- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07416396
Aamuis-Illallinen Erityinen Pitkäikäisyysravintolisä
Aamun ja illan erityisesti suunniteltujen yhdistelmäravintolisien vaikutukset ikääntymiseen liittyvien biomarkkerien muutoksiin
Elintarvikelisäaineiden käyttö yleisväestön elinajan pidentämiseksi lisääntyy nopeasti, mutta kattavien valmisteiden tehokkuudesta ja niiden vaikutuksesta ikääntymisen biomarkkereista puuttuu korkealaatuisia kliinisiä näyttöjä. Tämä kliininen tutkimus arvioi valittujen aamu- ja illan erityisiä ravintolisien vaikutuksia pitkäikäisyyden biomarkkereihin valitussa terveiden aikuisten, molempien sukupuolten, 50–70-vuotiaiden populaatiossa ja vertaa sitä lumelääkkeeseen. Tutkimuksen pääkysymykset ovat: Vaikuttaako 6 kuukauden pitkäikäisyyslisän käyttö 6 kuukauden muutoksiin eri biologisen iän mittaamiseen tarkoitetuissa markkereissa verrattuna lumelääkkeeseen? Tutkimukseen osallistuu 60 koehenkilöä, joista 30 nauttii aamu- ja illan erityisiä pitkäikäisyysravintolisää ja 30 nauttii lumelääkettä. Tutkimus kestää 6 kuukautta. Koehenkilöt vierailevat tiedekunnassa neljä kertaa: tutkimuksen alussa (taustamittaus) sekä yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua ravintolisän tai lumelääkkeen nauttimisesta. Jokaisella vierailulla koehenkilöille suoritetaan antropometriset mittaukset, verenpaineen mittaukset ja otetaan verinäytteitä perusarvojen hematokriitin, albuminin, kreatiniinin, alkalisen fosfataasin, lipidiprofiilin, glukoosipitoisuuden, tulehdusparametrien, antioksidanttipotentiaalin, maksaentsyymien sekä autofagian ja oksidatiivisen stressin geenien ilmentymisen määrittämiseksi. Koehenkilöt täyttävät myös 3 päivän ruokapäiväkirjat ja kyselylomakkeet yleisestä terveydentilasta, fyysisestä aktiivisuudesta sekä unen ja elämän laadusta.
Perusarvo- ja loppu (kuusi kuukautta) mittauksissa suoritetaan lepoaineenvaihdunnan määritys ja DXA-kehonkoostumuksen mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izola, Slovenia, 6310
- University pf Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 22 kg/m² ja 30 kg/m² välillä
- Vaihdevuosien jälkeen olevat naiset (vähintään 12 kuukautta ilman kuukautisia)
- Terveet henkilöt, ilman riskiä kroonisille tartuntataudeille
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Äkilliset ja krooniset sairaudet (sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, hermoston rappeumasairaudet, ruoansulatuskanavan sairaudet).
- Potilaat, joilla on vakavia kliinisiä tiloja, kuten syöpä, vakavat infektiot, vakavat mielenterveyden häiriöt, autoimmuunisairaudet, tulehdukselliset sairaudet.
- Painoindeksi (BMI) alle 22 kg/m² tai yli 30 kg/m².
- Keliaakia tai gluteenille epätoleranssi.
- Implanttien, laitteiden tai muiden vierasaineiden läsnäolo mittausalueella.
- Tupakointi.
- Epätyypilliset unirytmit.
- Ravintolisien ja lääkkeiden käyttö.
- Äärimmäinen fyysinen aktiivisuus.
- Liiallinen alkoholin käyttö (yli yksi annos päivässä naisilla, yli kaksi annosta päivässä miehillä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamu- ja iltaerityinen pitkäikäisyysravintolisä
6 kuukauden ajanpäivittäinen nauttiminen 1 aamukohtaisesta kapselista ja 1 iltakohtaisesta kapselista.
|
1 kapseli aamukohtaisesta lisäravinteesta päivittäin aamiaisen jälkeen lasillisen veden kanssa ja 1 kapseli iltakohtaisesta lisäravinteesta päivittäin illallisen jälkeen lasillisen veden kanssa 6 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli
6 kuukauden päivittäinen nauttiminen 2 kapselia maltodekstriiniä.
|
2 kapselia päivässä aamiaisen yhteydessä lasillisen veden kanssa 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Albuminiarvot mitataan laskimoverestä alkuarvona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
Kreatiinipitoisuuksia mitataan laskimoverestä alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisten ruokalisäravinteiden käytön aloittamisesta.
|
Ilmoittautumisesta viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Glukoositasot mitataan laskimoverestä alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
CRP
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
CRP-tasoja mitataan laskimoverestä alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Lymfosyyttiprosentti
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Lymfosyyttiprosenttia mitataan laskimoverestä alkuarvon mittauksen yhteydessä, sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Keskimääräinen solutilavuus
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Keskimääräinen solutilavuus mitataan laskimoverestä lähtötilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisten ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Punaisten verisolujen jakautumisleveys
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Punasolujen jakautumisleveyttä mitataan laskimoverestä alkuarvona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Alkaliininen fosfataasi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen 6 kuukauden mittaukseen.
|
Alkaliinista fosfataasia mitataan laskimoverestä perustasona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisen jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen 6 kuukauden mittaukseen.
|
|
Valkosoluarvot
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Valkosoluarvot mitataan laskimoverestä alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisen jälkeen.
|
Osallistujavalinnasta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Fenoi-ikä
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen kuuden kuukauden kohdalla.
|
PhenoAge lasketaan albuminista, kreatiniinista, glukoosista, lymfosyyttiprosentista, keskimääräisestä solutilavuudesta, punasolujen jakautumisleveydestä, alkalifosfataasista, valkosolujen lukumäärästä ja kronologisesta iästä alkuarvona, 1, 3 ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen kuuden kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Triasyyliglyserolien pitoisuuksia mitataan laskimoverestä alkuarvona, sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisten ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Aspartaatti-aminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
AST-mittaukset tehdään laskimosta otetusta verestä alkuarvojen yhteydessä sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
ALT mitataan laskimoverestä alussa, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisten ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
IL-6 mitataan laskimosta otetusta verestä alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
TNF-alfaa mitataan laskimoverestä alkuarvoina, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisten ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
NAD+/NADH
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
NAD+/NADH-suhdetta mitataan laskimoverestä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
BMAL1-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
BMAL1-geenin ilmentymistä määritetään lymfosyyttiosasta alkuarvona ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
|
ATG1-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
ATG1-geenin ilmentymistä mitataan lymfosyyttiosasta alkuarvon ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
SD1-geenin ekspressio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
SD1-geenin ilmentymä määritetään lymfosyyttiosasta alkuarvon ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön yhteydessä.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
mTOR-geeniekspressio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
mTOR-geeniekspressio määritetään perustasolta ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen limfosyyttifraktion perusteella.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
SIRT1-geenin ekspressio
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
SIRT1-geenin ilmentyminen määritetään lymfosyyttiosuudesta alkuarvon ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön aikana.
|
Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Glutationireduktaasin geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Glutationi-reduktaasin geeniekspressio määritetään lymfosyyttiosasta alkuvaiheessa ja kuuden kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Osallistujien valinnasta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Kokonaiskolesteroli mitataan laskimoverestä alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
LDL-kolesteroli mitataan laskimoverestä lähtötasolla sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
HDL-kolesterolia mitataan laskimoverestä alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Antioksidatiivinen potentiaali
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Antioksidatiivinen potentiaali mitataan laskimoverestä alkuperäisessä tilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisen jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen kuuden kuukauden kohdalla.
|
Unen laatu arvioidaan Pittsburghin unen laatu -kyselyllä (Buysse et al., 1989) alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisesta. PSQI on itsearviointikysely, joka arvioi unen laatua edellisen kuukauden aikana käyttämällä 19 kysymystä, joista muodostetaan 7 komponenttipistettä (0-3 kukin) ja kokonaispisteet (0-21). Kokonaispisteet yli 5 osoittavat huonoa unen laatua. Korkeammat pisteet merkitsevät vakavampia unihäiriöitä. |
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen kuuden kuukauden kohdalla.
|
|
Maailman terveysjärjestön viiden kohdan hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksillä (WHO5-kysely, suomenkielinen käännös, WHO, 2024) alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisten ravintolisien käytön aloittamisesta. WHO-5 hyvinvointi-indeksi on viiden kysymyksen itsearviointikysely, joka mittaa henkistä hyvinvointia kahden viimeisen viikon ajalta. Pistemäärä lasketaan asteikolla 0-25 ja kerrotaan neljällä saavuttaen alueen 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia, kun taas 50 pistettä tai vähemmän viittaa heikkoon hyvinvointiin. |
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Paino [kg] mitataan kehonvaa'alla alussa, sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta.
|
Osallistumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Aloituksesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Fyysinen aktiivisuustaso arvioidaan International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyllä alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön aloittamisesta. IPAQ määrittää fyysisen aktiivisuuden MET-minuutteina/viikko (kävely=3.3, kohtalainen=4.0, voimakas=8.0 MET). Korkea aktiivisuus on yli 3000 MET-min/viikko, kohtalainen on 600-3000 MET-min/viikko ja matala alle 600 MET-min/viikko. |
Aloituksesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Painoindeksi (BMI, [kg/m²]) lasketaan painosta (BM, [kg]) ja pituudesta (BH, [m]) käyttäen standardikaavaa BMI = BM/(BH × BH) alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisesta. Alkuvaiheessa mitattu pituustieto (BH) käytetään koko tutkimuksen ajan, kun taas painoa (BM) mitataan kussakin määritellyssä mittauskerrassa. |
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Bioimpedanssianalyysi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Resistanssi ja reaktanssi mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA) alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Rasvaprosentti lasketaan resistanssi- ja reaktanssitiedoista, jotka määritetään BIA-mittauksella alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Rasvaton massa lasketaan resistanssi- ja reaktanssitiedoista, jotka määritetään BIA-mittauksella alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Faasikulma
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Faasikulma lasketaan vastus- ja reaktanssitiedoista, jotka määritetään BIA-mittauksella alkuarvona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Osallistumisesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
Lihasmassa lasketaan vastus- ja reaktiivisuustiedoista, jotka määritetään BIA-mittauksella alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeisen mittauksen loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Metabolinen ikä
Aikaikkuna: Aloituksesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Metabolinen ikä lasketaan resistanssi- ja reaktanssitiedoista BIA-ohjelmistolla lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua päivittäisen ravintolisän käytön aloittamisesta.
|
Aloituksesta viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Viseraalisen rasvan luokitus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Visceraalisen rasvan taso lasketaan BIA-ohjelmistolla vastus- ja reaktanssitiedoista alussa, 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekisteröinnistä viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Vyötärön ympärysmitta (WC, [cm]) mitataan mittanauhalla puolivälissä alimman kylkiluun ja lonkkaluun yläosan välistä alkuarvona sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisän käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine [mmHg] mitataan alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden päästä päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Ruuminkorkeus
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Pituus [m] mitataan alussa stadiometrillä.
|
Osallistumisesta viimeiseen mittaustulokseen 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Lantion ympärysmitta (HC, [cm]) mitataan mittanauhalla puolivälissä alimman kylkiluun ja lantioluun yläosan välissä alkuarvossa, 1, 3 ja 6 kuukauden päivittäisen ravintolisien käytön jälkeen.
|
Rekrytoinnista viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Ruan Z, Li D, Huang D, Liang M, Xu Y, Qiu Z, Chen X. Relationship between an ageing measure and chronic obstructive pulmonary disease, lung function: a cross-sectional study of NHANES, 2007-2010. BMJ Open. 2023 Nov 2;13(11):e076746. doi: 10.1136/bmjopen-2023-076746.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PODSTUDIJA-dolgozivost
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .