Effekt af tilpasset Healing Abutment på blødt vævsændringer omkring øjeblikkelige implantatplaceringer med eller uden knogletransplantat versus bindevævstransplantat
29. august 2023 opdateret af: Ahmed Aboulfettouh, Cairo University
Effekt af tilpasset Healing Abutment på blødt vævsændringer omkring øjeblikkelige implantatplaceringer med eller uden knogletransplantat versus bindevævstransplantat. Et 1-årigt randomiseret klinisk forsøg
Dimensionsændringer, herunder tab af labiale blødt væv og midfacial gingival recession, synes at være uundgåelige efter øjeblikkelig placering.
Den kliniske relevans af denne undersøgelse er at foreslå en behandlingsmodalitet, nemlig skræddersyet helende abutment med øjeblikkelig implantatplacering, der foreslås for at minimere og kontrollere tandkødsrecession i mellemansigtet og støtte bukkal bløddelskontur og opretholde langsigtet stabilitet af dette væv, hvilket kan forbedre æstetikken
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandudtrækning efterfølges af højderygændring og bløddelskollaps og recession.
Forskellige strategier blev foreslået for at begrænse dette kollaps, men disse teknikkers evne til at efterligne det oprindelige bløddelsniveau og opretholde langtidsstabilitet er uklar (Slagter et al., 2014).
Brug af tilpassede konturerede helende abutments på tidspunktet for øjeblikkelig implantatplacering er en behandlingsmodalitet til at forbedre æstetikken ved at opretholde bløddelsniveauet og konturen (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
Brug af bindevævstransplantater er blevet foreslået for at forbedre og opretholde bløddelsstabilitet, men effekten af de kombinerede procedurer til vedligeholdelse af bløddelsmorfologien sammenlignet med tilpassede helingsabutments alene forbliver uklar (Atieh et al, 2019).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- IDCE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientrelaterede kriterier:
- Voksne på eller over 18 år.
- Ikke-genoprettelig maksillær anterior eller præmolar tand, der kræver ekstraktion og krævede en implantatplaceringsterapi.
- Den svigtende tand vil have tilstødende og modstående naturlige tænder.
- Tilstrækkelig mesial-distal og interokklusiv plads til placering af implantatet og endelig restaurering.
- I stand til at tolerere kirurgiske parodontale indgreb.
- God mundhygiejne.
- Overholdelse af vedligeholdelsesprogrammet.
- Giv informeret samtykke.
- Accepterer den etårige opfølgningsperiode.
Tandrelaterede kriterier:
- Intakt tykt biotype tandkødsvæv med mindst 2 mm bånd af keratiniseret væv.
- Intakt fatningsvæg før ekstraktionen, bukkal knogletykkelse ≤1 mm vurderet ved CBCT.
- Tilstrækkelig apikal knogle til at placere et øjeblikkeligt implantat med minimum primær stabilitet på 30Ncm
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med periodontale sygdomme.
- Nuværende eller tidligere rygere.
- Drægtige og ammende hunner.
- Patienter med medicinske tilstande, der ville kompromittere de kirurgiske procedurer; ukontrolleret diabetes mellitus, der tager IV Bis-phosphonater til behandling af osteoporose.
- Patienter med aktiv infektion relateret til stedet for implantatet/knogletransplantatet.
- Patienter med parafunktionelle vaner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: øjeblikkelig implantatplacering med knogletransplantater indtil toppen
Gruppe 1 (kontrolgruppe): øjeblikkelig implantatplacering med knogletransplantater indtil top og tilpasset healing abutment.
|
Håndtering og forstærkning af blødt væv
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset healing abutment
Gruppe 2 (intervention 1 gruppe): øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset healing abutment
|
Håndtering og forstærkning af blødt væv
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplacering med CTG og tilpasset healing abutment.
Gruppe 3 (intervention 2 gruppe): øjeblikkelig implantatplacering med CTG og tilpasset healing abutment.
|
Håndtering og forstærkning af blødt væv
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midt i ansigts recession
Tidsramme: 12 måneder
|
vil blive vurderet ved at måle afstanden mellem niveauet af blødt væv på tandkødsniveauet midt i ansigtet på implantatstedet og en referencelinje, som forbinder ansigtets bløde vævsniveau på de tilstødende tænder, ved baseline, 3, 6 og 12 måneders efterfølgelse op.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bucco-palatal knoglebredde
Tidsramme: 12 måneder
|
To CBCT-scanninger vil blive udført, primær (præoperativ) scanning og sekundær (postoperativ) scanning 12 måneder efter, ved brug af Cranex ® SOREDEX, Finland.
|
12 måneder
|
|
Volumetrisk analyse af bukkal kontur
Tidsramme: 12 måneder
|
For at evaluere vævsvolumenændringer i den bukkale bløddelskontur sammenlignet med de originale, ved 2,4 og 6 mm fra den præoperative tandkødsmargin, efter 3, 6 og 12 måneder og vil blive sammenlignet med de prækirurgiske scannede afstøbninger
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2023
Først opslået (Faktiske)
4. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PER 2612
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .