- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07416396
Reggeli-Estspecifikus Hosszú Életet Biztosító Étrend-kiegészítő
A reggeli és esti specifikus vegyületű táplálék-kiegészítők hatása a hosszú élethez kapcsolódó biomarker-változásokra
Az élethosszabbítás céljából történő étrend-kiegészítők használata a lakosság körében rohamosan növekszik, miközben hiányzik a magas színvonalú klinikai bizonyíték a komplex készítmények hatékonyságáról és az öregedés biomarkereire gyakorolt hatásukról. A jelen klinikai vizsgálat értékeli a kiválasztott reggeli és esti specifikus étrend-kiegészítők hatását az élethosszabbítás biomarkereire egy 50 és 70 év közötti egészséges felnőttekből álló, mindkét nemet érintő kiválasztott populációban, és összehasonlítja azt placebóval. A fő kérdések, amelyekre választ ad: Hatással van-e a 6 hónapos élethosszabbító kiegészítő használata a 6 hónapos változásra a biológiai életkor mérésére szolgáló különböző markerekben a placebóval összehasonlítva? A vizsgálat 60 alanyt fog magában foglalni, akik közül 30 fogyasztja a reggeli és esti specifikus élethosszabbító étrend-kiegészítőket, és 30 fogyaszt placebót. A vizsgálat 6 hónapig tart. Az alanyok négyszer látogatják meg a Kar: a vizsgálat elején (háttérmérés), valamint egy, három és hat hónap után az étrend-kiegészítő vagy a placebo fogyasztása után. Minden látogatás során az alanyok antropometriai méréseken, vérnyomásméréseken esnek át, és vérvétel történik a kiindulási hematokrit, albumin, kreatinin, alkáli foszfatáz, lipidprofil, glükóz koncentráció, gyulladásos paraméterek, antioxidáns potenciál, májenzimek, valamint az autofágia és oxidatív stressz gének expressziójának meghatározására. Az alanyok 3 napos élelmiszer-naplókat és kérdőíveket is kitöltenek az általános egészségi állapotról, a fizikai aktivitásról, valamint az alvás és életminőségről.
A kiindulási és a végső (hat hónapos) méréseken nyugalmi anyagcsere-sebesség és DXA testösszetétel méréseket végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izola, Szlovénia, 6310
- University pf Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Testtömegindex (TTI) 22 kg/m2 és 30 kg/m2 között
- Posztmenopauzális nők (legalább 12 hónap menstruáció nélkül)
- Egészséges egyének, krónikus nem fertőző betegségek kockázata nélkül
- Írásbelű tájékoztatott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- Akut és krónikus betegségek (szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, neurodegeneratív betegségek, emésztőrendszeri betegségek).
- Komoly klinikai állapotokban lévő betegek, mint például rák, súlyos fertőzések, súlyos pszichiátriai rendellenességek, autoimmun betegségek, gyulladásos betegségek.
- 22 kg/m2 alatti és 30 kg/m2 feletti testtömegindex.
- Cöliákia vagy gluténérzékenység.
- Implantátumok, eszközök vagy egyéb idegen anyagok jelenléte a mérési területen.
- Dohányzás.
- Atipikus alvási mintázatok.
- Táplálékkiegészítők és gyógyszerek használata.
- Extrém fizikai aktivitás.
- Túlságos alkoholfogyasztás (nőknél naponta több mint egy ital, férfiaknál naponta több mint két ital).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reggeli- és esti-specifikus hosszú életet elősegítő étrend-kiegészítő
6 hónapig napi 1 reggeli specifikus kapszula és 1 esti specifikus kapszula fogyasztása.
|
Reggeli specifikus kiegészítőből 1 kapszula naponta reggeli után egy pohár vízzel, és esti specifikus kiegészítőből 1 kapszula naponta vacsora után egy pohár vízzel 6 hónapig.
|
|
Placebo Comparator: Kontroll
6 hónapig napi 2 maltodextrin kapszula fogyasztása.
|
2 kapszula naponta reggelire, egy pohár vízzel 6 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Albumin
Időkeret: A beiratkozástól a 6. hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
Az albumin szintet vénás vérből mérik az alapvonalon, majd a napi táplálékkiegészítők használatát követő 1., 3. és 6. hónapban.
|
A beiratkozástól a 6. hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
|
Kreatinin
Időkeret: A beiratkozástól az utolsó mérés végéig, 6 hónapon át.
|
A kreatininszintet a vénás vérből mérik ki a kezdeti időpontban, valamint a napi táplálékkiegészítők használatának 1, 3 és 6 hónapja után.
|
A beiratkozástól az utolsó mérés végéig, 6 hónapon át.
|
|
Glükóz
Időkeret: A felvételtől a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
A glükózszintet vénás vérből mérik ki a kezdeti állapotban, valamint a napi táplálék-kiegészítők használatát követő 1, 3 és 6 hónap után.
|
A felvételtől a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
|
CRP
Időkeret: A regisztrációtól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
A CRP-szintet vénás vérből mérik az alapszinten, majd a napi táplálék-kiegészítők 1, 3 és 6 hónapos használata után.
|
A regisztrációtól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
|
Limfocita százalék
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hónapnál végrehajtott utolsó mérés végéig.
|
A limfocita százalékot vénás vérből mérik a kezdeti állapotban, valamint a napi táplálékkiegészítők használatának 1, 3 és 6 hónapja után.
|
A beléptetéstől a 6 hónapnál végrehajtott utolsó mérés végéig.
|
|
Átlagos sejt térfogat
Időkeret: A bevonástól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
A vörösvértestek átlagos térfogatát vénás vérből mérik a kezelés kezdetén, valamint a napi táplálékkiegészítők 1, 3 és 6 hónapos használata után.
|
A bevonástól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
|
Vörösvértest-eloszlási szélesség
Időkeret: A regisztrációtól az utolsó, 6 hónaponkénti mérés végéig.
|
A vörösvértest-eloszlási szélességet vénás vérből mérik ki a kezdeti állapotban, valamint a napi táplálék-kiegészítők 1, 3 és 6 hónapos használata után.
|
A regisztrációtól az utolsó, 6 hónaponkénti mérés végéig.
|
|
Alkalikus foszfatáz
Időkeret: A regisztrációtól az utolsó, 6 hónapon belüli mérés végéig.
|
Az alkáliáns foszfatázt vénás vérből mérik a kiindulási állapotban, valamint a napi étrend-kiegészítők használatának 1, 3 és 6 hónapja után.
|
A regisztrációtól az utolsó, 6 hónapon belüli mérés végéig.
|
|
Fehérvérsejtszám
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hónapnál történt utolsó mérés végéig.
|
A fehérvérsejtszámot a vénás vérből mérik ki a kiindulási állapotban, majd a napi étrend-kiegészítők használatának 1, 3 és 6 hónapja után.
|
A beléptetéstől a 6 hónapnál történt utolsó mérés végéig.
|
|
FenóKor
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
A PhenoAge kiszámítása az albumin, kreatinin, glükóz, limfocita százalék, átlagos sejt térfogat, vörösvértest eloszlási szélesség, alkáli foszfatáz, fehérvérsejtszám és a kronológiai életkor alapján történik a kiinduláskor, valamint a napi táplálék-kiegészítők 1, 3 és 6 hónapos használata után.
|
A regisztrációtól a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Triacilglicerinek
Időkeret: A beléptetéstől az utolsó 6 hónapos mérés végéig.
|
A triglicerid szinteket a vénás vérből mérik a kezdéskor, majd 1, 3 és 6 hónap napi táplálékkiegészítő használat után.
|
A beléptetéstől az utolsó 6 hónapos mérés végéig.
|
|
Aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: A felvételtől a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
Az AST-t vénás vérből mérik a kiindulási állapotban, majd a napi táplálékkiegészítők használatának 1, 3 és 6 hónapja után.
|
A felvételtől a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
|
Alanin-aminotranszferáz (ALT)
Időkeret: A beiratkozástól a 6. hónapban történt utolsó mérés végéig.
|
Az ALT-t vénás vérből mérik a kiindulási állapotban, valamint a napi táplálék-kiegészítők használatának 1, 3 és 6 hónapja után.
|
A beiratkozástól a 6. hónapban történt utolsó mérés végéig.
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Időkeret: A beléptetéstől a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
Az IL-6 szintjét vénás vérből mérik ki a kezdéskor, majd a napi táplálékkiegészítők használatát követő 1, 3 és 6 hónap után.
|
A beléptetéstől a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
|
Tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa)
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
A TNF-alfát vénás vérből mérik a kiindulásnál, valamint a napi táplálék-kiegészítők 1, 3 és 6 hónapos használata után.
|
A regisztrációtól a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
|
NAD+/NADH
Időkeret: A bekerüléstől a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
A NAD+/NADH arányt vénás vérből mérik a kezdeti állapotban és 6 hónapos napi táplálék-kiegészítő szedés után.
|
A bekerüléstől a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
|
BMAL1 gén expresszió
Időkeret: A beiratkozástól a 6. hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
A BMAL1 gén expressziója a limfocita frakcióból kerül meghatározásra a kezdéskor és a napi táplálék-kiegészítők hat hónapos használata után.
|
A beiratkozástól a 6. hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
|
ATG1 gén expresszió
Időkeret: A regisztrációtól az utolsó, 6 hónapos mérés végéig.
|
Az ATG1 gén expressziója a bázisvonalon és a napi táplálékkiegészítők 6 hónapos használata után a limfocita frakcióból kerül meghatározásra.
|
A regisztrációtól az utolsó, 6 hónapos mérés végéig.
|
|
SD1 gén expresszió
Időkeret: A beiratkozástól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
Az SD1 gén expressziója a limfocita frakcióból kerül meghatározásra a kezdeti állapotban és a napi táplálék-kiegészítők 6 hónapos használata után.
|
A beiratkozástól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
|
mTOR gén expresszió
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
Az mTOR gén expressziója a limfocita frakcióból lesz meghatározva a kiindulási állapotban és a napi táplálékkiegészítők hat hónapos használata után.
|
A beiratkozástól a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
|
SIRT1 gén expresszió
Időkeret: A beléptetéstől a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
A SIRT1 gén expressziója a limfocita frakcióból kerül meghatározásra a kezdő időpontban és a napi táplálék-kiegészítők 6 hónapos használata után.
|
A beléptetéstől a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
|
Glutation reduktáz gén expresszió
Időkeret: A felvételtől a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
A glutation reduktáz gén expresszióját a limfocita frakcióból határozzák meg a kiindulási időpontban és 6 hónapos napi táplálék-kiegészítők használata után.
|
A felvételtől a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
|
Összkoleszterin
Időkeret: A regisztrációtól az utolsó, 6 hónapos mérés végéig.
|
A teljes koleszterinszintet vénás vérből mérik ki a kiindulási állapotban, majd 1, 3 és 6 hónapos napi táplálék-kiegészítő szedés után.
|
A regisztrációtól az utolsó, 6 hónapos mérés végéig.
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: A bekerüléstől a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
Az LDL-koleszterint vénás vérből mérik a kiindulási állapotban, majd a napi táplálék-kiegészítők használata után 1, 3 és 6 hónappal.
|
A bekerüléstől a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
|
HDL-koleszterin
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
A HDL-koleszterint a napi étrend-kiegészítők használatának kezdetekor, majd 1, 3 és 6 hónap után vénás vérből mérik.
|
A beléptetéstől a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
|
Antioxidatív potenciál
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
Az antioxidatív potenciált vénás vérből mérik ki a kezdeti állapotban, valamint 1, 3 és 6 hónapos napi táplálék-kiegészítő szedés után.
|
A beiratkozástól a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
|
Alvásminőség
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
Az alvásminőséget a Pittsburghi Alvásminőség Kérdőívvel (Buysse és mtsai., 1989) értékeljük a kiindulásnál, valamint a napi táplálék-kiegészítők 1, 3 és 6 hónapos használata után. A PSQI egy önkitöltős kérdőív, amely az elmúlt hónap alvásminőségét értékeli, 19 tétel felhasználásával 7 komponens pontszámot (0-3 mindegyik) és egy globális pontszámot (0-21) állít elő. Az 5-nél nagyobb összglobális pontszám rossz alvásminőséget jelez. A magasabb pontszámok súlyosabb alvászavarokat jelentenek. |
A beléptetéstől a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
|
Egészségügyi Világszervezet-Öt Jól-léti Index
Időkeret: A regisztrációtól az utolsó, 6 hónapos mérés végéig.
|
Az életminőséget a Világegészségügyi Szervezet Öt Tételes Jól-léti Indexével (WHO5 kérdőív, szlovén fordítás, WHO, 2024) értékeljük a kiindulási állapotban, valamint 1, 3 és 6 hónapos napi táplálék-kiegészítő használat után. A WHO-5 Jól-léti Index egy 5 tételes önkitöltős kérdőív, amely az elmúlt két hét mentális jól-létét méri, 0-25 skálán pontozva, amit 4-gyel megszorozva 0-100 tartományt kapunk. Magasabb pontszám jobb jól-létet jelez, míg 50 vagy annál alacsonyabb pontszám gyenge jól-létre utal. |
A regisztrációtól az utolsó, 6 hónapos mérés végéig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: A beléptetéstől az utolsó, 6 hónapos mérés végéig.
|
A testtömeg [kg] mérése testmérlegen történik a kezdeti időpontban, valamint 1, 3 és 6 hónapos napi táplálék-kiegészítő szedés után.
|
A beléptetéstől az utolsó, 6 hónapos mérés végéig.
|
|
Fizikai aktivitási szint
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív (IPAQ) segítségével értékeljük a kezdeti időpontban, valamint 1, 3 és 6 hónappal a napi táplálék-kiegészítők használata után. Az IPAQ a fizikai aktivitást MET-perc/hét egységben számszerűsíti (séta=3.3, mérsékelt=4.0, intenzív=8.0 MET). Magas aktivitás több mint 3000 MET-perc/hét, Mérsékelt 600 MET-perc/hét és 3000 MET-perc/hét között, Alacsony pedig kevesebb mint 600 MET-perc/hét. |
A regisztrációtól a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
|
Testtömegindex
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
A testtömegindexet (BMI, [kg/m²]) a testtömegből (TM, [kg]) és a testmagasságból (TMG, [m]) a szabványos BMI = TM/(TMG × TMG) képlet alapján számítják ki a kiindulásnál, valamint a napi táplálék-kiegészítők 1, 3 és 6 hónapos használata után. A kiinduláskor mért TMG adatokat a teljes vizsgálat során alkalmazzák, míg a TM-ét minden egyes, a leírásnak megfelelő méréskor megmérik. |
A regisztrációtól a 6 hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
|
Bioimpedancia analízis
Időkeret: A regisztrációtól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
Az ellenállás és a reaktancia Bioelektromos impedancia analízissel (BIA) kerül mérésre a kiindulási állapotban, valamint 1, 3 és 6 hónapos napi táplálékkiegészítő-szedés után.
|
A regisztrációtól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: A regisztrációtól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
A testzsír-százalékot az ellenállás és a reaktancia adataiból számítják ki, amelyeket a BIA segítségével határoznak meg a kezdeti állapotban, valamint 1, 3 és 6 hónapos napi étrend-kiegészítők használata után.
|
A regisztrációtól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
|
Zsírtalan tömeg
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
A zsírmentes tömeg az ellenállás és a reaktancia adataiból kerül kiszámításra, amelyeket BIA segítségével határoznak meg a kezdeti állapotban, valamint a napi táplálék-kiegészítők használatának 1, 3 és 6 hónapja után.
|
A beléptetéstől a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
|
Fázisszög
Időkeret: A beléptetéstől a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
A fázisszöget az ellenállás és a reaktancia adataiból számítják ki, amelyeket a BIA segítségével határoznak meg a kezdeti állapotban, valamint a napi táplálék-kiegészítők 1, 3 és 6 hónapos használata után.
|
A beléptetéstől a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
|
Izomtömeg
Időkeret: A regisztrációtól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
Az izomtömeg az ellenállás és a reaktancia adataiból kerül kiszámításra, amelyeket BIA-módszerrel határoznak meg a kiindulási állapotban, valamint a napi táplálék-kiegészítők használatának 1, 3 és 6 hónapja után.
|
A regisztrációtól a 6. hónapban történő utolsó mérés végéig.
|
|
Metabolikus kor
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
Az anyagcsere-kort az ellenállás és a reaktancia adataiból számítják BIA szoftverrel a kezdeti időpontban, valamint a napi táplálékkiegészítők használatának 1, 3 és 6 hónapja után.
|
A regisztrációtól a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
|
Zsírfolyadék értékelése
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
A zsigeri zsírtartalom értékelését az ellenállási és reaktanciás adatokból számítják ki BIA szoftverrel a kiindulási állapotban, valamint a napi táplálék-kiegészítők 1, 3 és 6 hónapos használata után.
|
A regisztrációtól a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
|
Derékbőség
Időkeret: A beiratkozástól a 6. hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
A derékbőség (WC, [cm]) mérése mérőszalaggal történik a legalacsonyabb borda és a csípőcsont teteje között félúton a kezdeti állapot felmérésekor, valamint a napi táplálékkiegészítők használatának 1, 3 és 6 hónapja után.
|
A beiratkozástól a 6. hónapnál történő utolsó mérés végéig.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: A beléptetéstől a 6. hónapnál végzett utolsó mérés végéig.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást [mmHg] a kiindulásnál, valamint a napi táplálékkiegészítők használatának 1., 3. és 6. hónapjában mérik.
|
A beléptetéstől a 6. hónapnál végzett utolsó mérés végéig.
|
|
Testmagasság
Időkeret: A bevonástól a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
A testmagasságot [m] sztadiométerrel mérik a kiindulási ponton.
|
A bevonástól a 6 hónapos utolsó mérés végéig.
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: A regisztrációtól az utolsó, 6 hónaponkénti mérés végéig.
|
A csípő kerületét (HC, [cm]) mérőszalaggal mérik a legalacsonyabb borda és a csípőcsont teteje között félúton az alapvonalnál, valamint a napi táplálék-kiegészítők 1, 3 és 6 hónapos használata után.
|
A regisztrációtól az utolsó, 6 hónaponkénti mérés végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Ruan Z, Li D, Huang D, Liang M, Xu Y, Qiu Z, Chen X. Relationship between an ageing measure and chronic obstructive pulmonary disease, lung function: a cross-sectional study of NHANES, 2007-2010. BMJ Open. 2023 Nov 2;13(11):e076746. doi: 10.1136/bmjopen-2023-076746.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PODSTUDIJA-dolgozivost
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .