- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07395245
Mental Helselitterasitet og Hjelpesøkende Atferd Blant Ungdom
Mental helsekompetanse og hjelpesøkende atferd blant ungdom i Assiut by: En intervensjonsstudie
Denne studien undersøker mental helsebevissthet og hjelpsøkende atferd blant ungdom i alderen 13–18 år i Assiut by i Egypt.
Psykiske helseproblemer er vanlige blant unge, men mange ungdommer søker ikke profesjonell hjelp når de trenger det.
Dette skyldes ofte lav mental helsekompetanse (manglende forståelse av psykiske helseproblemer eller kunnskap om hvor man kan få hjelp), stigma (negative holdninger til psykisk sykdom) og frykt for manglende konfidensialitet eller å bli dømt.
Studien har to deler:
Del 1 – Vurderingsfase: Forskere vil gjennomføre en undersøkelse med omtrent 270 elever fra ungdomsskoler og videregående skoler i Assiut for å forstå deres nåværende nivåer av mental helsekompetanse, stigma og vilje til å søke hjelp for psykiske helseproblemer.
Elevene vil fylle ut validerte spørreskjemaer som måler deres kunnskap om psykisk helse, deres holdninger til jevnaldrende med psykiske helseproblemer og deres intensjoner om å søke hjelp fra ulike kilder.
Del 2 – Intervensjonsfase: I en randomisert kontrollert studie med 150 elever (75 i en intervensjonsgruppe og 75 i en kontrollgruppe) vil forskere teste om et kort utdanningsprogram kan forbedre mental helsekompetanse, redusere stigma og øke intensjoner om å søke hjelp.
Intervensjonen består av tre ukentlige klasseromsøkter som dekker: (1) mental helsekompetanse – grunnleggende konsepter, vanlige problemer hos ungdom som stress og angst, gjenkjenning av symptomer; (2) stigmaredusering – forståelse av hvordan negative etiketter skader mennesker, gjenkjenning av offentlig og selvstigma, bruk av respektfullt språk; og (3) hjelpsøkende atferd – vite når man skal søke hjelp, forstå formelle og uformelle hjelpekilder, overvinne barrierer og lære om lokale ressurser i Assiut.
Elever i begge grupper vil fylle ut spørreskjemaer før intervensjonen og en måned etter fullføring.
Kontrollgruppen vil ikke motta de utdanningsmessige øktene i studieperioden.
Forskere vil sammenligne endringer i kunnskap om psykisk helse, stigmanivåer og holdninger til hjelpsøking mellom de to gruppene for å avgjøre om programmet er effektivt.
Studien har som mål å adressere et kritisk gap i psykiske helsetjenester for ungdom i Øvre Egypt ved å forbedre unge menneskers forståelse av psykisk helse og oppmuntre dem til å søke passende hjelp når det trengs.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og rasjonalitet:
Mental helseproblemer blant ungdom representerer en betydelig folkehelsebyrde verden over og i Egypt. Studier blant egyptiske videregående skole- og universitetsstudenter viser høy forekomst av depresjon (32,5%), angst (45,2%) og psykologisk belastning (65–70%). Til tross for denne byrden søker de fleste ungdommer ikke profesjonell hjelp på grunn av lav mental helsekompetanse, stigma og mangel på kjennskap til tilgjengelige tjenester. Eksisterende egyptisk forskning fokuserer hovedsakelig på urbane universitetsstudenter, noe som etterlater et kritisk kunnskapshull for yngre skoleungdom, spesielt i underbetjente regioner som Øvre Egypt.
Studiedesign:
Dette er en tofase-studie som kombinerer tverrsnittsvurdering og en randomisert kontrollert studie.
Fase 1 – Tverrsnittsvurdering (n=270):
Fire ungdomsskoler/videregående skoler i Assiut by vil bli tilfeldig valgt ved hjelp av klyngeprøvetaking stratifisert etter utdanningsnivå og skolens kjønnssammensetning. Alle kvalifiserte elever i alderen 13–18 år vil bli invitert til å fylle ut validerte arabiske spørreskjemaer som vurderer mental helsekompetanse (MHLS – 35 spørsmål som dekker seks domener), stigmatisering fra jevnaldrende (PMHSS – 16 spørsmål), intensjoner om å søke hjelp (GHSQ), holdninger til profesjonell hjelp (ATSPPH – 10 spørsmål) og psykiske vansker (SDQ – 25 spørsmål). Sosiodemografiske data vil også bli innhentet. Denne fasen etablerer basisforekomst og identifiserer faktorer knyttet til mental helsekompetanse, stigma og hjelpesøkingsmønstre.
Fase 2 – Randomisert kontrollert studie (n=150):
To videregående skoler (en for gutter, en for jenter) vil bli valgt. Innen hver skole vil 75 elever bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen og 75 til kontrollgruppen, matchet for alder og kjønn. Intervensjonen består av tre ukentlige strukturerte klasseromsøkter (40–50 minutter hver) levert av trente forskere:
Økt 1 (Mental helsekompetanse): Grunnleggende konsepter om mental helse og psykisk sykdom; vanlige psykiske helseproblemer blant ungdom inkludert stress, angst og depresjon; viktige tegn og symptomer; myter versus fakta om mental helse; forståelse av at psykiske helseproblemer er reelle, behandlingsbare tilstander.
Økt 2 (Reduksjon av stigma): Definisjon og påvirkning av stigma; hvordan negative etiketter og stereotyper skader personer med psykiske helseproblemer; skillet mellom offentlig stigma (andres holdninger) og selvstigma (internalisert skam); gjenkjenning av stigma i ungdomssammenheng (herming, utestengelse, sladder); aktiviteter som fremmer respektfullt språk og empati.
Økt 3 (Hjelpesøkende atferd): Gjenkjenning av når problemer krever profesjonell hjelp; forskjeller mellom uformelle kilder (familie, venner, religiøse ledere) og formelle/profesjonelle kilder (skoleveiledere, leger, psykiatere, ungdomshelsesentre); vanlige barrierer for å søke hjelp inkludert skam, frykt og bekymringer om konfidensialitet; informasjon om realistiske, tilgjengelige psykiske helseressurser i Assiut; rollespilløvelser om å nærme seg tillitspersoner og veilede jevnaldrende til hjelp.
Alle økter bruker interaktive undervisningsmetoder med tydelige eksempler, gruppediskusjoner og korte aktiviteter. Kontrollgruppen fortsetter med vanlige skoleaktiviteter uten å motta intervensjonsøkter i studieperioden. Begge gruppene fullfører identiske spørreskjemaer ved basislinje og en måned etter intervensjonen.
Vurderingsverktøy:
Alle instrumenter er validerte arabiske versjoner: Mental Health Literacy Scale (MHLS), Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS), General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ), Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help scale (ATSPPH) og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Forventede resultater:
Denne studien vil gi de første omfattende dataene om mental helsekompetanse, stigma og hjelpesøking blant skoleungdom i Assiut og Øvre Egypt. Den vil teste om en kort, gjennomførbar skolebasert intervensjon kan forbedre kunnskap, redusere stigma og fremme hjelpesøkende atferd, og potensielt informere skalerbare strategier for psykisk helsefremme i egyptiske skoler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 13–18 år.
- Innskrevet ved utvalgte skoler i Assiut by.
Eksklusjonskriterier:
- Dokumentert alvorlig intellektuell funksjonsnedsettelse eller lærevansker som, etter skolepersonalets vurdering, vil hindre forståelse av intervensjonsinnholdet eller gyldig utfylling av spørreskjemaer.
- Pågående akutt medisinsk eller psykisk krise under datainnsamlingen, identifisert av skole- eller helsesenterpersonell.
- Elevens avslag på deltakelse, eller fravær av foresattes samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for mental helsekompetanse
Deltakerne mottar en kort skolebasert undervisningsintervensjon som består av tre strukturert klasseromssesjoner levert over 3 påfølgende uker.
Sesjon 1 dekker mental helsekompetanse (grunnleggende konsepter, vanlige mentale helseproblemer hos ungdom, tegn/symptomer, myter vs fakta).
Sesjon 2 tar for seg reduksjon av stigma (offentlig stigma, selvstigma, respektfullt språk).
Sesjon 3 fokuserer på atferd for å søke hjelp (uformelle vs formelle hjelpekilder, barrierer, lokale ressurser i Assiut, rollespillaktiviteter).
Hver sesjon inkluderer 30-40 minutter med undervisning pluss 10 minutter med diskusjon/aktiviteter.
Pre-test og post-test vurderinger (MHLS, PMHSS, GHSQ, ATSPPH, SDQ) administreres før intervensjonen og 1 måned etter fullføring.
|
Et skolebasert opplæringsprogram gjennomført over 3 påfølgende uker, bestående av tre strukturert klasseromsøkter på 40-50 minutter hver.
Økt 1 (Mental helsekompetanse) dekker grunnleggende konsepter om mental helse og psykisk sykdom, vanlige psykiske helseproblemer blant ungdom inkludert stress, angst og depresjon, viktige tegn og symptomer, samt myter kontra fakta om mental helse.
Økt 2 (Stigma-reduksjon) tar for seg hva stigma er, hvordan negative etiketter og stereotypier påvirker personer med psykiske helseproblemer, forskjeller mellom offentlig stigma og selvstigma, og fremmer respektfull språkbruk gjennom interaktive aktiviteter.
Økt 3 (Hjelpesøkende atferd) fokuserer på å gjenkjenne når problemer trenger hjelp, forskjeller mellom uformelle og formelle hjelpekilder, vanlige barrierer for å søke hjelp, og gir informasjon om lokale ressurser for mental helse i Assiut inkludert rollespillaktiviteter om hvordan man nærmer seg tillitsfulle voksne.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon kontroll
Deltakerne mottar ingen pedagogisk intervensjon i løpet av studieperioden.
De fortsetter med sine vanlige skoleaktiviteter uten noen økter om mental helsekompetanse.
Forhånds- og ettertestvurderinger med de samme validerte spørreskjemæne (Mental Health Literacy Scale, Peer Mental Health Stigmatization Scale, General Help-Seeking Questionnaire, Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help scale, og Strengths and Difficulties Questionnaire) gjennomføres på samme tidspunkter som for intervensjonsgruppen: før intervensjonsperioden begynner og 1 måned etter at intervensjonsgruppen har fullført de tre øktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mental Health Literacy Scale (MHLS) totalpoengsum
Tidsramme: 1 måned etter fullføring av intervensjonsprogrammet
|
Endring i total score på Mental Health Literacy Scale (MHLS), et validert 35-spørsmål arabisk spørreskjema som måler kunnskap og forståelse av psykiske helseforstyrrelser, inkludert gjenkjenning av forstyrrelser, kunnskap om profesjonelle hjelpekilder, kunnskap om selvhjelpsstrategier, holdninger som fremmer passende hjelpsøking, kunnskap om forebygging, og evne til å finne og bruke psykisk helseinformasjon.
Elementene poengsummes på Likert-skalaer.
Høyere totalskårer indikerer større psykisk helsekompetanse.
Endring beregnes som skåre etter intervensjon minus utgangsskåre.
|
1 måned etter fullføring av intervensjonsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS)-skår
Tidsramme: 1 måned etter fullføring av intervensjonsprogrammet
|
Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS) er et validert 16-spørsmål arabisk spørreskjema som måler ungdommers stigmatiserende holdninger overfor jevnaldrende med psykiske helseproblemer, inkludert stereotyper, fordommer og diskriminering.
Elementene poengsettes på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større stigmatisering.
Resultatet er forskjellen i endringsskårer mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
1 måned etter fullføring av intervensjonsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mental Health in Adolescents
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .