En enkeltcenter, prospektiv fase II klinisk undersøgelse af protonstråle intensitetsmoduleret stereotaktisk stråleterapi for tidligt stadie ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Lungekræft bekræftet ved histologi og/eller cytologi; og i fravær af patologisk diagnose kan patienter, der opfylder følgende betingelser, også inkluderes: diagnosticeret ved mere end 2 billeddannelsesmodaliteter, og den kliniske diagnose af lungekræft bekræftes efter MDT-diskussion.
2. Den kliniske stadieinddeling baseret på PET-CT-undersøgelse er: cT1~3 N0M0, stadium IA-IIB (AJCC ottende udgave).
3. Alder: 18 år og derover.
4. KPS-score ≥60.
5. Lægen vurderer, at kirurgisk behandling ikke er egnet, eller patienten afviser operation.
6. Relativt god organfunktion:
7. Normal knoglemarvsfunktion: WBC≥3×10⁹/L, trombocytter ≥80×10⁹/L, HGB≥90g/L
8. Normal lever- og nyrefunktion:
9. Total bilirubin, AST og ALT≤2,0×øvre grænseværdi for normale værdier;
10. Kreatininclearance ≥60 ml/min eller kreatinin ≤1,5×øvre grænseværdi for normalværdi
11. Patienten har underskrevet et informeret samtykke og er villig og i stand til at overholde planlagte studiebesøg, behandlingsplaner, laboratorieprøver og andre studievejledninger.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med andre ondartede svulster.
2. Dårligt kontrolleret hjertesvigt, respirationssvigt, hjertet og lungefunktion under grad 3 (inklusive grad 3).
3. Dem, hvis laboratorieprøveværdier ikke opfylder relevante standarder før inddeling.
4. Patienter, der ikke kan samarbejde om regelmæssig opfølgning på grund af psykologiske, sociale, familiemæssige og geografiske årsager.
5. Kvinder i den fødedygtige alder, der har en positiv graviditetstest, og kvinder, der ammer.
6. Patienter, der anses for uegnede til inklusion af andre undersøgere.