bude také nabídnuta možnost samostatně odebrat vzorek pro screening karcinomu děložního hrdla.
Behaviorální: pacientská navigace a vlastní odběr
Pacientky obdrží kombinaci navigace pacientů, vzdělávání a samoodběru vzorků pro screening rakoviny děložního čípku jako součást intervence na podporu screeningu rakoviny děložního čípku.
Ostatní jména:
  • navigace pacienta
  • sebekollekci
  • samoodběr
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V rameni bez intervence budou pacienti dostávat připomínky ke screeningu podle současné klinické praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening rakoviny děložního čípku
Časové okno: do 6 měsíců
přijímání screeningu rakoviny děložního čípku buď prostřednictvím vlastního odběru, stěru z děložního čípku (PAP testu) nebo testování na HPV
do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: od zápisu do dokončení screeningu nebo do konce studie po 6 měsících
Jak přijatelný nebo uspokojivý účastníci považují zásah nebo implementační strategii. Otázky zahrnují, HPV samoodběr splňuje můj souhlas, HPV samoodběr je pro mě atraktivní, mám rád HPV samoodběr a vítám HPV samoodběr. Účastníci vyplní 4bodovou likertovu škálu pro každou, (naprosto nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím ani nesouhlasím, souhlasím, naprosto souhlasím).
od zápisu do dokončení screeningu nebo do konce studie po 6 měsících
Vhodnost
Časové okno: od zápisu do studie až do dokončení screeningu nebo do konce studie po 6 měsících
Vnímaná vhodnost nebo kompatibilita intervence pro konkrétní prostředí, poskytovatele nebo spotřebitele, nebo pro řešení problému. Mezi otázky patří: HPV samoodběr se zdá vhodný, HPV samoodběr se zdá přiměřený, HPV samoodběr se zdá použitelný a HPV samoodběr se zdá jako dobrá volba. Účastníci vyplní pro každou otázku 4bodovou Likertovu škálu (naprosto nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím ani nesouhlasím, souhlasím, naprosto souhlasím).
od zápisu do studie až do dokončení screeningu nebo do konce studie po 6 měsících
Míra proveditelnosti
Časové okno: od zápisu do dokončení screeningu nebo do konce studie po 6 měsících
- Rozsah, ve kterém lze intervenci úspěšně použít v daném prostředí. Otázky zahrnují: Samoodběr HPV se zdá proveditelný, Samoodběr HPV se zdá možný, Samoodběr HPV se zdá uskutečnitelný a Samoodběr HPV se zdá snadno použitelný. Účastníci vyplní pro každou otázku 4bodovou Likertovu škálu (naprosto nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím ani nesouhlasím, souhlasím, naprosto souhlasím).
od zápisu do dokončení screeningu nebo do konce studie po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202500780
  • 1K01CA292583-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikovaná data budou k dispozici po publikaci výsledků studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pacientská navigace a vlastní odběr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit