Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgen-Aften Specifikt Livsforlængende Kosttilskud

8. marts 2026 opdateret af: Nina Mohorko, University of Primorska

Effekter af Morgen- og Aften-specifikke Sammensatte Fødevaretilskud på Ændringer i Biomarkører Forbundet med Levetid

Brugen af kosttilskud med henblik på at forlænge levetiden i den generelle befolkning stiger hurtigt, mens der mangler kliniske beviser af høj kvalitet på effektiviteten af omfattende formler og deres indvirkning på aldringsbiomarkører.
Denne kliniske undersøgelse vil vurdere virkningerne af udvalgte morgen- og aftenspecifikke kosttilskud på længdelevetidsbiomarkører i en udvalgt population af raske voksne af begge køn i alderen 50 til 70 år og sammenligne det med placebo.
De vigtigste spørgsmål, den besvarer, er: Har 6-måneders brug af længdelevetidstilskuddet indflydelse på 6-månedersændringen i forskellige markører til måling af biologisk alder sammenlignet med placebo?
Undersøgelsen vil omfatte 60 forsøgspersoner, hvoraf 30 vil indtage de morgen- og aftenspecifikke længdelevetidskosttilskud, og 30 vil indtage et placebo.
Undersøgelsen vil vare 6 måneder.
Forsøgspersonerne vil besøge fakultetet fire gange: i starten af undersøgelsen (baggrundsmåling), efter en, tre og seks måneders indtagelse af kosttilskuddet eller placeboot.
Ved hvert besøg vil forsøgspersonerne gennemgå antropometriske målinger, blodtryksmålinger, og der vil blive taget blodprøver for at bestemme basislinje hæmatokrit, albumin, kreatinin, alkalisk fosfatase, lipidprofil, glukosekoncentration, inflammatoriske parametre, antioxidativ potentiale, leverenzymer og ekspression af gener for autofagi og oxidativ stress.
Forsøgspersonerne vil også udfylde 3-dages kostdagbøger og spørgeskemaer om generel sundhed, fysisk aktivitet og søvn- og livskvalitet.

Ved basislinje- og slutmålinger (seks måneder) vil hvilemetabolisme og DXA-kropssamensætningsmålinger blive udført.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Izola, Slovenien, 6310
        • University pf Primorska, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) mellem 22 kg/m2 og 30 kg/m2
  • Postmenopausale kvinder (mindst 12 måneder uden menstruation)
  • Sunde personer uden risiko for kroniske ikke-smittende sygdomme
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Akutte og kroniske sygdomme (hjerte-kar-sygdomme, diabetes, neurodegenerativ sygdomme, mave-tarm-sygdomme).
  2. Patienter med alvorlige kliniske tilstande som kræft, alvorlige infektioner, alvorlige psykiske lidelser, autoimmunsygdomme, inflammatoriske sygdomme.
  3. BMI under 22 kg/m2 og over 30 kg/m2.
  4. Cøliaki eller glutenintolerance.
  5. Tilstedeværelse af implantater, enheder eller andre fremmede materialer i måleområdet.
  6. Rygning.
  7. Utypiske søvnmønstre.
  8. Brug af kosttilskud og medicin.
  9. Ekstrem fysisk aktivitet.
  10. Overdreven alkoholindtag (mere end én drink om dagen for kvinder, mere end to drinks om dagen for mænd).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgen- og aftenspecifikt langlivet kosttilskud
6-måneders daglig indtagelse af 1 morgen-specifik kapsel og 1 aften-specifik kapsel.
Kosttilskud: Morgen- og aftenspecifik sammensat kosttilskud
1 kapsel af morgen-specifikt kosttilskud om dagen efter morgenmad med et glas vand og 1 kapsel af aften-specifikt kosttilskud om dagen efter aftensmad med et glas vand i 6 måneder.
Placebo komparator: Kontrol
6-måneders dagligt forbrug af 2 kapsler maltodextrin.
Kosttilskud: Kontrol
2 kapsler om dagen ved morgenmåltidet med et glas vand i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albumin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Albumin-niveauer vil blive målt i venøst blod ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Kreatinin
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Kreatininniveau vil blive målt i veneblod ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Glukose
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Glukoseniveauer vil blive målt fra venøst blod ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
CRP
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
CRP-niveauer vil blive målt i venøst blod ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders dagligt brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Lymphocytprocent
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Lymfocyttprocenten vil blive målt fra venøst blod ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Middel cellevolumen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Middelcellens volumen vil blive målt i venøst blod ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Røde blodlegemers breddefordeling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Red cell distribution width vil blive målt fra venøst blod ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Alkalisk fosfatase vil blive målt i venøst blod ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Hvid blodlegeme tælling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Hvidblodlegemetallet måles fra veneblod ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
PhenoAge
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
PhenoAge vil blive beregnet ud fra albumin, kreatinin, glukose, lymfocytprocent, gennemsnitlig cellevolumen, røde blodlegemers breddefordeling, alkalisk fosfatase, antal hvide blodlegemer og kronologisk alder ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders dagligt kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triacylglyceroler
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Triacylglycerolniveauer vil blive målt fra veneblod ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
AST vil blive målt fra venøst blod ved udgangspunktet, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Alanin-aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
ALT vil blive målt fra veneblod ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
IL-6 vil blive målt i venøst blod ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Tumor nekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
TNF-alfa vil blive målt fra venøst blod ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
NAD+/NADH
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
NAD+/NADH-forholdet vil blive målt i venøst blod ved baseline og efter 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
BMAL1-gen-ekspression
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
BMAL1-genets ekspression vil blive bestemt fra lymfocytfraktionen ved baseline og efter 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indmeldelse til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
ATG1-genets udtryk
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
ATG1-genets ekspression vil blive bestemt fra lymfocytfraktionen ved udgangspunktet og efter 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
SD1-genekspression
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
SD1-gen-ekspressionen vil blive bestemt fra lymfocytfraktionen ved baseline og efter 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
mTOR-genets ekspression
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
mTOR-genexpression vil blive bestemt fra lymfocytfraktionen ved baseline og efter 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
SIRT1-genets ekspression
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
SIRT1-genudtryk vil blive bestemt fra lymfocytfraktionen ved baseline og efter 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Glutationreduktase gen-ekspression
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Glutationreduktase-genekspressionen vil blive bestemt fra lymfocytfraktionen ved baseline og efter 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Total kolesterol
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Samlet kolesterol vil blive målt i veneblod ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
LDL-kolesterol
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
LDL-kolesterol måles i venøst blod ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
HDL-kolesterol
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
HDL-kolesterol måles i veneblod ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Antioxidativ potentiale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Den antioxidative potentiale vil blive målt fra veneblod ved udgangspunktet, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.

Søvnkvalitet vil blive vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgeskemaet (Buysse et al., 1989) ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.

PSQI er et selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer søvnkvalitet over den seneste måned ved hjælp af 19 emner til at generere 7 komponentpoint (0-3 hver) og en global score (0-21). En samlet global score >5 indikerer dårlig søvnkvalitet. Højere score betyder mere alvorlige søvnforstyrrelser.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Verdenssundhedsorganisationens Fem-Well-Being-indeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.

Livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization-FIve Well-Being Index (WHO5-spørgeskema, slovensk oversættelse, WHO, 2024) ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.

WHO-5 Well-Being Index er et 5-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler mental velvære over de sidste to uger, med en score på en 0-25 skala, der ganges med 4 for at opnå et interval på 0-100. Højere score indikerer bedre velvære, mens en score på 50 eller mindre tyder på dårligt velvære.
Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Kropsmasse [kg] vil blive målt med kropsvægt ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.

Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ved baseline og efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.

IPAQ kvantificerer fysisk aktivitet til MET-minutter/uge (gåtur=3.3, moderat=4.0, intensiv=8.0 MET). Høj aktivitet er mere end 3000 MET-min/uge, moderat er mellem 600 MET-min/uge og 3000 MET-min/uge, og lav er mindre end 600 MET-min/uge.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Body mass index
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.

Body mass index (BMI, [kg/m2]) vil blive beregnet ud fra kropsvægt (BM, [kg]) og højde (BH, [m]) ved hjælp af standardligningen BMI = BM/(BH x BH) ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.

BH-data målt ved baseline vil blive brugt gennem hele studiet, mens BM vil blive målt ved hver måling som specificeret.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Bioimpedansanalyse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Modstand og reaktans vil blive målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Kropsfedtprocenten vil blive beregnet ud fra resistans- og reaktansdata, bestemt med BIA ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Fedtfri masse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Fedtfri masse vil blive beregnet ud fra resistans- og reaktansdata, bestemt med BIA ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders dagligt brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Fasevinkel
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Fasevinklen vil blive beregnet ud fra resistans- og reaktansdata, bestemt med BIA ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders dagligt brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Muskelmasse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Muskelmasse vil blive beregnet ud fra modstand og reaktansdata, bestemt med BIA ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders dagligt brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Metabolisk alder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Metabolisk alder beregnes ud fra resistans- og reaktansdata med BIA-software ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Viseralfedt-vurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Indholdsfedtrating vil blive beregnet ud fra modstand og reaktansdata med BIA-software ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders dagligt brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Taljeomkreds
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Taljemål (WC, [cm]) måles med målebånd på halvvejen mellem det nederste ribben og toppen af hoftebenet ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indskrivning til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Blodtryk
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Systolisk og diastolisk blodtryk [mmHg] måles ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra indmeldelse til afslutningen af den sidste måling efter 6 måneder.
Kropshøjde
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Kropshøjde [m] måles med stadiometer ved baseline.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Hofteomkreds
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.
Hofteomkreds (HC, [cm]) måles med målebånd halvvejs mellem den nederste ribben og toppen af hoftebenet ved baseline, efter 1, 3 og 6 måneders daglig brug af kosttilskud.
Fra tilmelding til afslutningen af sidste måling efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Primorska

Samarbejdspartnere

Biostile d.o.o.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PODSTUDIJA-dolgozivost

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morgen- og aftenspecifik sammensat kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner