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Integratore Alimentare Longevità Specifico Mattina-Sera

8 marzo 2026 aggiornato da: Nina Mohorko, University of Primorska

Effetti di Integratori Alimentari Composti Specifici Mattutini e Serali sulle Variazioni dei Biomarcatori Associati alla Longevità

L'utilizzo di integratori alimentari con l'obiettivo di aumentare la longevità nella popolazione generale sta aumentando rapidamente, mentre mancano prove cliniche di alta qualità sull'efficacia delle formulazioni complete e sul loro impatto sui biomarcatori dell'invecchiamento. Il presente studio clinico valuterà gli effetti di un integratore alimentare specifico per il mattino e la sera sui biomarcatori della longevità in una popolazione selezionata di adulti sani di entrambi i sessi di età compresa tra 50 e 70 anni e lo confronterà con il placebo. Le principali domande a cui risponde sono: L'uso per 6 mesi dell'integratore per la longevità influisce sulla variazione a 6 mesi di diversi marcatori per misurare l'età biologica rispetto al placebo? Lo studio coinvolgerà 60 soggetti, di cui 30 consumeranno gli integratori alimentari per la longevità specifici per il mattino e la sera e 30 consumeranno un placebo. Lo studio durerà 6 mesi. I soggetti visiteranno la Facoltà quattro volte: all'inizio dello studio (misurazione di base), dopo uno, tre e sei mesi dall'assunzione dell'integratore alimentare o del placebo. Ad ogni visita, i soggetti saranno sottoposti a misurazioni antropometriche, misurazioni della pressione sanguigna e saranno prelevati campioni di sangue per determinare ematocrito basale, albumina, creatinina, fosfatasi alcalina, profilo lipidico, concentrazione di glucosio, parametri infiammatori, potenziale antiossidante, enzimi epatici ed espressione dei geni per l'autofagia e lo stress ossidativo. I soggetti compileranno anche diari alimentari di 3 giorni e questionari sulla salute generale, l'attività fisica e la qualità del sonno e della vita.

Nelle misurazioni basali e finali (sei mesi) verranno eseguite misurazioni del tasso metabolico a riposo e misurazioni della composizione corporea DXA.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Izola, Slovenia, 6310
        • University pf Primorska, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 22 kg/m² e 30 kg/m²
  • Donne in postmenopausa (almeno 12 mesi senza mestruazioni)
  • Individui sani, senza rischio di malattie croniche non trasmissibili
  • Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  1. Malattie acute e croniche (malattie cardiovascolari, diabete, malattie neurodegenerative, malattie gastrointestinali).
  2. Pazienti con condizioni cliniche gravi come cancro, infezioni gravi, disturbi psichiatrici gravi, malattie autoimmuni, malattie infiammatorie.
  3. IMC inferiore a 22 kg/m² e superiore a 30 kg/m².
  4. Malattia celiaca o intolleranza al glutine.
  5. Presenza di impianti, dispositivi o altri materiali estranei nell'area di misurazione.
  6. Fumo.
  7. Modelli di sonno atipici.
  8. Uso di integratori alimentari e farmaci.
  9. Attività fisica estrema.
  10. Consumo eccessivo di alcol (più di un drink al giorno per le donne, più di due drink al giorno per gli uomini).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore alimentare specifico per longevità mattutino e serale
Consumo giornaliero di 6 mesi di 1 capsula specifica per la mattina e 1 capsula specifica per la sera.
Integratore alimentare: Integratore alimentare composto specifico per mattina e sera
1 capsula di integratore specifico per la mattina al giorno dopo colazione con un bicchiere d'acqua e 1 capsula di integratore specifico per la sera al giorno dopo cena con un bicchiere d'acqua per 6 mesi.
Comparatore placebo: Controllo
Consumo giornaliero di 2 capsule di maltodestrina per 6 mesi.
Integratore alimentare: Controllo
2 capsule al giorno a colazione con un bicchiere d'acqua per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Albumina
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
I livelli di albumina verranno misurati dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Creatinina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
I livelli di creatinina saranno misurati dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Glucosio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
I livelli di glucosio saranno misurati dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
PCR
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
I livelli di CRP saranno misurati dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso giornaliero di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Percentuale di linfociti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
La percentuale di linfociti verrà misurata dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Volume corpuscolare medio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Il volume corpuscolare medio verrà misurato dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo giornaliero di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Larghezza di distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
La larghezza di distribuzione dei globuli rossi sarà misurata dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'alcaline fosfatasi sarà misurata dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Il conteggio dei globuli bianchi verrà misurato dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo quotidiano degli integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
PhenoAge
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Il PhenoAge sarà calcolato da albumina, creatinina, glucosio, percentuale di linfociti, volume corpuscolare medio, ampiezza di distribuzione dei globuli rossi, fosfatasi alcalina, conteggio dei globuli bianchi e età cronologica al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Triacilgliceroli
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
I livelli di triacilgliceroli saranno misurati dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dal reclutamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'AST sarà misurata da sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'ALT sarà misurata dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
IL-6 verrà misurato dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Il TNF-alfa sarà misurato dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo quotidiano di integratori alimentari.
Dal reclutamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
NAD+/NADH
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Il rapporto NAD+/NADH sarà misurato dal sangue venoso al basale e dopo 6 mesi di uso giornaliero di integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Espressione genica BMAL1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'espressione del gene BMAL1 sarà determinata dalla frazione linfocitaria al basale e dopo 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Espressione del gene ATG1
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'espressione del gene ATG1 sarà determinata dalla frazione linfocitaria al basale e dopo 6 mesi di utilizzo quotidiano di integratori alimentari.
Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Espressione genica SD1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'espressione del gene SD1 sarà determinata dalla frazione linfocitaria al basale e a 6 mesi dall'uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Espressione genica mTOR
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'espressione del gene mTOR sarà determinata dalla frazione linfocitaria al basale e dopo 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Espressione del gene SIRT1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'espressione del gene SIRT1 sarà determinata dalla frazione linfocitaria al basale e dopo 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Espressione genica della glutatione reduttasi
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'espressione del gene della glutatione reduttasi sarà determinata dalla frazione linfocitaria al basale e dopo 6 mesi di utilizzo quotidiano di integratori alimentari.
Dal reclutamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Il colesterolo totale verrà misurato dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Il colesterolo LDL verrà misurato dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso giornaliero di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Il colesterolo HDL sarà misurato dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Potenziale antiossidante
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Il potenziale antiossidante verrà misurato dal sangue venoso al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.

La qualità del sonno sarà valutata con il questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989) al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo quotidiano di integratori alimentari.

Il PSQI è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese, utilizzando 19 elementi per generare 7 punteggi componenti (0-3 ciascuno) e un punteggio globale (0-21). Un punteggio globale totale >5 indica una scarsa qualità del sonno. Punteggi più alti indicano disturbi del sonno più gravi.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Indice del Benessere in Cinque Punti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.

La qualità della vita sarà valutata con l'Indice di Benessere WHO-5 (questionario WHO5, traduzione slovena, OMS, 2024) al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo quotidiano di integratori alimentari.

L'Indice di Benessere WHO-5 è un questionario autosomministrato di 5 domande che misura il benessere mentale nelle ultime due settimane, con punteggio su una scala 0-25 che viene moltiplicato per 4 per ottenere un intervallo 0-100. Punteggi più alti indicano un migliore benessere, mentre un punteggio di 50 o meno suggerisce un benessere scarso.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
La massa corporea [kg] verrà misurata con la bilancia corporea all'inizio, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.

Il livello di attività fisica verrà valutato con il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo giornaliero di integratori alimentari.

IPAQ quantifica l'attività fisica in MET-minuti/settimana (camminare=3.3, moderata=4.0, vigorosa=8.0 MET). L'attività alta è superiore a 3000 MET-min/settimana, Moderata è tra 600 MET-min/settimana e 3000 MET-min/settimana, e Bassa è inferiore a 600 MET-min/settimana.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.

L'indice di massa corporea (BMI, [kg/m²]) verrà calcolato dalla massa corporea (BM, [kg]) e dall'altezza corporea (BH, [m]) utilizzando l'equazione standard BMI = BM/(BH × BH) al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.

I dati BH misurati al basale verranno utilizzati durante tutto lo studio, mentre la BM verrà misurata ad ogni misurazione come specificato.
Dall'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Analisi bioimpedenziometrica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
La resistenza e la reattanza verranno misurate tramite Analisi di Impedenza Bioelettrica (BIA) al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
La percentuale di grasso corporeo sarà calcolata dai dati di resistenza e reattanza, determinati con BIA al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Massa magra
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
La massa magra sarà calcolata dai dati di resistenza e reattanza, determinati con la BIA al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano degli integratori alimentari.
Dal reclutamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Angolo di fase
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'angolo di fase sarà calcolato dai dati di resistenza e reattanza, determinati con BIA al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Massa muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
La massa muscolare sarà calcolata dai dati di resistenza e reattanza, determinati con BIA al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo giornaliero di integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Età metabolica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'età metabolica sarà calcolata dai dati di resistenza e reattanza con software BIA al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Valutazione del grasso viscerale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Il punteggio del grasso viscerale sarà calcolato dai dati di resistenza e reattanza con il software BIA al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso giornaliero di integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
La circonferenza della vita (WC, [cm]) sarà misurata con un metro a nastro a metà strada tra l'ultima costola e la sommità dell'osso dell'anca al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo quotidiano degli integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Le pressioni sistolica e diastolica [mmHg] saranno misurate al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di uso quotidiano di integratori alimentari.
Dall'arruolamento fino al termine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Altezza corporea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
L'altezza corporea [m] verrà misurata con lo stadiometro al basale.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
Circonferenza fianchi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.
La circonferenza dell'anca (HC, [cm]) verrà misurata con un metro a nastro a metà tra la costola più bassa e la parte superiore dell'osso dell'anca al basale, dopo 1, 3 e 6 mesi di utilizzo quotidiano degli integratori alimentari.
Dall'arruolamento alla fine dell'ultima misurazione a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Primorska

Collaboratori

Biostile d.o.o.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PODSTUDIJA-dolgozivost

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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