- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07395245
Mental sundhedskompetence og hjælpesøgningsadfærd blandt unge
Mental Sundhedskompetence og Hjælpesøgende Adfærd Blandt Unge i Assiut City: Et Interventionsstudie
Denne undersøgelse undersøger mental sundhedsbevidsthed og hjælpesøgende adfærd blandt unge i alderen 13-18 år i Assiut City, Egypten. Mental sundhedsproblemer er almindelige blandt unge mennesker, men mange unge søger ikke professionel hjælp, når de har brug for det. Dette skyldes ofte lav mental sundhedslæsefærdighed (ikke at forstå mental sundhedsproblemer eller vide, hvor man kan få hjælp), stigma (negative holdninger til psykisk sygdom) og bekymringer om fortrolighed eller at blive dømt.
Undersøgelsen har to dele:
Del 1 - Vurderingsfase: Forskere vil undersøge cirka 270 elever fra forberedende og sekundære skoler i Assiut for at forstå deres nuværende niveauer af mental sundhedslæsefærdighed, stigma og villighed til at søge hjælp til mental sundhedsproblemer. Eleverne vil udfylde validerede spørgeskemaer, der måler deres viden om mental sundhed, deres holdninger til jævnaldrende med mental sundhedsproblemer og deres intentioner om at søge hjælp fra forskellige kilder.
Del 2 - Interventionsfase: I et randomiseret kontrolleret forsøg med 150 elever (75 i en interventionsgruppe og 75 i en kontrolgruppe) vil forskere teste, om et kort uddannelsesprogram kan forbedre mental sundhedslæsefærdighed, reducere stigma og øge intentioner om at søge hjælp. Interventionen består af tre ugentlige klassesessioner, der dækker: (1) mental sundhedslæsefærdighed - grundlæggende begreber, almindelige problemer hos unge som stress og angst, genkendelse af symptomer; (2) stigmareduktion - forståelse af, hvordan negative etiketter sårer mennesker, genkendelse af offentligt og selvstigma, brug af respektfuldt sprog; og (3) hjælpesøgende adfærd - vide, hvornår man skal søge hjælp, forståelse af formelle og uformelle hjælpekilder, overvindelse af barrierer og læring om lokale ressourcer i Assiut.
Elever i begge grupper vil udfylde spørgeskemaer før interventionen og en måned efter afslutningen. Kontrolgruppen vil ikke modtage uddannelsessessionerne i undersøgelsesperioden. Forskere vil sammenligne ændringer i mental sundhedsviden, stigmaniveauer og hjælpesøgende holdninger mellem de to grupper for at afgøre, om programmet er effektivt.
Undersøgelsen har til formål at adressere et kritisk hul i mental sundhedstjenester til unge i Øvre Egypten ved at forbedre unges forståelse af mental sundhed og opmuntre dem til at søge passende hjælp, når det er nødvendigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og Begrundelse:
Mental sundhedsproblemer blandt unge udgør en betydelig folkesundhedsbyrde på verdensplan og i Egypten. Undersøgelser blandt egyptiske gymnasie- og universitetsstuderende viser en høj forekomst af depression (32,5%), angst (45,2%) og psykisk belastning (65-70%). På trods af denne byrde søger de fleste unge ikke professionel hjælp på grund af lav mental sundhedskompetence, stigmatisering og mangel på bevidsthed om tilgængelige tjenester. Eksisterende egyptisk forskning fokuserer primært på bymæssige universitetsstuderende, hvilket efterlader et kritisk evidenshul for yngre skolebørn i skolealderen, især i underbetjente regioner som Øvre Egypten.
Studiedesign:
Dette er en tofaset undersøgelse, der kombinerer tværsnitsvurdering og et randomiseret kontrolleret forsøg.
Fase 1 - Tværsnitsvurdering (n=270):
Fire forberedende/gymnasieskoler i Assiut by vil blive tilfældigt udvalgt ved hjælp af klyngeprøveudtagning lagdelt efter uddannelsesniveau og skolens kønsammensætning. Alle berettigede elever i alderen 13-18 år vil blive inviteret til at udfylde validerede arabiske spørgeskemaer, der vurderer mental sundhedskompetence (MHLS - 35 emner, der dækker seks domæner), jævnaldrende stigmatisering (PMHSS - 16 emner), intentioner om at søge hjælp (GHSQ), holdninger til professionel hjælp (ATSPPH - 10 emner) og mental sundhedsvanskeligheder (SDQ - 25 emner). Sociodemografiske data vil også blive indsamlet. Denne fase etablerer baselineprævalens og identificerer faktorer forbundet med mental sundhedskompetence, stigmatisering og hjælpesøgningsmønstre.
Fase 2 - Randomiseret kontrolleret forsøg (n=150):
To gymnasieskoler (én drengeskole, én pigeskole) vil blive udvalgt. Inden for hver skole vil 75 elever blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen og 75 til kontrolgruppen, match efter alder og køn. Interventionen består af tre ugentlige strukturede klasserumssessioner (40-50 minutter hver) leveret af trænede forskere:
Session 1 (Mental Sundhedskompetence): Grundlæggende begreber om mental sundhed og psykisk sygdom; almindelige ungdoms mentale sundhedsproblemer inklusive stress, angst og depression; vigtige tegn og symptomer; myter versus fakta om mental sundhed; forståelse af, at mentale sundhedsproblemer er reelle, behandlingsbare tilstande.
Session 2 (Stigmatiseringsreduktion): Definition og virkning af stigmatisering; hvordan negative mærkater og stereotyper skader mennesker med mentale sundhedsproblemer; skelnen mellem offentlig stigmatisering (andres holdninger) og selvstigmatisering (internaliseret skam); genkendelse af stigmatisering i ungdomskontekster (drilleri, udelukkelse, sladder); aktiviteter, der fremmer respektfuldt sprog og empati.
Session 3 (Hjælpesøgningsadfærd): Genkendelse af, hvornår problemer kræver professionel hjælp; forskelle mellem uformelle kilder (familie, venner, religiøse ledere) og formelle/professionelle kilder (skolevejledere, læger, psykiatere, ungdoms sundhedscentre); almindelige barrierer for at søge hjælp, herunder skam, frygt og bekymringer om fortrolighed; information om realistiske, tilgængelige mentale sundhedsressourcer i Assiut; rollerammeøvelser om at henvende sig til betroede voksne og vejlede jævnaldrende til hjælp.
Alle sessioner bruger interaktive undervisningsmetoder med klare eksempler, gruppediskussioner og korte aktiviteter. Kontrolgruppen fortsætter med almindelige skoleaktiviteter uden at modtage interventionssessioner i undersøgelsesperioden. Begge grupper udfylder identiske spørgeskemaer ved baseline og en måned efter interventionen.
Vurderingsværktøjer:
Alle instrumenter er validerede arabiske versioner: Mental Health Literacy Scale (MHLS), Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS), General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ), Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help scale (ATSPPH) og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Forventede resultater:
Denne undersøgelse vil give de første omfattende data om mental sundhedskompetence, stigmatisering og hjælpesøgning blandt skolebørn i skolealderen i Assiut og Øvre Egypten. Den vil teste, om en kort, gennemførlig skolebaseret intervention kan forbedre viden, reducere stigmatisering og fremme hjælpesøgningsadfærd, hvilket potentielt kan informere om skalerbare strategier for mental sundhedsfremme i egyptiske skoler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 13-18 år.
- Indskrevet på udvalgte skoler i Assiut by
Eksklusionskriterier:
- Dokumenteret svær intellektuel funktionsnedsættelse eller lærevanskelighed, som efter skolepersonalets vurdering vil forhindre forståelse af interventionsindholdet eller gyldig udfyldelse af spørgeskema.
- Nuværende akut medicinsk eller psykiatrisk nødsituation på dataindsamlingstidspunktet, identificeret af skole- eller sundhedscenterpersonale.
- Afvisning af deltagelse af eleven eller fravær af forældresamtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mental Sundhedsuddannelsesprogram
Deltagerne modtager en kort skolebaseret undervisningsintervention bestående af tre strukturede klassesessioner afleveret over 3 på hinanden følgende uger.
Session 1 dækker mental sundhedslæsning (grundlæggende begreber, almindelige ungdoms mentale sundhedsproblemer, tegn/symptomer, myter vs fakta).
Session 2 adresserer stigma-reduktion (offentligt stigma, selvstigma, respektfuldt sprog).
Session 3 fokuserer på hjælpsøgningsadfærd (uformelle vs formelle hjælpekilder, barrierer, lokale ressourcer i Assiut, rollespilsaktiviteter).
Hver session inkluderer 30-40 minutters undervisning plus 10 minutters diskussion/aktiviteter.
Prøve- og efterprøvevurderinger (MHLS, PMHSS, GHSQ, ATSPPH, SDQ) administreres før interventionen og 1 måned efter afslutningen.
|
Et skolebaseret uddannelsesprogram leveret over 3 på hinanden følgende uger, bestående af tre 40-50 minutters strukturede klassesessioner.
Session 1 (Mental Sundhedsforståelse) dækker grundlæggende begreber om mental sundhed og psykisk sygdom, almindelige ungdoms mentale sundhedsproblemer inklusive stress, angst og depression, centrale tegn og symptomer samt myter mod fakta om mental sundhed.
Session 2 (Stigmareduktion) adresserer, hvad stigma er, hvordan negative etiketter og stereotyper påvirker mennesker med mentale sundhedsproblemer, forskelle mellem offentligt stigma og selvstigma, og fremmer respektfuldt sprog gennem interaktive aktiviteter.
Session 3 (Hjælpesøgende adfærd) fokuserer på at genkende, hvornår problemer har brug for hjælp, forskelle mellem uformelle og formelle hjælpekilder, almindelige barrierer for at søge hjælp, og giver information om lokale mentale sundhedsressourcer i Assiut inklusive rollespilsaktiviteter om, hvordan man henvender sig til tillidsværdige voksne.
|
|
Ingen indgriben: Ingen Intervention Kontrol
Deltagerne modtager ingen pædagogisk intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
De fortsætter med deres almindelige skoleaktiviteter uden nogen mental sundhedsundervisningssessioner.
For- og eftertest-vurderinger ved hjælp af de samme validerede spørgeskemaer (Mental Health Literacy Scale, Peer Mental Health Stigmatization Scale, General Help-Seeking Questionnaire, Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help scale og Strengths and Difficulties Questionnaire) udføres på samme tidspunkter som for interventionsgruppen: før interventionsperioden begynder og 1 måned efter interventionsgruppen har gennemført de tre sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Mental Sundhedsforståelsesskala (MHLS) totalscore
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen af interventionsprogrammet
|
Ændring i totalscore på Mental Health Literacy Scale (MHLS), et valideret 35-spørgsmåls arabisk spørgeskema, der måler viden og forståelse af psykiske helbredsforstyrrelser, herunder genkendelse af forstyrrelser, viden om professionelle hjælpekilder, viden om selvhjælpsstrategier, holdninger, der fremmer passende hjælpesøgning, viden om forebyggelse og evne til at finde og bruge information om psykisk helbred.
Spørgsmålene scores på Likert-skalaer.
Højere totalscore indikerer større mental sundhedslæseevne.
Ændring beregnes som score efter intervention minus basislinjescore.
|
1 måned efter afslutningen af interventionsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS) Score
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen af interventionsprogrammet
|
Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS) er et valideret 16-spørgsmåls arabisk spørgeskema, der måler unges stigmatiserende holdninger over for jævnaldrende med psykiske helbredsproblemer, herunder stereotyper, fordomme og diskrimination.
Spørgsmålene scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større stigmatisering.
Resultatet er forskellen mellem grupperne i ændringsscores, der sammenligner interventionsgrupper med kontrolgrupper.
|
1 måned efter afslutningen af interventionsprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mental Health in Adolescents
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .