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Complément Alimentaire Longévité Spécifique Matin-Soir

8 mars 2026 mis à jour par: Nina Mohorko, University of Primorska

Effets des compléments alimentaires composés spécifiques du matin et du soir sur les modifications des biomarqueurs associés à la longévité

L'utilisation de compléments alimentaires dans le but d'augmenter la longévité dans la population générale augmente rapidement, alors que des preuves cliniques de haute qualité sur l'efficacité des formulations complètes et leur impact sur les biomarqueurs du vieillissement font défaut. Le présent essai clinique évaluera les effets d'un complément alimentaire spécifique matin et soir sur les biomarqueurs de longévité dans une population sélectionnée d'adultes en bonne santé des deux sexes âgés de 50 à 70 ans et le comparera à un placebo. Les principales questions auxquelles il répond sont : l'utilisation du complément de longévité pendant 6 mois a-t-elle un impact sur l'évolution sur 6 mois de différents marqueurs pour mesurer l'âge biologique par rapport au placebo ? L'étude impliquera 60 sujets, dont 30 consommeront les compléments alimentaires de longévité spécifiques matin et soir et 30 consommeront un placebo. L'étude durera 6 mois. Les sujets se rendront à la Faculté quatre fois : au début de l'étude (mesure de base), après un, trois et six mois de consommation du complément alimentaire ou du placebo. À chaque visite, les sujets subiront des mesures anthropométriques, des mesures de la pression artérielle, et des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer l'hématocrite de base, l'albumine, la créatinine, la phosphatase alcaline, le profil lipidique, la concentration de glucose, les paramètres inflammatoires, le potentiel antioxydant, les enzymes hépatiques et l'expression des gènes pour l'autophagie et le stress oxydatif. Les sujets rempliront également des journaux alimentaires sur 3 jours et des questionnaires sur la santé générale, l'activité physique et la qualité du sommeil et de la vie.

Lors des mesures de base et finales (six mois), le taux métabolique au repos et les mesures de composition corporelle DXA seront effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Izola, Slovénie, 6310
        • University pf Primorska, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 22 kg/m² et 30 kg/m²
  • Femmes ménopausées (au moins 12 mois sans menstruation)
  • Personnes en bonne santé, sans risque de maladies chroniques non transmissibles
  • Consentement éclairé écrit signé

Critères d'exclusion :

  1. Maladies aiguës et chroniques (maladies cardiovasculaires, diabète, maladies neurodégénératives, maladies gastro-intestinales).
  2. Patients atteints de pathologies graves telles que le cancer, les infections sévères, les troubles psychiatriques graves, les maladies auto-immunes, les maladies inflammatoires.
  3. IMC inférieur à 22 kg/m² et supérieur à 30 kg/m².
  4. Maladie cœliaque ou intolérance au gluten.
  5. Présence d'implants, de dispositifs ou d'autres matériaux étrangers dans la zone de mesure.
  6. Tabagisme.
  7. Rythmes de sommeil atypiques.
  8. Utilisation de compléments alimentaires et de médicaments.
  9. Activité physique extrême.
  10. Consommation excessive d'alcool (plus d'une boisson par jour pour les femmes, plus de deux boissons par jour pour les hommes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complément alimentaire de longévité spécifique au matin et au soir
Consommation quotidienne pendant 6 mois d'1 capsule spécifique au matin et d'1 capsule spécifique au soir.
Complément alimentaire: Complément alimentaire composé spécifique au matin et au soir
1 capsule de complément spécifique du matin par jour après le petit-déjeuner avec un verre d'eau et 1 capsule de complément spécifique du soir par jour après le dîner avec un verre d'eau pendant 6 mois.
Comparateur placebo: Contrôle
Consommation quotidienne de 2 capsules de maltodextrine pendant 6 mois.
Complément alimentaire: Contrôle
2 capsules par jour au petit-déjeuner avec un verre d'eau pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Albumine
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Les niveaux d'albumine seront mesurés à partir du sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Créatinine
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Les niveaux de créatinine seront mesurés à partir du sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Glucose
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Les niveaux de glucose seront mesurés dans le sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
CRP
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Les taux de CRP seront mesurés à partir de sang veineux au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Pourcentage de lymphocytes
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le pourcentage de lymphocytes sera mesuré à partir de sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Volume corpusculaire moyen
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le volume globulaire moyen sera mesuré à partir de sang veineux au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Largeur de distribution des globules rouges
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
La largeur de distribution des globules rouges sera mesurée à partir du sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Phosphatase alcaline
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
La phosphatase alcaline sera mesurée à partir de sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Numération des globules blancs
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
La numération des globules blancs sera mesurée à partir de sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
PhenoÂge
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le PhénoÂge sera calculé à partir de l'albumine, de la créatinine, du glucose, du pourcentage de lymphocytes, du volume globulaire moyen, de la largeur de distribution des globules rouges, de la phosphatase alcaline, du nombre de globules blancs et de l'âge chronologique au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triacylglycérols
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Les niveaux de triacylglycérols seront mesurés à partir du sang veineux au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Aspartate aminotransférase (AST)
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'AST sera mesurée à partir de sang veineux au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Alanine aminotransférase (ALT)
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'ALT sera mesurée à partir du sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Interleukine-6 (IL-6)
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'IL-6 sera mesurée dans le sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha)
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le TNF-alpha sera mesuré dans le sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
NAD+/NADH
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le rapport NAD+/NADH sera mesuré à partir de sang veineux au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Expression du gène BMAL1
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'expression du gène BMAL1 sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Expression du gène ATG1
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'expression du gène ATG1 sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Expression du gène SD1
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'expression du gène SD1 sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Expression génique mTOR
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'expression du gène mTOR sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Expression du gène SIRT1
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'expression du gène SIRT1 sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Expression du gène de la glutathion réductase
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'expression du gène de la glutathion réductase sera déterminée à partir de la fraction lymphocytaire au départ et après 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Cholestérol total
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le cholestérol total sera mesuré à partir de sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Cholestérol LDL
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le cholestérol LDL sera mesuré à partir de sang veineux au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Cholestérol HDL
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le cholestérol HDL sera mesuré à partir de sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Potentiel antioxydant
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le potentiel antioxydant sera mesuré à partir du sang veineux au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Qualité du sommeil
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.

La qualité du sommeil sera évaluée avec le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (Buysse et al., 1989) au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.

Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois, utilisant 19 items pour générer 7 scores de composantes (0-3 chacun) et un score global (0-21). Un score global total >5 indique une mauvaise qualité du sommeil. Des scores plus élevés signifient des troubles du sommeil plus graves.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.

La qualité de vie sera évaluée avec l'Indice de Bien-être en Cinq Points de l'Organisation Mondiale de la Santé (questionnaire WHO5, traduction slovène, OMS, 2024) au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.

L'Indice de Bien-être WHO-5 est un questionnaire d'auto-évaluation de 5 items mesurant le bien-être mental au cours des deux dernières semaines, noté sur une échelle de 0 à 25 qui est multipliée par 4 pour obtenir une plage de 0 à 100. Les scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être, tandis qu'un score de 50 ou moins suggère un bien-être médiocre.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse corporelle
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
La masse corporelle [kg] sera mesurée avec une balance corporelle au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
Du recrutement jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Niveau d'activité physique
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.

Le niveau d'activité physique sera évalué avec le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.

L'IPAQ quantifie l'activité physique en MET-minutes/semaine (marche=3.3, modérée=4.0, vigoureuse=8.0 METs). Une activité élevée correspond à plus de 3000 MET-min/semaine, une activité modérée se situe entre 600 MET-min/semaine et 3000 MET-min/semaine, et une activité faible est inférieure à 600 MET-min/semaine.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Indice de masse corporelle
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.

L'indice de masse corporelle (IMC, [kg/m²]) sera calculé à partir de la masse corporelle (MC, [kg]) et de la taille corporelle (TC, [m]) en utilisant l'équation standard IMC = MC/(TC x TC) au début de l'étude, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.

Les données de TC mesurées au début de l'étude seront utilisées tout au long de l'étude, tandis que la MC sera mesurée à chaque mesure comme spécifié.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Analyse de bio-impédance
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
La résistance et la réactance seront mesurées par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Pourcentage de masse grasse
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le pourcentage de graisse corporelle sera calculé à partir des données de résistance et de réactance, déterminées par BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Masse maigre
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
La masse maigre sera calculée à partir des données de résistance et de réactance, déterminées par BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Angle de phase
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'angle de phase sera calculé à partir des données de résistance et de réactance, déterminées par BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de suppléments alimentaires.
De l'inscription jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Masse musculaire
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
La masse musculaire sera calculée à partir des données de résistance et de réactance, déterminées par BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Âge métabolique
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'âge métabolique sera calculé à partir des données de résistance et de réactance avec un logiciel BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Note de graisse viscérale
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
L'évaluation de la graisse viscérale sera calculée à partir des données de résistance et de réactance avec un logiciel BIA au départ, après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Tour de taille
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le tour de taille (TT, [cm]) sera mesuré avec un mètre ruban à mi-chemin entre la dernière côte et le haut de l'os de la hanche au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Pression artérielle
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Les pressions artérielles systolique et diastolique [mmHg] seront mesurées au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inclusion à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Taille corporelle
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
La taille [m] sera mesurée avec un stadiomètre au début de l'étude.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Circonférence des hanches
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.
Le tour de hanche (HC, [cm]) sera mesuré avec un mètre ruban à mi-chemin entre la côte la plus basse et le haut de l'os de la hanche au départ, puis après 1, 3 et 6 mois d'utilisation quotidienne de compléments alimentaires.
De l'inscription à la fin de la dernière mesure à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Primorska

Collaborateurs

Biostile d.o.o.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PODSTUDIJA-dolgozivost

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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