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Suplemento Alimenticio de Longevidad Específico para Mañana y Tarde

8 de marzo de 2026 actualizado por: Nina Mohorko, University of Primorska

Efectos de los Suplementos Alimenticios Compuestos Específicos para la Mañana y la Noche en los Cambios de Biomarcadores Asociados con la Longevidad

El uso de suplementos alimenticios con el objetivo de aumentar la longevidad en la población general está aumentando rápidamente, mientras que faltan evidencias clínicas de alta calidad sobre la eficacia de formulaciones integrales y su impacto en los biomarcadores del envejecimiento. El presente ensayo clínico evaluará los efectos de un suplemento dietético específico para la mañana y la noche en los biomarcadores de longevidad en una población seleccionada de adultos sanos de ambos sexos con edades comprendidas entre los 50 y los 70 años, y lo comparará con un placebo. Las principales preguntas que responde son: ¿El uso durante 6 meses del suplemento de longevidad afecta al cambio de 6 meses en diferentes marcadores para medir la edad biológica en comparación con el placebo? El estudio incluirá a 60 sujetos, de los cuales 30 consumirán los suplementos alimenticios de longevidad específicos para la mañana y la noche, y 30 consumirán un placebo. El estudio durará 6 meses. Los sujetos visitarán la Facultad cuatro veces: al inicio del estudio (medición de referencia), después de uno, tres y seis meses de consumir el suplemento dietético o el placebo. En cada visita, los sujetos se someterán a mediciones antropométricas, mediciones de presión arterial y se tomarán muestras de sangre para determinar el hematocrito basal, albúmina, creatinina, fosfatasa alcalina, perfil lipídico, concentración de glucosa, parámetros inflamatorios, potencial antioxidante, enzimas hepáticas y expresión de genes para autofagia y estrés oxidativo. Los sujetos también completarán diarios alimentarios de 3 días y cuestionarios sobre salud general, actividad física y calidad del sueño y de la vida.

En las mediciones iniciales y finales (seis meses) se realizarán mediciones de la tasa metabólica en reposo y mediciones de composición corporal por DXA.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Izola, Eslovenia, 6310
        • University pf Primorska, Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) entre 22 kg/m2 y 30 kg/m2
  • Mujeres posmenopáusicas (al menos 12 meses sin menstruación)
  • Individuos sanos, sin riesgo de enfermedades crónicas no transmisibles
  • Consentimiento informado por escrito firmado

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedades agudas y crónicas (enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades neurodegenerativas, enfermedades gastrointestinales).
  2. Pacientes con condiciones clínicas graves como cáncer, infecciones graves, trastornos psiquiátricos graves, enfermedades autoinmunes, enfermedades inflamatorias.
  3. IMC inferior a 22 kg/m2 y superior a 30 kg/m2.
  4. Enfermedad celíaca o intolerancia al gluten.
  5. Presencia de implantes, dispositivos u otros materiales extraños en la zona de medición.
  6. Tabaquismo.
  7. Patrones de sueño atípicos.
  8. Uso de suplementos dietéticos y medicamentos.
  9. Actividad física extrema.
  10. Consumo excesivo de alcohol (más de una bebida al día para mujeres, más de dos bebidas al día para hombres).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento alimenticio de longevidad específico para la mañana y la noche
Consumo diario durante 6 meses de 1 cápsula específica para la mañana y 1 cápsula específica para la noche.
Suplemento dietético: Suplemento alimenticio compuesto específico para la mañana y la noche
1 cápsula del suplemento específico para la mañana al día después del desayuno con un vaso de agua y 1 cápsula del suplemento específico para la noche al día después de la cena con un vaso de agua durante 6 meses.
Comparador de placebos: Control
Consumo diario de 2 cápsulas de maltodextrina durante 6 meses.
Suplemento dietético: Control
2 cápsulas al día en el desayuno con un vaso de agua durante 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Albúmina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Los niveles de albúmina se medirán a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Creatinina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Los niveles de creatinina se medirán a partir de sangre venosa al inicio, y después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Glucosa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Los niveles de glucosa se medirán a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
PCR
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Los niveles de CRP se medirán a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses del uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Porcentaje de linfocitos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El porcentaje de linfocitos se medirá a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Volumen corpuscular medio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El volumen corpuscular medio se medirá a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Ancho de distribución de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El ancho de distribución de los glóbulos rojos se medirá a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La fosfatasa alcalina se medirá a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Recuento de leucocitos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El recuento de glóbulos blancos se medirá a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
PhenoAge
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
PhenoAge se calculará a partir de la albúmina, la creatinina, la glucosa, el porcentaje de linfocitos, el volumen corpuscular medio, la amplitud de distribución eritrocitaria, la fosfatasa alcalina, el recuento de glóbulos blancos y la edad cronológica en el momento basal, y después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Triacilgliceroles
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Los niveles de triacilgliceroles se medirán en sangre venosa al inicio, tras 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Se medirá la AST a partir de sangre venosa al inicio, tras 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Se medirá la ALT a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
IL-6 se medirá a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
TNF-alfa se medirá a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
NAD+/NADH
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La relación NAD+/NADH se medirá a partir de sangre venosa al inicio y a los 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Expresión del gen BMAL1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La expresión del gen BMAL1 se determinará a partir de la fracción de linfocitos al inicio y a los 6 meses del uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Expresión del gen ATG1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La expresión del gen ATG1 se determinará a partir de la fracción de linfocitos al inicio y a los 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Expresión génica SD1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La expresión del gen SD1 se determinará a partir de la fracción de linfocitos en el momento basal y a los 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Expresión génica mTOR
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La expresión del gen mTOR se determinará a partir de la fracción de linfocitos al inicio del estudio y a los 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Expresión del gen SIRT1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La expresión del gen SIRT1 se determinará a partir de la fracción de linfocitos al inicio del estudio y a los 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Expresión del gen de la glutatión reductasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La expresión del gen de la glutatión reductasa se determinará a partir de la fracción de linfocitos al inicio del estudio y tras 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Colesterol total
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El colesterol total se medirá en sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
colesterol LDL
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El colesterol LDL se medirá a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El colesterol HDL se medirá a partir de sangre venosa al inicio del estudio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Potencial antioxidante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El potencial antioxidante se medirá a partir de sangre venosa al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.

La calidad del sueño se evaluará con el cuestionario Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (Buysse et al., 1989) al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.

El PSQI es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño durante el último mes, utilizando 19 ítems para generar 7 puntuaciones de componentes (0-3 cada una) y una puntuación global (0-21). Una puntuación global total >5 indica una calidad del sueño deficiente. Las puntuaciones más altas significan alteraciones del sueño más graves.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Índice de Bienestar en Cinco Dimensiones de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.

La calidad de vida se evaluará con el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud de cinco ítems (cuestionario WHO5, traducción al esloveno, OMS, 2024) al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.

El Índice de Bienestar WHO-5 es un cuestionario de autoinforme de 5 ítems que mide el bienestar mental durante las últimas dos semanas, con una puntuación en una escala de 0-25 que se multiplica por 4 para obtener un rango de 0-100. Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar, mientras que una puntuación de 50 o menos sugiere un bienestar deficiente.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La masa corporal [kg] se medirá con una báscula corporal al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.

El nivel de actividad física se evaluará con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.

El IPAQ cuantifica la actividad física en MET-minutos/semana (caminar=3.3, moderado=4.0, vigoroso=8.0 METs). La actividad alta es más de 3000 MET-min/semana, la moderada está entre 600 MET-min/semana y 3000 MET-min/semana, y la baja es menos de 600 MET-min/semana.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.

El índice de masa corporal (IMC, [kg/m²]) se calculará a partir de la masa corporal (MC, [kg]) y la altura corporal (AC, [m]) utilizando la ecuación estándar IMC = MC/(AC x AC) al inicio del estudio, y después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.

Los datos de AC medidos al inicio se utilizarán durante todo el estudio, mientras que la MC se medirá en cada medición según se especifica.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Análisis de bioimpedancia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La resistencia y la reactancia se medirán mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El porcentaje de grasa corporal se calculará a partir de los datos de resistencia y reactancia, determinados mediante BIA al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La masa libre de grasa se calculará a partir de los datos de resistencia y reactancia, determinados mediante BIA al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Ángulo de fase
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El ángulo de fase se calculará a partir de los datos de resistencia y reactancia, determinados mediante BIA al inicio, y después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Masa muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La masa muscular se calculará a partir de los datos de resistencia y reactancia, determinados mediante BIA al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Edad metabólica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La edad metabólica se calculará a partir de los datos de resistencia y reactancia con software BIA al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Valoración de grasa visceral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La calificación de grasa visceral se calculará a partir de los datos de resistencia y reactancia con software de BIA al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El perímetro de la cintura (WC, [cm]) se medirá con una cinta métrica en el punto medio entre la costilla más baja y la parte superior del hueso de la cadera al inicio del estudio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Se medirán las presiones arteriales sistólica y diastólica [mmHg] al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Altura corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
La altura corporal [m] se medirá con un tallímetro al inicio del estudio.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.
El perímetro de la cadera (PC, [cm]) se medirá con una cinta métrica a la mitad de la distancia entre la costilla más baja y la parte superior del hueso de la cadera al inicio, después de 1, 3 y 6 meses de uso diario de suplementos dietéticos.
Desde la inscripción hasta el final de la última medición a los 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Primorska

Colaboradores

Biostile d.o.o.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PODSTUDIJA-dolgozivost

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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