Effektivitet RCT af Customized Adherence Enhancement (CAE-E)

En hjørnesten i behandling, der ensartet anbefales til personer med bipolar lidelse (BD), er humørstabiliserende medicin. Men cirka hver anden person med BD er ikke-adherent til medicin, hvilket ofte fører til alvorlige og negative konsekvenser. Desværre er der ingen udbredt evidensbaseret tilgang til at målrette dårlig overholdelse i BD.

Customized Adherence Enhancement (CAE), udviklet af dette undersøgelseshold, er en kort, praktisk BD-specifik tilgang, der identificerer individuelle adhærensbarrierer og derefter målretter disse områder for intervention ved hjælp af et fleksibelt administreret modulært format. Et prospektivt, 6-måneders, randomiseret kontrolleret effektforsøg (RCT) af CAE vs. en streng kontrol, BD-specifik uddannelse (EDU) fandt, at medicinadhærens og funktionel status blev forbedret i CAE vs. EDU for dårligt adhærente patienter. Bemærkelsesværdigt nok opstod fordelene ved CAE hos personer, der i gennemsnit havde levet med BD i over 2 årtier. Selvom den var lovende, var den oprindelige effekt RCT begrænset af det faktum, at den blev udført i et akademisk medicinsk center, ikke gjorde brug af eksisterende web-/sms-teknologi og ikke adresserede potentielle udfordringer med at skalere op i standard kliniske omgivelser.

Som svar på PA-18-722 "Forbedring af patientens efterlevelse af behandling og forebyggelsesregimer for at fremme sundhed", vil dette type 1 hybride effektivitetsimplementeringsprojekt tilpasse CAE til brug i plejemiljøer i lokalsamfundet/offentlige sektorer, test effektivitet i højrisiko , dårligt adhærente individer i disse indstillinger, og indsamle beviser om barrierer og facilitatorer for implementering af interventionen for at informere efterfølgende opskalering. Projektet vil undersøge formodede mekanistiske engagementsmål foreslået af tidligere arbejde og omfatte implementeringselementer, der vil informere fremtidig formidling, hvis resultaterne er positive. Projektet vil blive implementeret i 4 specifikke mål: 1) Forfine CAE-interventionen styret af interessenter på en klinik for mental sundhed i lokalsamfundet (CMHC) og et sikkerhedsnet-amts sundhedsplejesystem, 2) Test effektiviteten af ​​teknologi-faciliteret CAE vs. behandling som sædvanlig (eTAU) ved hjælp af en prospektiv, 2-steds RCT, 3) Test virkningerne af CAE vs. eTAU på funktionel status hos dårligt tilknyttede personer med BD, og ​​4) Identificer barrierer og facilitatorer for CAE-implementering for at informere efterfølgende opskalering og spredning ved brug af kvalitative metoder og styret af implementeringskonceptuelle modeller. Yderligere eksplorativ analyse vil vurdere, om ændringer i adhærensbarrierer og facilitatorer på patientniveau medierer behandlingseffekterne på adhærens. Endelig vil projektet evaluere on-site (ambulant besøg, no-show rates) og off-site (skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser) sundhedsressourceanvendelse for at hjælpe med at karakterisere relativ værdi og informere fremtidige bæredygtighedsindsatser. Et overordnet mål for dette projekt vil være at give en læseplansdrevet tilgang til forbedring af overholdelse, som kan implementeres i den offentlige sektors plejemiljøer, og som kan forbedre resultaterne for de mest sårbare grupper af mennesker med BD.