Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ochtend-Avond Specifiek Levensduur Voedingssupplement

8 maart 2026 bijgewerkt door: Nina Mohorko, University of Primorska

Effecten van Ochtend- en Avondspecifieke Samengestelde Voedingssupplementen op Veranderingen in Biomarkers Geassocieerd met Levensduur

Het gebruik van voedingssupplementen met als doel de levensduur in de algemene bevolking te verlengen, neemt snel toe, terwijl er een gebrek is aan klinisch bewijs van hoge kwaliteit over de effectiviteit van uitgebreide formuleringen en hun impact op biomarkers van veroudering. Deze klinische studie zal de effecten van geselecteerde ochtend- en avondspecifieke voedingssupplementen op biomarkers van levensduur evalueren in een geselecteerde populatie van gezonde volwassenen van beide geslachten tussen de 50 en 70 jaar en deze vergelijken met een placebo. De belangrijkste vragen die worden beantwoord zijn: Heeft het 6-maanden gebruik van het levensduursupplement invloed op de 6-maanden verandering in verschillende markers voor het meten van de biologische leeftijd in vergelijking met placebo? De studie zal 60 proefpersonen omvatten, van wie 30 de ochtend- en avondspecifieke levensduurvoedingssupplementen zullen consumeren en 30 een placebo. De studie zal 6 maanden duren. De proefpersonen zullen de faculteit vier keer bezoeken: aan het begin van de studie (achtergrondmeting), na één, drie en zes maanden consumptie van het voedingssupplement of placebo. Bij elk bezoek ondergaan proefpersonen antropometrische metingen, bloeddrukmetingen en worden bloedmonsters afgenomen om het basale hematocriet, albumine, creatinine, alkalische fosfatase, lipidenprofiel, glucoseconcentratie, inflammatoire parameters, antioxidantpotentieel, leverenzymen en expressie van genen voor autofagie en oxidatieve stress te bepalen. Proefpersonen zullen ook 3-daagse voedseldagboeken en vragenlijsten over algemene gezondheid, fysieke activiteit en kwaliteit van slaap en leven invullen.

Bij de baseline- en eindmetingen (zes maanden) zullen de ruststofwisseling en DXA lichaamssamenstellingmetingen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Izola, Slovenië, 6310
        • University pf Primorska, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) tussen 22 kg/m2 en 30 kg/m2
  • Postmenopauzale vrouwen (minstens 12 maanden zonder menstruatie)
  • Gezonde personen, zonder risico op chronische niet-overdraagbare ziekten
  • Ondertekend schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier

Exclusiecriteria:

  1. Acute en chronische ziekten (cardiovasculaire ziekten, diabetes, neurodegeneratieve ziekten, gastro-intestinale ziekten).
  2. Patiënten met ernstige klinische aandoeningen zoals kanker, ernstige infecties, ernstige psychiatrische stoornissen, auto-immuunziekten, ontstekingsziekten.
  3. BMI lager dan 22 kg/m2 en hoger dan 30 kg/m2.
  4. Coeliakie of glutenintolerantie.
  5. Aanwezigheid van implantaten, apparaten of andere vreemde materialen in het meetgebied.
  6. Roken.
  7. Ongebruikelijke slaappatronen.
  8. Gebruik van voedingssupplementen en medicijnen.
  9. Extreme fysieke activiteit.
  10. Overmatig alcoholgebruik (meer dan één drankje per dag voor vrouwen, meer dan twee drankjes per dag voor mannen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingssupplement voor specifieke ochtend- en avondlange levensduur
6-maandelijkse dagelijkse consumptie van 1 ochtendspecifieke capsule en 1 avondspecifieke capsule.
1 capsule van het ochtendsupplement per dag na het ontbijt met een glas water en 1 capsule van het avondsupplement per dag na het diner met een glas water gedurende 6 maanden.
Placebo-vergelijker: Controle
6-maandelijks dagelijks gebruik van 2 capsules maltodextrine.
2 capsules per dag bij het ontbijt met een glas water gedurende 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Albumine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De albuminespiegels worden gemeten in veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Creatinine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Creatininewaarden worden gemeten in veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Glucose
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De glucosespiegels worden gemeten in veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
CRP
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
CRP-waarden worden gemeten in veneus bloed bij aanvang, en na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Lymfocytenpercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Het percentage lymfocyten wordt gemeten in veneus bloed bij de start, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Gemiddeld celvolume
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Het gemiddelde celvolume wordt gemeten uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Rodecellige distributiebreedte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De rode-celdistributiebreedte wordt gemeten uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Alcaline fosfatase zal worden gemeten uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Witte bloedcellen telling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Het aantal witte bloedcellen wordt gemeten uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
PhenoAge
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
PhenoAge zal worden berekend op basis van albumine, creatinine, glucose, lymfocytenpercentage, gemiddeld celvolume, erytrocytendistributiebreedte, alkalische fosfatase, witte bloedcellen telling en chronologische leeftijd bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triacylglycerolen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De triacylglycerolgehalten worden gemeten uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
AST wordt gemeten uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
ALT wordt gemeten uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
IL-6 zal worden gemeten uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Tumornecrosefactor alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
TNF-alfa wordt gemeten uit veneus bloed bij aanvang, en na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
NAD+/NADH
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De NAD+/NADH-ratio zal worden gemeten in veneus bloed bij aanvang en na 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
BMAL1-genexpressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
BMAL1-genexpressie wordt bepaald uit de lymfocytfractie bij aanvang en na 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
ATG1-genexpressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De ATG1-genexpressie wordt bepaald uit de lymfocytfractie bij aanvang en na 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
SD1-genexpressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De SD1-genexpressie zal worden bepaald uit de lymfocytfractie bij aanvang en na 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
mTOR-genexpressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
mTOR-genexpressie wordt bepaald uit de lymfocytfractie bij aanvang en na 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
SIRT1-genexpressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De SIRT1-genexpressie zal worden bepaald uit de lymfocytfractie bij aanvang en na 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Glutation reductase genexpressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De glutathionreductase-genexpressie zal worden bepaald uit de lymfocytfractie bij aanvang en na 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Totaal cholesterol zal gemeten worden uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
LDL-cholesterol zal worden gemeten uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
HDL-cholesterol wordt gemeten uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Antioxidatieve potentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Het antioxidatieve potentieel wordt gemeten uit veneus bloed bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.

De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index vragenlijst (Buysse et al., 1989) bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.

PSQI is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand evalueert, waarbij 19 items worden gebruikt om 7 componentenscores (0-3 elk) en een globaal totaalscore (0-21) te genereren. Een totale globale score >5 duidt op een slechte slaapkwaliteit. Hogere scores betekenen ernstigere slaapstoornissen.

Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Wereldgezondheidsorganisatie-Vijf Welzijnsindex
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Wereldgezondheidsorganisatie-Vijf Welzijnsindex (WHO5-vragenlijst, Sloveense vertaling, WHO, 2024) bij aanvang, en na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.

De WHO-5 Welzijnsindex is een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die het mentaal welzijn over de afgelopen twee weken meet, gescoord op een schaal van 0-25 die met 4 wordt vermenigvuldigd voor een bereik van 0-100. Hogere scores duiden op beter welzijn, terwijl een score van 50 of minder wijst op een slecht welzijn.

Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Het lichaamsgewicht [kg] wordt gemeten met een lichaamsweegschaal bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.

Het fysieke activiteitenniveau wordt beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.

IPAQ kwantificeert fysieke activiteit in MET-minuten/week (wandelen=3.3, matig=4.0, intensief=8.0 METs). Hoge activiteit is meer dan 3000 MET-min/week, Matig is tussen 600 MET-min/week en 3000 MET-min/week, en Laag is minder dan 600 MET-min/week.

Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Body mass index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.

Body mass index (BMI, [kg/m2]) wordt berekend op basis van lichaamsgewicht (BM, [kg]) en lichaamslengte (BH, [m]) met behulp van de standaardvergelijking BMI = BM/(BH x BH) bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.

BH-gegevens gemeten bij aanvang worden gedurende de hele studie gebruikt, terwijl BM bij elke meting zoals gespecificeerd wordt gemeten.

Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Bio-impedantie analyse
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Weerstand en reactantie worden gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA) bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Het lichaamsvetpercentage wordt berekend uit de weerstands- en reactantiegegevens, bepaald met BIA bij de start, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De vetvrije massa wordt berekend uit de weerstands- en reactantiegegevens, bepaald met BIA bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Fasehoek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De fasehoek wordt berekend uit de weerstands- en reactantiegegevens, bepaald met BIA bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Spiermassa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De spiermassa wordt berekend uit de weerstands- en reactantiegegevens, bepaald met BIA bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Metabolische leeftijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De metabole leeftijd wordt berekend uit de weerstands- en reactantiegegevens met BIA-software bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Visceraal vetpercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Het visceraal vetpercentage wordt berekend uit de weerstands- en reactantiegegevens met BIA-software bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Middelomtrek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De middelomtrek (WC, [cm]) wordt gemeten met een meetlint halverwege tussen de onderste rib en de bovenkant van het heupbot bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De systolische en diastolische bloeddruk [mmHg] wordt gemeten bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Lichaamslengte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De lichaamslengte [m] wordt bij aanvang gemeten met een stadiometer.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
Heupomtrek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.
De heupomtrek (HC, [cm]) wordt gemeten met een meetlint halverwege de onderste rib en de bovenkant van het heupbeen bij aanvang, na 1, 3 en 6 maanden dagelijks gebruik van voedingssupplementen.
Van inschrijving tot het einde van de laatste meting na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren