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Améliorer la prévention du cancer du col de l'utérus chez les femmes vivant avec des affections chroniques. (PINPOINT)

6 août 2026 mis à jour par: University of Florida

Amélioration de la prévention du cancer du col de l'utérus chez les femmes vivant avec des affections chroniques. Objectif 3 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention PINPOINT.

Notre objectif principal est d'adapter et de tester l'intervention PINPOINT -PatIent Navigation for the Prevention of CervIcal CaNcer inTervention. Nous testerons l'intervention PINPOINT auprès de patientes présentant des profils à haut risque de cancer du col de l'utérus qui ne respectent pas les recommandations de dépistage du cancer du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous testerons l'intervention PINPOINT auprès des patientes présentant des profils à haut risque de cancer du col de l'utérus qui ne répondent pas aux recommandations de dépistage du cancer du col de l'utérus. Nous utiliserons les six étapes de l'approche Intervention Mapping pour guider le processus de test de l'intervention. Ce projet s'aligne sur les efforts actuels de l'Institut du cancer de l'Université de Floride (UFHCI) et de la médecine interne UF Health pour améliorer les taux de dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes sous-dépistées. Nous nous associerons à ces efforts pour tester l'intervention PINPOINT. Le projet CONTINUITY (Connecting You to Care in the Community) à l'UFHCI, Bureau de l'engagement communautaire et de la sensibilisation (COE), travaille à augmenter l'adhésion au dépistage cervical et au suivi en ; (1) fournissant des approches personnalisées pour améliorer l'adhésion grâce à l'utilisation combinée du choix du patient pour la méthode de dépistage initiale, des navigateurs cliniques communautaires (CCN) et des travailleurs de santé communautaires (CHW), des messages personnalisés et du soutien pour l'accès au portail patient pour les résultats des tests, et (2) mettant en œuvre des stratégies pour aborder les facteurs non médicaux qui peuvent influencer la capacité d'un individu à adhérer au dépistage, en se concentrant initialement sur l'élimination des barrières de transport grâce à l'utilisation d'une clinique mobile de proximité (MOC).

Actuellement, un navigateur patient supervisé par le Dr Dianne Goede identifie les patientes qui ont une visite médicale à venir et sont éligibles pour un dépistage du cancer du col de l'utérus à la médecine interne UF Health. Le navigateur patient contacte la patiente, lui rappelle son statut de retard pour le dépistage du cancer du col de l'utérus et l'importance du dépistage du cancer du col de l'utérus, et s'enquiert de sa volonté de réaliser le dépistage lors de la visite médicale programmée. Nous contacterons les patientes qui restent non dépistées pour le cancer du col de l'utérus 2 mois après leur visite programmée avec la médecine interne UF Health. Nous obtiendrons une liste de patientes à partir de la base de données UF Health Consent2Share. Les patientes qui acceptent de participer à notre étude seront randomisées pour recevoir soit l'intervention PINPOINT (test d'autoprélèvement avec navigation patient), soit les soins standards (rappel de dépistage de la médecine interne UF Health). Nous utiliserons la méthode de randomisation par enveloppe scellée pour assigner les participantes aux groupes de traitement ou de contrôle immédiatement après l'inclusion.

Nous piloterons l'intervention PINPOINT dans les cliniques de médecine interne de l'UF et utiliserons le cadre de Proctor pour les résultats de mise en œuvre pour évaluer l'intervention. Des modifications seront apportées au protocole d'intervention et testées dans un futur essai randomisé avec un échantillon plus large. Hypothèse : PINPOINT répondra aux besoins des femmes confrontées à des défis socio-économiques, au diabète de type 2 et à l'obésité, et s'alignera sur le flux de travail clinique. PINPOINT sera approprié, faisable et acceptable. Résultat : L'intervention PINPOINT aura des résultats positifs en termes de faisabilité et d'acceptabilité auprès des patientes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rahma Mkuu, PhD
  • Numéro de téléphone: (352) 294-8419
  • E-mail: rmkuu@ufl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Recrutement
        • UF Health Internal Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dianne L Goede, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Les critères d'éligibilité suivants seront utilisés pour déterminer l'inclusion dans l'étude :

  1. Conformément aux recommandations de dépistage de l'American Cancer Society (ACS), les adultes de plus de 25 ans seront éligibles
  2. Patient actif en médecine interne de l'UF et ayant eu un rendez-vous dans les 2 derniers mois.
  3. Le sexe assigné à la naissance est féminin
  4. Présenter une obésité ou un diabète de type 2
  5. Ne pas être actuellement enceinte (déclaration personnelle)
  6. N'avoir pas accouché au cours des 12 semaines précédentes
  7. Pas d'antécédents de cancer du col de l'utérus
  8. Pas d'antécédents d'hystérectomie
  9. N'avoir pas subi de dépistage du cancer au cours des 3 dernières années ou plus
  10. Résider dans la zone de recrutement de l'UFHCI (comtés d'Alachua, Baker, Bradford, Citrus, Clay, Columbia, Dixie, Gadsden, Gilchrist, Hamilton, Jefferson, Lafayette, Lake, Leon, Levy, Madison, Marion, Putnam, Sumter, Suwannee, Taylor, Union ou Wakulla).
  11. Posséder un téléphone mobile ou avoir accès à un téléphone mobile pouvant recevoir des messages, ou avoir une adresse e-mail valide.
  12. Ne pas être actuellement programmé pour recevoir un dépistage du cancer du col de l'utérus par prélèvement clinique (frottis).

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de cancer du col de l'utérus
  • Hystérectomie totale
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le bras d'intervention PINPOINT impliquera d'assigner les patients à un navigateur patient pour les aider avec les rappels de dépistage et aborder tout obstacle qu'ils pourraient rencontrer pour le dépistage, l'éducation sur le dépistage du cancer du col de l'utérus, et on offrira également aux patients la possibilité d'auto-prélever leur échantillon pour le dépistage du cancer du col de l'utérus.
Les patientes recevront une combinaison de navigation pour patientes, d'éducation et d'auto-prélèvement pour le dépistage du cancer du col de l'utérus dans le cadre de l'intervention visant à soutenir le dépistage du cancer du col de l'utérus.
Autres noms:
  • navigation des patients
  • auto-collecte
  • auto-prélèvement
Aucune intervention: Bras témoin
Bras sans intervention, les patients recevront des rappels pour le dépistage conformément à la pratique clinique actuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: dans les 6 mois
recevoir un dépistage du cancer du col de l'utérus soit par auto-prélèvement, frottis cervical ou test HPV
dans les 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: du moment de l'inscription jusqu'à la fin du dépistage ou à la fin de l'essai à 6 mois
Dans quelle mesure les participants trouvent l'intervention ou la stratégie de mise en œuvre agréable ou satisfaisante. Les questions incluent, l'autoprélèvement du HPV a mon approbation, l'autoprélèvement du HPV m'attire, j'aime l'autoprélèvement du HPV, et j'accueille favorablement l'autoprélèvement du HPV. Les participants rempliront une échelle de Likert à 4 points pour chaque question, (pas du tout d'accord, pas d'accord, ni d'accord ni pas d'accord, d'accord, tout à fait d'accord).
du moment de l'inscription jusqu'à la fin du dépistage ou à la fin de l'essai à 6 mois
Pertinence
Délai: de l'inclusion jusqu'à ce qu'ils terminent la sélection ou à la fin de l'essai à 6 mois
L'adéquation perçue ou la compatibilité de l'intervention pour un cadre, un prestataire ou un consommateur spécifique, ou pour résoudre un problème. Les questions incluent, l'auto-prélèvement du HPV semble adapté, l'auto-prélèvement du HPV semble approprié, l'auto-prélèvement du HPV semble applicable, et l'auto-prélèvement du HPV semble être une bonne correspondance. Les participants rempliront une échelle de Likert à 4 points pour chaque question (totalement en désaccord, en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, d'accord, tout à fait d'accord).
de l'inclusion jusqu'à ce qu'ils terminent la sélection ou à la fin de l'essai à 6 mois
Mesure de faisabilité
Délai: depuis l'inclusion jusqu'à ce qu'ils terminent le dépistage ou à la fin de l'essai à 6 mois
- La mesure dans laquelle une intervention peut être utilisée avec succès dans un cadre donné. Les questions incluent : L'autoprélèvement HPV semble réalisable, L'autoprélèvement HPV semble possible, L'autoprélèvement HPV semble faisable, et L'autoprélèvement HPV semble facile à utiliser. Les participants rempliront une échelle de Likert en 4 points pour chaque question (pas du tout d'accord, pas d'accord, ni d'accord ni pas d'accord, d'accord, tout à fait d'accord).
depuis l'inclusion jusqu'à ce qu'ils terminent le dépistage ou à la fin de l'essai à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront disponibles après la publication des résultats de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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