Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morgen-Kveld Spesifikt Livsforlengende Kosttilskudd

8. mars 2026 oppdatert av: Nina Mohorko, University of Primorska

Effekter av spesifikke sammensatte kosttilskudd om morgenen og kvelden på endringer i biomarkører assosiert med lang levetid

Bruken av kosttilskudd med mål om å øke levetiden i den generelle befolkningen øker raskt, mens det mangler høykvalitets klinisk dokumentasjon på effektiviteten av omfattende formuleringer og deres innvirkning på aldringsbiomarkører. Denne kliniske studien vil evaluere effekten av spesifikk morgen- og kveldskosttilskudd på levetidsbiomarkører i en utvalgt populasjon av friske voksne av begge kjønn mellom 50 og 70 år, og sammenligne det med placebo. Hovedspørsmålene den besvarer er: Har 6-måneders bruk av levetidstilskuddet innvirkning på 6-måneders endringen i ulike markører for å måle biologisk alder sammenlignet med placebo? Studien vil involvere 60 deltakere, hvorav 30 vil innta de spesifikke morgen- og kveldskosttilskuddene for levetid og 30 vil innta et placebo. Studien vil vare i 6 måneder. Deltakerne vil besøke Fakultetet fire ganger: ved studiestart (bakgrunnsmåling), etter en, tre og seks måneders inntak av kosttilskudd eller placebo. Ved hvert besøk vil deltakerne gjennomgå antropometriske målinger, blodtrykksmålinger, og det vil tas blodprøver for å fastsette basislinjenivåer for hematokritt, albumin, kreatinin, alkalisk fosfatase, lipidprofil, glukosekonsentrasjon, inflammatoriske parametere, antioksidativ potensial, leverenzymer og ekspresjon av gener for autofagi og oksidativ stress. Deltakerne vil også fylle ut 3-dagers matdagbøker og spørreskjemaer om generell helse, fysisk aktivitet og søvn- og livskvalitet.

Ved basislinjemålingene og de endelige (seks måneder) målingene vil det utføres målinger av hvilemetabolsk rate og DXA kroppssammensetningsmålinger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Izola, Slovenia, 6310
        • University pf Primorska, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 22 kg/m2 og 30 kg/m2
  • Postmenopausale kvinner (minst 12 måneder uten menstruasjon)
  • Friske personer, uten risiko for kroniske ikke-smittsomme sykdommer
  • Signert skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. Akutte og kroniske sykdommer (hjerte- og karsykdommer, diabetes, nevrodegenerative sykdommer, mage-tarmsykdommer).
  2. Pasienter med alvorlige kliniske tilstander som kreft, alvorlige infeksjoner, alvorlige psykiske lidelser, autoimmunsykdommer, inflammatoriske sykdommer.
  3. KMI mindre enn 22 kg/m2 og større enn 30 kg/m2.
  4. Cøliaki eller glutenintoleranse.
  5. Tilstedeværelse av implantater, enheter eller andre fremmede materialer i måleområdet.
  6. Røyking.
  7. Uvanlige søvnmønstre.
  8. Bruk av kosttilskudd og medisiner.
  9. Ekstrem fysisk aktivitet.
  10. Overdreven alkoholinntak (mer enn én drink per dag for kvinner, mer enn to drinker per dag for menn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morgens- og kveldsspesifikk levetidskosttilskudd
6-måneders daglig inntak av 1 morgen-spesifikk kapsel og 1 kveld-spesifikk kapsel.
Kosttilskudd: Morgen- og kveldsspesifikt sammensatt kosttilskudd
1 kapsel av morgen-spesifikt kosttilskudd per dag etter frokost med et glass vann og 1 kapsel av kveld-spesifikt kosttilskudd per dag etter middag med et glass vann i 6 måneder.
Placebo komparator: Kontroll
6-måneders daglig inntak av 2 kapsler maltodekstrin.
Kosttilskudd: Kontroll
2 kapsler per dag ved frokost med et glass vann i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Albumin
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling ved 6 måneder.
Albuminivåer vil bli målt fra venøst blod ved utgangspunktet, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra påmelding til slutten av siste måling ved 6 måneder.
Kreatinin
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Kreatininnivåer vil bli målt fra venøst blod ved utgangspunktet, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Glukose
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Glukosenivåer vil bli målt fra veneblod ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
CRP
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
CRP-nivåer vil bli målt fra venøst blod ved start, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Lymfocytprosent
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Lymfocyttprosent vil bli målt fra venøst blod ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Gjennomsnittlig cellevolum
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Gjennomsnittlig cellevolum vil bli målt fra venøst blod ved utgangspunktet, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Røde blodceller distribusjonsbredde
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Røde blodceller distribusjonsbredde vil bli målt fra venøst blod ved utgangspunktet, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Alkali fosfatase
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Alcaline phosphatase vil bli målt fra venøst blod ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra innmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Hvite blodcelleantall
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling ved 6 måneder.
Hvite blodceller vil bli målt fra veneblod ved utgangspunktet, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling ved 6 måneder.
FenoAlder
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
PhenoAge vil bli beregnet fra albumin, kreatinin, glukose, lymfocytprosent, gjennomsnittlig cellevolum, røde blodceller distribusjonsbredde, alkalisk fosfatase, hvite blodceller telling og kronologisk alder ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig kosttilskudd bruk.
Fra innmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triacylglyceroler
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Triacylglycerolnivåer vil bli målt fra venøst blod ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling ved 6 måneder.
AST vil bli målt fra veneblod ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling ved 6 måneder.
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
ALT vil bli målt fra venøst blod ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
IL-6 vil bli målt fra venøst blod ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Tumor nekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
TNF-alfa vil bli målt fra venøst blod ved utgangspunktet, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
NAD+/NADH
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
NAD+/NADH-forholdet vil bli målt fra veneblod ved utgangspunktet og etter 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra innmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
BMAL1-genuttrykk
Tidsramme: Fra registrering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
BMAL1-genuttrykket vil bli bestemt fra lymfocyttfraksjonen ved baseline og etter 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra registrering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
ATG1-genuttrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Uttrykk av ATG1-genet vil bli bestemt fra lymfocyttfraksjonen ved baseline og etter 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
SD1-genuttrykk
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
SD1-genuttrykket vil bli bestemt fra lymfocyttfraksjonen ved baseline og etter 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
mTOR-genuttrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
mTOR-genuttrykk vil bli bestemt fra lymfocytfraksjonen ved baseline og etter 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
SIRT1-genuttrykk
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
SIRT1-genuttrykket vil bli bestemt fra lymfocytfraksjonen ved baseline og etter 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Glutation reduktase genuttrykk
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Glutation reduktase genuttrykk vil bli bestemt fra lymfocytfraksjon ved utgangspunktet og etter 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Totalt kolesterol
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Total kolesterol vil bli målt fra venøst blod ved start, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
LDL-kolesterol
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
LDL-kolesterol vil bli målt fra venøst blod ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
HDL-kolesterol
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
HDL-kolesterol vil bli målt fra venøst blod ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra innmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Antioxidativ potensial
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Antioksidativ potensial vil bli målt fra veneblod ved utgangspunktet, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.

Søvnkvalitet vil bli vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index-spørreskjemaet (Buysse et al., 1989) ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneder med daglig kosttilskuddsbruk.

PSQI er et selvrapporteringsskjema som evaluerer søvnkvalitet over den siste måneden, ved å bruke 19 elementer for å generere 7 komponentpoeng (0-3 hver) og en global score (0-21). En total global score >5 indikerer dårlig søvnkvalitet. Høyere poeng betyr mer alvorlige søvnforstyrrelser.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Verdens helseorganisasjon – Fem velvære-indeks
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling ved 6 måneder.

Livskvalitet vil bli vurdert med World Health Organization-FIve Well-Being Index (WHO5-spørreskjema, slovensk oversettelse, WHO, 2024) ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.

WHO-5 Well-Being Index er et selvrapporteringsskjema med 5 spørsmål som måler mental velvære de siste to ukene, med en poengsum fra 0 til 25 som multipliseres med 4 for å få et område fra 0 til 100. Høyere poengsummer indikerer bedre velvære, mens en poengsum på 50 eller mindre tyder på dårlig velvære.
Fra inkludering til slutten av siste måling ved 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasse
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Kroppsmasse [kg] vil bli målt med kroppsskala ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.

Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ved utgangspunktet, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.

IPAQ kvantifiserer fysisk aktivitet til MET-minutter/uke (gange=3.3, moderat=4.0, intensiv=8.0 MET). Høy aktivitet er mer enn 3000 MET-min/uke, moderat er mellom 600 MET-min/uke og 3000 MET-min/uke, og lav er mindre enn 600 MET-min/uke.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling ved 6 måneder.

Kroppsmasseindeks (KMI, [kg/m²]) vil bli beregnet fra kroppsmasse (KM, [kg]) og kroppshøyde (KH, [m]) ved hjelp av standardligningen KMI = KM/(KH x KH) ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.

KH-data målt ved baseline vil bli brukt gjennom hele studien, mens KM vil bli målt ved hver måling som spesifisert.
Fra påmelding til slutten av siste måling ved 6 måneder.
Bioimpedansanalyse
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Motstand og reaktans vil bli målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Kroppsfettprosenten vil bli beregnet fra motstands- og reaktansdata, bestemt med BIA ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Fettfri masse
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Fettfri masse vil bli beregnet fra resistans- og reaktansdata, bestemt med BIA ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Fasevinkel
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Fasevinkel vil bli beregnet fra motstands- og reaktansdata, bestemt med BIA ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Muskelmasse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Muskelmassen vil bli beregnet fra motstands- og reaktansdata, bestemt med BIA ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Metabolsk alder
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Metabolsk alder vil bli beregnet fra motstands- og reaktansdata med BIA-programvare ved utgangspunktet, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Visceralt fett-rating
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Viseralfett-rating vil bli beregnet fra motstands- og reaktansdata med BIA-programvare ved utgangspunktet, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Midjeomkrets
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Midjeomkrets (WC, [cm]) måles med målebånd halvveis mellom nederste ribben og toppen av hoftebenet ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra innmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Systolisk og diastolisk blodtrykk [mmHg] vil bli målt ved utgangspunktet, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Kroppshøyde
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Kroppshøyde [m] vil bli målt med stadiometer ved baseline.
Fra inkludering til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Hofteomkrets
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.
Hofteomkrets (HC, [cm]) måles med målebånd halvveis mellom det laveste ribbeinet og toppen av hoftebeinet ved baseline, etter 1, 3 og 6 måneders daglig bruk av kosttilskudd.
Fra påmelding til slutten av siste måling etter 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Primorska

Samarbeidspartnere

Biostile d.o.o.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PODSTUDIJA-dolgozivost

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere