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Melhorar a Prevenção do Cancro do Colo do Útero em Mulheres com Doenças Crónicas. (PINPOINT)

6 de agosto de 2026 atualizado por: University of Florida

Melhorar a Prevenção do Cancro do Colo do Útero entre Mulheres com Condições Crónicas. Objetivo 3: Avaliar a Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção PINPOINT.

O nosso objetivo principal é adaptar e testar a intervenção PINPOINT - PatIent Navigation for the Prevention of CervIcal CaNcer inTervention.
Testaremos a intervenção PINPOINT em pacientes com perfis de alto risco para cancro do colo do útero que não cumprem o rastreio recomendado para o cancro do colo do útero.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vamos testar a intervenção PINPOINT em pacientes com perfis de alto risco para cancro do colo do útero que não cumprem o rastreio recomendado para cancro do colo do útero. Utilizaremos os seis passos da abordagem de Mapeamento de Intervenção para orientar o processo de teste da intervenção. Este projeto está alinhado com os esforços atuais do Instituto de Cancro da Universidade da Florida Health (UFHCI) e da Medicina Interna da UF Health para melhorar as taxas de rastreio do cancro do colo do útero entre mulheres submetidas a menos rastreios. Vamos colaborar com estes esforços para testar a intervenção PINPOINT. O projeto CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) no UFHCI, Gabinete de Extensão e Engajamento Comunitário (COE), está a trabalhar para aumentar a adesão ao rastreio do colo do útero e ao seguimento, através de: (1) abordagens personalizadas para melhorar a adesão, combinando a escolha do paciente para o método de rastreio inicial, navegadores clínicos comunitários (CCN) e trabalhadores de saúde comunitários (CHWs), mensagens personalizadas e suporte para acesso ao portal do paciente para resultados de testes, e (2) implementação de estratégias para abordar fatores não médicos que possam influenciar a capacidade de um indivíduo aderir ao rastreio, com foco inicial na remoção de barreiras de transporte através do uso de uma clínica móvel de extensão (MOC).

Atualmente, um navegador de pacientes supervisionado pela Dra. Dianne Goede identifica pacientes que têm uma consulta médica marcada e estão em atraso para o rastreio do cancro do colo do útero na Medicina Interna da UF Health. O navegador de pacientes contacta o paciente, lembra-o do seu estado de atraso no rastreio do cancro do colo do útero e da importância do rastreio do cancro do colo do útero, e pergunta se está disposto a completar o rastreio na consulta marcada. Vamos contactar pacientes que permanecem sem rastreio para cancro do colo do útero 2 meses após a sua consulta marcada com a Medicina Interna da UF Health. Vamos obter uma lista de pacientes da base de dados UF Health Consent2Share. Os pacientes que concordarem em participar no nosso estudo serão randomizados para receber a intervenção PINPOINT (teste de autocolheita com navegação do paciente) ou o padrão de cuidados (lembrete para rastreio da Medicina Interna da UF Health). Utilizaremos o método de randomização de envelope selado para atribuir participantes aos grupos de tratamento ou controlo logo após a admissão.

Vamos pilotar a intervenção PINPOINT nas clínicas de Medicina Interna da UF e usar o Framework de Resultados de Implementação de Proctor para avaliar a intervenção. Serão feitas alterações ao protocolo de intervenção e testadas num futuro ensaio randomizado com uma amostra maior. Hipótese: O PINPOINT atenderá às necessidades de mulheres que enfrentam desafios socioeconómicos, T2D e obesidade, e estará alinhado com o fluxo de trabalho clínico. O PINPOINT será apropriado, viável e aceitável.27 Resultado: A intervenção PINPOINT terá resultados positivos em termos de viabilidade e aceitabilidade entre os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rahma Mkuu, PhD
  • Número de telefone: (352) 294-8419
  • E-mail: rmkuu@ufl.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Recrutamento
        • UF Health Internal Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dianne L Goede, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Os seguintes critérios de elegibilidade serão utilizados para determinar a inclusão no estudo:

  1. De acordo com as recomendações de rastreio da American Cancer Society (ACS), adultos com idade superior a 25 anos serão elegíveis
  2. Paciente ativo de Medicina Interna da UF e teve uma consulta nos últimos 2 meses.
  3. Sexo atribuído à nascença é feminino
  4. Ter Obesidade ou Diabetes Tipo 2
  5. Não está atualmente grávida (autorrelato)
  6. Não deu à luz nas 12 semanas anteriores
  7. Sem historial prévio de cancro do colo do útero
  8. Sem historial prévio de histerectomia
  9. Não realizou rastreio oncológico nos últimos 3 anos ou mais
  10. Reside na Área de Abrangência da UFHCI (condados de Alachua, Baker, Bradford, Citrus, Clay, Columbia, Dixie, Gadsden, Gilchrist, Hamilton, Jefferson, Lafayette, Lake, Leon, Levy, Madison, Marion, Putnam, Sumter, Suwannee, Taylor, Union ou Wakulla).
  11. Tem telemóvel ou acesso a um telemóvel que possa ser utilizado para receber mensagens, ou um endereço de email válido.
  12. Não está atualmente agendado para realizar rastreio de cancro do colo do útero através de amostragem clínica (teste de Papanicolau).

Critérios de Exclusão:

  • Historial prévio de cancro do colo do útero
  • Histerectomia total
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O braço de intervenção PINPOINT consistirá em atribuir um paciente a um navegador de pacientes para ajudá-los com lembretes de rastreio e abordar quaisquer barreiras que tenham ao rastreio, educação sobre o rastreio do cancro do colo do útero, e os pacientes também terão a oportunidade de recolher a sua própria amostra para o rastreio do cancro do colo do útero.
Os doentes receberão uma combinação de navegação do paciente, educação e amostragem de auto-coleção para cancro do colo do útero como parte da intervenção para apoiar o rastreio do cancro do colo do útero.
Outros nomes:
  • navegação do paciente
  • auto-coleta
  • auto-amostragem
Sem intervenção: Braço de Controlo
Sem braço de intervenção, os doentes receberão lembretes para rastreio de acordo com a prática clínica atual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: dentro de 6 meses
receber rastreio do cancro do colo do útero, quer através de autocolheita, citologia cervical (teste de Papanicolau) ou teste de HPV
dentro de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: desde a inscrição até completarem o rastreio ou no final do ensaio aos 6 meses
O quão agradável ou satisfatória os participantes consideram a intervenção ou estratégia de implementação. As questões incluem: A Auto-Coleta de HPV tem a minha aprovação, A Auto-Coleta de HPV é atrativa para mim, Eu gosto da Auto-Coleta de HPV, e Eu aceito a Auto-Coleta de HPV. Os participantes preencherão uma escala de Likert de 4 pontos para cada questão, (discordo totalmente, discordo, não concordo nem discordo, concordo, concordo totalmente).
desde a inscrição até completarem o rastreio ou no final do ensaio aos 6 meses
Adequação
Prazo: desde a inscrição até completarem o rastreio ou no final do ensaio aos 6 meses
A perceção de adequação ou compatibilidade da intervenção para um contexto específico, prestador ou consumidor, ou para resolver um problema. As perguntas incluem, A Auto-Colheita do HPV parece apropriada, A Auto-Colheita do HPV parece adequada, A Auto-Colheita do HPV parece aplicável., e A Auto-Colheita do HPV parece uma boa correspondência. Os participantes preencherão uma escala de Likert de 4 pontos para cada uma, (discordo totalmente, discordo, não concordo nem discordo, concordo, concordo totalmente).
desde a inscrição até completarem o rastreio ou no final do ensaio aos 6 meses
Medida de viabilidade
Prazo: desde a inscrição até completarem o rastreio ou no final do ensaio aos 6 meses
- A medida em que uma intervenção pode ser utilizada com sucesso num determinado contexto. As questões incluem, a Auto-colheita do HPV parece implementável, a Auto-colheita do HPV parece possível, a Auto-colheita do HPV parece exequível, e a Auto-colheita do HPV parece fácil de usar. Os participantes preencherão uma escala de Likert de 4 pontos para cada uma, (discordo completamente, discordo, nem concordo nem discordo, concordo, concordo completamente).
desde a inscrição até completarem o rastreio ou no final do ensaio aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados anonimizados estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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