Un Estudio Clínico de Fase II, Prospectivo, de Un Solo Centro de Radioterapia Estereotáctica con Haz de Protones Modulado en Intensidad para Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas en Estadios Tempranos

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de pulmón confirmado por histología y/o citología; y en ausencia de diagnóstico patológico, también se pueden incluir pacientes que cumplan las siguientes condiciones: diagnosticados mediante más de 2 modalidades de imagen, y el diagnóstico clínico de cáncer de pulmón se confirma tras discusión MDT.
2. La estadificación clínica basada en el examen PET-CT es: cT1~3 N0M0, estadio IA-IIB (octava edición AJCC).
3. Edad: 18 años o más.
4. Puntuación KPS ≥60.
5. El médico evalúa que el tratamiento quirúrgico no es adecuado o el paciente rechaza la cirugía.
6. Función orgánica relativamente buena:
7. Función medular normal: WBC≥3×10⁹/L, Plaquetas ≥80×10⁹/L, HGB≥90g/L
8. Función hepática y renal normal:
9. Bilirrubina total, AST y ALT≤2.0×límite superior de valores normales;
10. Aclaramiento de creatinina ≥60ml/min o creatinina ≤1.5×límite superior del valor normal
11. El paciente ha firmado el formulario de consentimiento informado y está dispuesto y es capaz de cumplir con las visitas de estudio planificadas, los planes de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con otros tumores malignos.
2. Insuficiencia cardíaca mal controlada, insuficiencia respiratoria, función cardíaca y función pulmonar por debajo del grado 3 (incluido el grado 3).
3. Aquellos cuyos valores de pruebas de laboratorio no cumplen los estándares relevantes antes del ingreso.
4. Pacientes que no pueden cooperar con el seguimiento regular por razones psicológicas, sociales, familiares y geográficas.
5. Mujeres en edad fértil con prueba de embarazo positiva y mujeres que están amamantando.
6. Pacientes considerados inapropiados para inclusión por otros investigadores.