- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07454785
Mecanismos Neuronais de Aprendizagem e Utilização de Representações Abstratas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar da importância da abstração para a cognição humana, pouco se sabe sobre os mecanismos subjacentes e a sua perturbação por doenças ou lesões. O objetivo desta investigação é desenvolver uma compreensão a nível de circuito da abstração para permitir o desenvolvimento de novos tratamentos para os efeitos devastadores das perturbações cognitivas em que a abstração falha. Como parte deste estudo, os investigadores realizarão experiências que aproveitam a rara oportunidade de registar in vivo neurónios humanos individuais simultaneamente em múltiplas áreas cerebrais em doentes submetidos a tratamento para epilepsia resistente a medicamentos.
Os investigadores investigarão três hipóteses abrangentes sobre o substrato neural da abstração. Objetivo 1: determinar a dinâmica da aprendizagem de representações abstratas. Objetivo 2: decifrar como as representações abstratas facilitam a generalização. Objetivo 3: decifrar como as representações abstratas facilitam o raciocínio analógico.
Os resultados esperados deste trabalho são uma caracterização de como as representações neurais abstratas são formadas, como permitem a generalização para novos estímulos e tarefas, e como permitem o raciocínio analógico.
Os participantes neste estudo são doentes submetidos a monitorização invasiva para suspeita de epilepsia focal com elétrodos de profundidade. Os sujeitos realizarão uma variedade de testes cognitivos num computador colocado à sua frente durante a sua estadia no hospital. Os hospitais participantes neste estudo são o Cedars-Sinai, a UC Davis e o Barrow Neurological Institute.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Epilepsia intratável, submetido a monitorização invasiva
- Idade ≥18
- Quociente de Inteligência Total > 70
- Capacidade de compreender e executar tarefas comportamentais simples, premindo botões num computador portátil em resposta a perguntas.
Critérios de Exclusão:
- Determinação por clínicos e investigadores de que um paciente é incapaz de completar as tarefas comportamentais exigidas pelo protocolo devido a limitações cognitivas, psicológicas ou dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste Comportamental
Testes comportamentais e registos neuronais
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Os dispositivos listados são componentes de uma única intervenção que inclui: Registrar as respostas do paciente (Cedrus RB-844), registrar a atividade neuronal (Neurolynx) de eletrodos (Adtech Behnke-Fried), aplicar estimulação elétrica intermitente (Blackrock Cerestim)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade da população neuronal
Prazo: 3 anos
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Proporção de sessões experimentais nas quais a representação abstrata emergiu após a aprendizagem bem-sucedida da tarefa pelo sujeito.
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3 anos
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Facilitação da generalização
Prazo: 3 anos
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Força da correlação entre a presença de representações abstratas ao nível neuronal e a capacidade dos sujeitos para realizar generalização.
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3 anos
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Efeito da estimulação elétrica
Prazo: 3 anos
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Proporção de sessões experimentais em que a estimulação elétrica do hipocampo perturbou as representações abstratas.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study00000572 Part 1
- R61DC022835 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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