- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07395245
Alfabetizzazione sulla Salute Mentale e Comportamento di Ricerca di Aiuto tra gli Adolescenti
Alfabetizzazione sulla Salute Mentale e Comportamento di Ricerca di Aiuto tra gli Adolescenti nella Città di Assiut: Uno Studio Interventistico
Questo studio esamina la consapevolezza della salute mentale e i comportamenti di ricerca di aiuto tra gli adolescenti di 13-18 anni nella città di Assiut, in Egitto. I problemi di salute mentale sono comuni tra i giovani, ma molti adolescenti non cercano aiuto professionale quando ne hanno bisogno. Questo è spesso dovuto a una bassa alfabetizzazione in materia di salute mentale (non comprendere i problemi di salute mentale o sapere dove ottenere aiuto), stigma (atteggiamenti negativi verso le malattie mentali) e paure riguardo alla riservatezza o al giudizio.
Lo studio ha due parti:
Parte 1 - Fase di valutazione: I ricercatori condurranno un'indagine su circa 270 studenti di scuole preparatorie e secondarie ad Assiut per comprendere i loro attuali livelli di alfabetizzazione in materia di salute mentale, stigma e disponibilità a cercare aiuto per problemi di salute mentale. Gli studenti completeranno questionari validati che misurano la loro conoscenza sulla salute mentale, i loro atteggiamenti verso i coetanei con problemi di salute mentale e le loro intenzioni di cercare aiuto da varie fonti.
Parte 2 - Fase di intervento: In uno studio randomizzato controllato che coinvolge 150 studenti (75 in un gruppo di intervento e 75 in un gruppo di controllo), i ricercatori testeranno se un breve programma educativo può migliorare l'alfabetizzazione in materia di salute mentale, ridurre lo stigma e aumentare le intenzioni di ricerca di aiuto. L'intervento consiste in tre sessioni settimanali in classe che coprono: (1) alfabetizzazione in materia di salute mentale - concetti di base, problemi comuni negli adolescenti come stress e ansia, riconoscimento dei sintomi; (2) riduzione dello stigma - comprendere come le etichette negative danneggino le persone, riconoscere lo stigma pubblico e autoinflitto, utilizzare un linguaggio rispettoso; e (3) comportamento di ricerca di aiuto - sapere quando cercare aiuto, comprendere le fonti di aiuto formali e informali, superare le barriere e conoscere le risorse locali ad Assiut.
Gli studenti di entrambi i gruppi completeranno questionari prima dell'intervento e un mese dopo il completamento. Il gruppo di controllo non riceverà le sessioni educative durante il periodo dello studio. I ricercatori confronteranno i cambiamenti nella conoscenza della salute mentale, nei livelli di stigma e negli atteggiamenti di ricerca di aiuto tra i due gruppi per determinare se il programma è efficace.
Lo studio mira a colmare una lacuna critica nei servizi di salute mentale per gli adolescenti nell'Alto Egitto migliorando la comprensione dei giovani sulla salute mentale e incoraggiandoli a cercare un aiuto appropriato quando necessario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background and Rationale:
I problemi di salute mentale tra gli adolescenti rappresentano un significativo onere per la salute pubblica a livello mondiale e in Egitto. Studi tra studenti delle scuole secondarie e universitari egiziani mostrano un'elevata prevalenza di depressione (32,5%), ansia (45,2%) e disagio psicologico (65-70%). Nonostante questo onere, la maggior parte degli adolescenti non cerca aiuto professionale a causa della scarsa alfabetizzazione in materia di salute mentale, dello stigma e della mancanza di consapevolezza dei servizi disponibili. La ricerca esistente in Egitto si concentra principalmente sugli studenti universitari urbani, lasciando un'importante lacuna di evidenze per gli adolescenti più giovani in età scolare, in particolare nelle regioni svantaggiate come l'Alto Egitto.
Study Design:
Questo è uno studio in due fasi che combina una valutazione trasversale e uno studio controllato randomizzato.
Phase 1 - Cross-Sectional Assessment (n=270):
Quattro scuole preparatorie/secondarie nella città di Assiut saranno selezionate casualmente utilizzando un campionamento a cluster stratificato per fase educativa e composizione di genere della scuola. Tutti gli studenti idonei di età compresa tra 13 e 18 anni saranno invitati a compilare questionari validati in arabo che valutano l'alfabetizzazione in materia di salute mentale (MHLS - 35 item che coprono sei domini), la stigmatizzazione tra pari (PMHSS - 16 item), le intenzioni di ricerca di aiuto (GHSQ), gli atteggiamenti verso l'aiuto professionale (ATSPPH - 10 item) e le difficoltà di salute mentale (SDQ - 25 item). Verranno raccolti anche dati sociodemografici. Questa fase stabilisce la prevalenza di base e identifica i fattori associati all'alfabetizzazione in materia di salute mentale, allo stigma e ai modelli di ricerca di aiuto.
Phase 2 - Randomized Controlled Trial (n=150):
Saranno selezionate due scuole secondarie (una maschile, una femminile). All'interno di ciascuna scuola, 75 studenti saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento e 75 al gruppo di controllo, abbinati per età e sesso. L'intervento consiste in tre sessioni strutturate settimanali in classe (40-50 minuti ciascuna) condotte da ricercatori formati:
Session 1 (Mental Health Literacy): Concetti di base di salute mentale e malattia mentale; problemi comuni di salute mentale negli adolescenti, inclusi stress, ansia e depressione; segni e sintomi chiave; miti contro fatti sulla salute mentale; comprensione del fatto che i problemi di salute mentale sono condizioni reali e curabili.
Session 2 (Stigma Reduction): Definizione e impatto dello stigma; come le etichette negative e gli stereotipi danneggiano le persone con problemi di salute mentale; distinzione tra stigma pubblico (atteggiamenti degli altri) e auto-stigma (vergogna interiorizzata); riconoscimento dello stigma nei contesti adolescenziali (derisione, esclusione, pettegolezzo); attività che promuovono un linguaggio rispettoso e l'empatia.
Session 3 (Help-Seeking Behavior): Riconoscere quando i problemi richiedono un aiuto professionale; differenze tra fonti informali (famiglia, amici, leader religiosi) e fonti formali/professionali (consulenti scolastici, medici, psichiatri, centri sanitari per i giovani); comuni barriere alla ricerca di aiuto, inclusa vergogna, paura e preoccupazioni sulla riservatezza; informazioni sulle risorse di salute mentale realistiche e accessibili ad Assiut; esercizi di role-play sull'avvicinarsi ad adulti fidati e guidare i pari verso l'aiuto.
Tutte le sessioni utilizzano metodi di insegnamento interattivi con esempi chiari, discussioni di gruppo e brevi attività. Il gruppo di controllo continua le normali attività scolastiche senza ricevere sessioni di intervento durante il periodo di studio. Entrambi i gruppi completano questionari identici al basale e un mese dopo l'intervento.
Assessment Tools:
Tutti gli strumenti sono versioni validate in arabo: Mental Health Literacy Scale (MHLS), Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS), General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ), Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help scale (ATSPPH) e Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Expected Outcomes:
Questo studio fornirà i primi dati completi sull'alfabetizzazione in materia di salute mentale, lo stigma e la ricerca di aiuto tra gli adolescenti in età scolare ad Assiut e nell'Alto Egitto. Verificherà se un breve intervento fattibile basato sulla scuola può migliorare la conoscenza, ridurre lo stigma e promuovere comportamenti di ricerca di aiuto, potenzialmente informando strategie scalabili di promozione della salute mentale per le scuole egiziane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni.
- Iscritti in scuole selezionate della città di Assiut.
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettiva grave documentata o difficoltà di apprendimento che, secondo il giudizio del personale scolastico, impedirebbe la comprensione del contenuto dell'intervento o la compilazione valida del questionario.
- Emergenza medica o psichiatrica acuta in corso al momento della raccolta dei dati, identificata dal personale scolastico o del centro sanitario.
- Rifiuto di partecipazione da parte dello studente o assenza del consenso dei genitori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Educativo di Alfabetizzazione alla Salute Mentale
I partecipanti ricevono un intervento educativo breve basato sulla scuola, composto da tre sessioni strutturate in classe erogate nell'arco di 3 settimane consecutive.
La Sessione 1 copre l'alfabetizzazione sulla salute mentale (concetti di base, comuni problemi di salute mentale negli adolescenti, segni/sintomi, miti vs fatti).
La Sessione 2 affronta la riduzione dello stigma (stigma pubblico, auto-stigma, linguaggio rispettoso).
La Sessione 3 si concentra sul comportamento di ricerca di aiuto (fonti di aiuto informali vs formali, barriere, risorse locali ad Assiut, attività di role-play).
Ogni sessione include 30-40 minuti di insegnamento più 10 minuti di discussione/attività.
Le valutazioni pre-test e post-test (MHLS, PMHSS, GHSQ, ATSPPH, SDQ) vengono somministrate prima dell'intervento e 1 mese dopo il completamento.
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Un programma educativo scolastico erogato nell'arco di 3 settimane consecutive, composto da tre sessioni strutturate in classe da 40-50 minuti ciascuna.
Sessione 1 (Alfabetizzazione sulla Salute Mentale) copre i concetti fondamentali di salute mentale e malattia mentale, i comuni problemi di salute mentale degli adolescenti tra cui stress, ansia e depressione, i segni e sintomi chiave, e miti contro fatti sulla salute mentale.
Sessione 2 (Riduzione dello Stigma) affronta cos'è lo stigma, come le etichette negative e gli stereotipi influenzano le persone con problemi di salute mentale, le differenze tra stigma pubblico e auto-stigma, e promuove un linguaggio rispettoso attraverso attività interattive.
Sessione 3 (Comportamento di Ricerca di Aiuto) si concentra sul riconoscere quando i problemi richiedono aiuto, le differenze tra fonti di aiuto informali e formali, le comuni barriere alla ricerca di aiuto, e fornisce informazioni sulle risorse locali di salute mentale ad Assiut, includendo attività di role-play su come avvicinarsi agli adulti di fiducia.
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Nessun intervento: Controllo senza intervento
I partecipanti non ricevono alcun intervento educativo durante il periodo di studio.
Continuano con le loro normali attività scolastiche senza sessioni di alfabetizzazione sulla salute mentale.
Le valutazioni pre-test e post-test utilizzando gli stessi questionari validati (Mental Health Literacy Scale, Peer Mental Health Stigmatization Scale, General Help-Seeking Questionnaire, Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help scale e Strengths and Difficulties Questionnaire) vengono somministrate negli stessi momenti temporali del gruppo di intervento: prima dell'inizio del periodo di intervento e 1 mese dopo che il gruppo di intervento ha completato le tre sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Punteggio Totale della Scala di Alfabetizzazione sulla Salute Mentale (MHLS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il completamento del programma di intervento
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Cambiamento nel punteggio totale sulla Scala di Alfabetizzazione sulla Salute Mentale (MHLS), un questionario arabo validato di 35 voci che misura conoscenza e comprensione dei disturbi della salute mentale, inclusi riconoscimento dei disturbi, conoscenza delle fonti di aiuto professionale, conoscenza delle strategie di auto-aiuto, atteggiamenti che promuovono la ricerca appropriata di aiuto, conoscenza della prevenzione e capacità di trovare e utilizzare informazioni sulla salute mentale.
Le voci sono valutate su scale Likert.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sulla salute mentale.
Il cambiamento è calcolato come punteggio post-intervento meno punteggio basale.
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1 mese dopo il completamento del programma di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel Punteggio della Scala di Stigmatizzazione della Salute Mentale dei Pari (PMHSS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il completamento del programma di intervento
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La Scala di Stigmatizzazione della Salute Mentale tra Pari (PMHSS) è un questionario arabo validato di 16 elementi che misura gli atteggiamenti stigmatizzanti degli adolescenti verso i coetanei con problemi di salute mentale, inclusi stereotipi, pregiudizi e discriminazione.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore stigmatizzazione.
L'esito è la differenza tra i gruppi nei punteggi di cambiamento confrontando i gruppi di intervento con quelli di controllo.
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1 mese dopo il completamento del programma di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mental Health in Adolescents
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