Eine monozentrische, prospektive Phase-II-Studie zur intensitätsmodulierten stereotaktischen Protonentherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Frühstadium

Einschlusskriterien:

1. Lungenkrebs, bestätigt durch Histologie und/oder Zytologie; und bei fehlender pathologischer Diagnose können auch Patienten eingeschlossen werden, die folgende Bedingungen erfüllen: Diagnose durch mehr als 2 bildgebende Verfahren und die klinische Diagnose von Lungenkrebs wird nach MDT-Diskussion bestätigt.
2. Das klinische Staging basierend auf der PET-CT-Untersuchung ist: cT1~3 N0M0, Stadium IA-IIB (AJCC achte Auflage).
3. Alter: 18 Jahre und älter.
4. KPS-Score ≥60.
5. Der Arzt bewertet, dass eine chirurgische Behandlung nicht geeignet ist oder der Patient die Operation ablehnt.
6. Relativ gute Organfunktion:
7. Normale Knochenmarkfunktion: WBC≥3×10⁹/L, Thrombozyten ≥80×10⁹/L, HGB≥90g/L
8. Normale Leber- und Nierenfunktion:
9. Gesamtbilirubin, AST und ALT≤2,0×oberer Grenzwert der Normalwerte;
10. Kreatinin-Clearance ≥60ml/min oder Kreatinin ≤1,5×oberer Grenzwert des Normalwerts
11. Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet und ist bereit und in der Lage, geplante Studienbesuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren.
2. Schlecht kontrollierte Herzinsuffizienz, Atemversagen, Herzfunktion und Lungenfunktion unter Grad 3 (einschließlich Grad 3).
3. Diejenigen, deren Laborwerte vor der Einschreibung nicht den relevanten Standards entsprechen.
4. Patienten, die aufgrund psychologischer, sozialer, familiärer und geografischer Gründe nicht mit regelmäßigen Nachuntersuchungen zusammenarbeiten können.
5. Frauen im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest und stillende Frauen.
6. Patienten, die von anderen Untersuchern als ungeeignet für die Aufnahme angesehen werden.