Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohonnan kohdentaminen kohonneen riskin naisille kroonisten sairauksien yhteydessä. (PINPOINT)

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Kohdunkaulan syövän ehkäisyn parantaminen kroonisista sairauksista kärsivillä naisilla. Tavoite 3: Arvioida PINPOINT-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Päätavoitteenamme on mukauttaa ja testata PINPOINT-interventiota - PatIent Navigation for the Prevention of CervIcal CaNcer inTervention. Testaamme PINPOINT-interventiota potilailla, joilla on kohonnut riski kohdunkaulan syövälle ja jotka eivät täytä suositeltuja kohdunkaulan syövän seulontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testaamme PINPOINT-interventiota potilailla, joilla on korkean riskin profiili kohdunkaulan syövälle eivätkä he täytä suositeltua kohdunkaulan syövän seulontaa. Käytämme Intervention Mapping -lähestymistavan kuutta vaihetta ohjaamaan intervention testausprosessia. Tämä projekti on linjassa Floridan yliopiston terveyskampus (UFHCI) ja UF Health Internal Medicine -yksikön nykyisten pyrkimysten kanssa parantaa kohdunkaulan syövän seulontamääriä aliseulotuilla naisilla. Yhteistyössä näiden pyrkimysten kanssa testaamme PINPOINT-interventiota. Projekti CONTINUITY (Yhteys hoitoon yhteisössä) UFHCI:ssa, Yhteisön ulkopuolisen työn ja sitoutumisen toimistossa (COE), pyrkii lisäämään kohdunkaulan seulontaan ja seurantaan sitoutumista; (1) tarjoamalla henkilökohtaisia lähestymistapoja sitoutumisen parantamiseksi yhdistämällä potilaan valinta alkuperäisestä seulontamenetelmästä, yhteisön kliinisten navigaattorien (CCN) ja yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) käyttö, räätälöidyt viestit ja tuki potilaan portaalin käyttöön testituloksia varten, ja (2) toteuttamalla strategioita ei-lääketieteellisten tekijöiden käsittelemiseksi, jotka voivat vaikuttaa yksilön kykyyn sitoutua seulontaan, aloittaen kuljetusesteiden poistamisella mobiilien ulkopuolisten klinikoiden (MOC) avulla.

Tällä hetkellä tohtori Dianne Goeden valvoma potilasnavigaattori tunnistaa potilaat, joilla on tulossa vastaanottokäynti ja jotka ovat kohdunkaulan syövän seulonnan ajankohdan UF Health Internal Medicinessä. Potilasnavigaattori ottaa yhteyttä potilaaseen, muistuttaa heille kohdunkaulan syövän seulonnan myöhästyneestä tilasta ja kohdunkaulan syövän seulonnan tärkeydestä, ja tiedustelee, ovatko he suostuvaisia suorittamaan seulonnan suunnitellussa vastaanottokäynnissä. Otimme yhteyttä potilaisiin, jotka eivät ole suorittaneet kohdunkaulan syövän seulontaa 2 kuukautta suunnitellun käynnin jälkeen UF Health Internal Medicinessä. Hankimme potilaslistan UF Health Consent2Share-tietokannasta. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseemme, arvotaan joko saamaan PINPOINT-interventio (itsekeräystesti potilasnavigoinnilla) tai standardihoito (muistutus seulonnasta UF Health Internal Medicineltä). Käytämme suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmää kohdentamaan osallistujat joko hoito- tai kontrolliryhmiin heti rekisteröinnin jälkeen.

Pilotoidaan PINPOINT-interventiota UF Internal Medicine -klinikoilla ja käytämme Proctorin Framework for Implementation Outcomes -kehystä interventioiden arviointiin. Muutoksia tehdään interventioprotokollaan ja testataan tulevassa satunnaistetussa kokeessa suuremmalla otannalla. Hypoteesi: PINPOINT täyttää sosioekonomisten haasteiden, tyypin 2 diabeteksen (T2D) ja liikalihavuuden kanssa elävien naisten tarpeet ja on linjassa kliinisen työnkulun kanssa. PINPOINT on sopiva, toteutettavissa oleva ja hyväksyttävä.27 Tulos: PINPOINT-interventiolla on positiivisia tuloksia toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden suhteen potilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rahma Mkuu, PhD
  • Puhelinnumero: (352) 294-8419
  • Sähköposti: rmkuu@ufl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • UF Health Internal Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dianne L Goede, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Seuraavia kelpoisuuskriteerejä käytetään tutkimukseen osallistumisen määrittämiseen:

  1. Amerikkalaisen syöpäyhdistyksen (ACS) seulontasuositusten mukaisesti yli 25-vuotiaat aikuiset ovat kelvollisia
  2. Aktiivinen UF-sisätautipotilas ja käynyt vastaanotolla viimeisten 2 kuukauden aikana.
  3. Synnyinhetkellä määritetty sukupuoli on naispuolinen
  4. Ylipaino tai tyypin 2 diabetes
  5. Ei ole tällä hetkellä raskaana (oma ilmoitus)
  6. Ei ole synnyttänyt edellisten 12 viikon aikana
  7. Ei aiempaa kohdunkaulan syövän sairastumista
  8. Ei aiempaa hysterektomiaa
  9. Ei ole käynyt syöpäseulonnassa viimeisen 3 vuoden aikana tai kauemmin
  10. Asuu UFHCI-toiminta-alueella (Alachua, Baker, Bradford, Citrus, Clay, Columbia, Dixie, Gadsden, Gilchrist, Hamilton, Jefferson, Lafayette, Lake, Leon, Levy, Madison, Marion, Putnam, Sumter, Suwannee, Taylor, Union tai Wakullan piirikunnassa).
  11. Omistaa matkapuhelimen tai pääsyn matkapuhelimeen, jota voidaan käyttää viestien vastaanottamiseen, tai kelvollisen sähköpostiosoitteen.
  12. Ei ole tällä hetkellä varattu kohdunkaulan syövän seulontaan lääkärinäytteenoton (papanicolaou-koe) kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kohdunkaulan syövän sairastuminen
  • Kokonaishysterektomia
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
PINPOINT-interventioryhmään kuuluville potilaille osoitetaan potilasohjaaja, joka auttaa heitä seulontamuistutuksissa ja ratkaisee mahdolliset esteet seulonnalle, antaa koulutusta kohdunkaulan syövän seulonnasta, ja potilaille tarjotaan myös mahdollisuus kerätä näyte kohdunkaulan syövän seulontaan itse.
Käyttäytyminen: potilaan ohjaus ja itsekeräys
Potilaat saavat osana interventiota potilaskuljetuspalvelun, koulutuksen ja kohdunkaulan syövän itseotantojen yhdistelmän kohdunkaulan syövän seulonnan tukemiseksi.
Muut nimet:
  • potilaan navigointi
  • omahyökkäys
  • itseotos
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventio-ryhmää, potilaat saavat muistutukset seulonnasta nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa
saanut kohdunkaulan syövän seulonnan joko itsekeräyksen, pap-testin tai HPV-testin kautta
6 kuukauden kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta siihen asti, kun he suorittavat seulonnan tai kokeen päättyessä 6 kuukauden kuluttua
Kuinka miellyttäväksi tai tyydyttäväksi osallistujat kokevat väliintulon tai toteutusstrategian. Kysymyksiin kuuluu: HPV-itsekeräys on minun hyväksyntäni, HPV-itsekeräys on houkuttelevaa minulle, pidän HPV-itsekeräyksestä ja toivotan HPV-itsekeräystä tervetulleeksi. Osallistujat täyttävät 4-pisteen Likert-asteikon jokaisesta (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
ilmoittautumisesta siihen asti, kun he suorittavat seulonnan tai kokeen päättyessä 6 kuukauden kuluttua
Soveltuvuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta siihen asti kun he suorittavat seulonnan tai kokeen päättyessä 6 kuukauden kuluttua
Interventionin koettu sopivuus tai yhteensopivuus tietylle ympäristölle, palveluntarjoajalle tai kuluttajalle, tai ongelman ratkaisemiseen. Kysymyksiin kuuluu: HPV:n itseotanta vaikuttaa sopivalta, HPV:n itseotanta vaikuttaa soveltuvalta, HPV:n itseotanta vaikuttaa sovellettavalta ja HPV:n itseotanta vaikuttaa hyvältä vastineelta. Osallistujat täyttävät 4-pisteen Likert-asteikon jokaisesta (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
ilmoittautumisesta siihen asti kun he suorittavat seulonnan tai kokeen päättyessä 6 kuukauden kuluttua
Toteutettavuusmittari
Aikaikkuna: rekisteröitymisestä aina seulontavaiheen loppuun saakka tai koejakson päättymiseen 6 kuukauden kuluttua
- Sillä määrällä, kuinka hyvin interventiota voidaan käyttää onnistuneesti tietyssä ympäristössä. Kysymyksiin kuuluvat: HPV:n itsekeruu näyttää toteutettavissa olevalta, HPV:n itsekeruu näyttää mahdolliselta, HPV:n itsekeruu näyttää tehtävissä olevalta ja HPV:n itsekeruu näyttää helppokäyttöiseltä. Osallistujat täyttävät 4-portaisen Likert-asteikon jokaisesta (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
rekisteröitymisestä aina seulontavaiheen loppuun saakka tai koejakson päättymiseen 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202500780
  • 1K01CA292583-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoitua dataa on saatavilla tutkimuksen tulosten julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa