- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07454785
Нейронные механизмы обучения и использования абстрактных представлений
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несмотря на важность абстракции для человеческого познания, мало что известно о лежащих в основе механизмах и их нарушении при заболеваниях или травмах. Цель этого исследования — разработать понимание абстракции на уровне нейронных цепей, чтобы обеспечить разработку новых методов лечения разрушительных последствий когнитивных расстройств, при которых абстракция нарушается. В рамках этого исследования исследователи проведут эксперименты, использующие редкую возможность регистрировать in vivo отдельные нейроны человека одновременно в нескольких областях мозга у пациентов, проходящих лечение по поводу лекарственно-устойчивой эпилепсии.
Исследователи изучат три основные гипотезы о нейронном субстрате абстракции. Цель 1: определить динамику обучения абстрактным представлениям. Цель 2: расшифровать, как абстрактные представления способствуют обобщению. Цель 3: расшифровать, как абстрактные представления способствуют аналогическому рассуждению.
Ожидаемыми результатами этой работы являются характеристика того, как формируются абстрактные нейронные представления, как они обеспечивают обобщение на новые стимулы и задачи, и как они обеспечивают аналогическое рассуждение.
Участниками этого исследования являются пациенты, проходящие инвазивный мониторинг по поводу предполагаемой фокальной эпилепсии с использованием глубинных электродов. Испытуемые будут выполнять различные когнитивные тесты на компьютере, установленном перед ними, во время их пребывания в больнице. Участвующие в этом исследовании больницы — Cedars-Sinai, UC Davis и Barrow Neurological Institute.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Рефрактерная эпилепсия, проходящая инвазивный мониторинг
- Возраст ≥18 лет
- Общий коэффициент интеллекта > 70
- Способность понимать и выполнять простые поведенческие задания, нажимая кнопки на ноутбуке в ответ на вопросы.
Критерии исключения:
- Определение клиницистами и исследователями, что пациент не может выполнить поведенческие задания, требуемые протоколом, из-за когнитивных ограничений, психологических ограничений или боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое тестирование
Поведенческое тестирование и регистрация нейронной активности
|
Перечисленные устройства являются компонентами одного вмешательства, которое включает: Запись ответов пациента (Cedrus RB-844), запись активности нейронов (Neurolynx) с электродов (Adtech Behnke-Fried), применение прерывистой электрической стимуляции (Blackrock Cerestim)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность нейронной популяции
Временное ограничение: 3 года
|
Доля экспериментальных сессий, в которых абстрактное представление возникло после успешного обучения испытуемого задаче.
|
3 года
|
|
Облегчение обобщения
Временное ограничение: 3 года
|
Сила корреляции между наличием абстрактных представлений на нейронном уровне и способностью субъектов к обобщению.
|
3 года
|
|
Эффект электрической стимуляции
Временное ограничение: 3 года
|
Доля экспериментальных сессий, в которых электрическая стимуляция гиппокампа нарушала абстрактные представления.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Главный следователь: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study00000572 Part 1
- R61DC022835 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .