- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07454785
Neuronale mekanismer for læring og anvendelse af abstrakte repræsentationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af abstraktionens betydning for den menneskelige kognition, er der kun begrænset viden om de underliggende mekanismer og deres forstyrrelse af sygdom eller skade. Målet med denne forskning er at udvikle en kredsløbsniveau-forståelse af abstraktion for at muliggøre udviklingen af nye behandlinger for de ødelæggende effekter af kognitive lidelser, hvor abstraktion svigter. Som en del af denne undersøgelse vil forskere gennemføre eksperimenter, der udnytter den sjældne mulighed for at optage in-vivo fra menneskelige enkeltneuroner samtidigt i flere hjerneområder hos patienter, der gennemgår behandling for lægemiddelresistent epilepsi.
Forskere vil undersøge tre overordnede hypoteser om abstraktionens neurale substrat. Mål 1: at bestemme dynamikken i læring af abstrakte repræsentationer. Mål 2: at dechifrere, hvordan abstrakte repræsentationer letter generalisering. Mål 3: at dechifrere, hvordan abstrakte repræsentationer letter analogisk ræsonnement.
De forventede resultater af dette arbejde er en karakterisering af, hvordan abstrakte neurale repræsentationer dannes, hvordan de muliggør generalisering til nye stimuli og opgaver, og hvordan de muliggør analogisk ræsonnement.
Deltagere i denne undersøgelse er patienter, der gennemgår invasiv overvågning for mistænkt fokal epilepsi med dybdeelektroder. Deltagerne vil udføre en række kognitive tests på en computer placeret foran dem under deres hospitalsophold. Deltagende hospitaler i denne undersøgelse er Cedars-Sinai, UC Davis og Barrow Neurological Institute.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intractable epilepsi, der gennemgår invasiv overvågning
- Alder ≥18
- Fuldskala intelligenskvotient > 70
- Evne til at forstå og udføre simple adfærdsopgaver ved at trykke på knapper på en bærbar computer som svar på spørgsmål.
Eksklusionskriterier:
- Vurdering af klinikere og forskere om, at en patient ikke er i stand til at gennemføre de adfærdsopgaver, der kræves for protokollen, på grund af enten kognitive begrænsninger, psykologiske begrænsninger eller smerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdstest
Adfærdstestning og neuronale optagelser
|
De angivne enheder er komponenter i en enkelt intervention, der inkluderer: Registrer patientrespons (Cedrus RB-844), optag neuronal aktivitet (Neurolynx) fra elektroder (Adtech Behnke-Fried), påfør intermitterende elektrisk stimulation (Blackrock Cerestim)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuronpopulationens aktivitet
Tidsramme: 3 år
|
Andel af eksperimentøkter, hvor abstrakt repræsentation opstod efter forsøgspersonens vellykkede læring af opgaven.
|
3 år
|
|
Facilitering af generalisering
Tidsramme: 3 år
|
Styrken af korrelationen mellem tilstedeværelsen af abstrakte repræsentationer på det neuronale niveau og forsøgspersonernes evne til at udføre generalisering.
|
3 år
|
|
Effekten af elektrisk stimulation
Tidsramme: 3 år
|
Andelen af eksperimentielle sessioner, hvor elektrisk stimulering af hippocampus forstyrrede abstrakte repræsentationer.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Ledende efterforsker: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study00000572 Part 1
- R61DC022835 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .