- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07454785
Neuronale mekanismer for læring og bruk av abstrakte representasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for abstraksjonens betydning for menneskelig kognisjon, er lite kjent om de underliggende mekanismene og hvordan de forstyrres av sykdom eller skade. Målet med denne forskningen er å utvikle en kretsnivåforståelse av abstraksjon for å muliggjøre utvikling av nye behandlinger for de ødeleggende effektene av kognitive lidelser der abstraksjon svikter. Som en del av denne studien vil forskere gjennomføre eksperimenter som utnytter den sjeldne muligheten til å registrere in-vivo fra enkelte menneskelige nevroner samtidig i flere hjerneområder hos pasienter som gjennomgår behandling for medikamentresistent epilepsi.
Forskere vil undersøke tre overordnede hypoteser om nevralt substrat for abstraksjon. Mål 1: å bestemme dynamikken i læring av abstrakte representasjoner. Mål 2: å dechiffrere hvordan abstrakte representasjoner letter generalisering. Mål 3: å dechiffrere hvordan abstrakte representasjoner letter analogisk resonnering.
De forventede resultatene av dette arbeidet er en karakterisering av hvordan abstrakte nevrale representasjoner dannes, hvordan de muliggjør generalisering til nye stimuli og oppgaver, og hvordan de muliggjør analogisk resonnering.
Deltakere i denne studien er pasienter som gjennomgår invasiv overvåking for mistenkt fokal epilepsi med dybdeelektroder. Forsøkspersonene vil utføre en rekke kognitive tester på en datamaskin plassert foran dem under sykehusoppholdet. Deltakende sykehus i denne studien er Cedars-Sinai, UC Davis og Barrow Neurological Institute.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intrakabel epilepsi, undergår invasiv overvåking
- Alder ≥18
- Fullskala intelligenskvotient > 70
- Evne til å forstå og utføre enkle atferdsoppgaver ved å trykke på knapper på bærbar datamaskin som svar på spørsmål.
Eksklusjonskriterier:
- Vurdering fra klinikere og forskere om at en pasient ikke er i stand til å fullføre de atferdsoppgavene som kreves for protokollen på grunn av enten kognitive begrensninger, psykologiske begrensninger eller smerter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdstesting
Atferdstesting og nevronale opptak
|
Enheter som er oppført er komponenter av en enkelt intervensjon som inkluderer: Registrer pasientrespons (Cedrus RB-844), registrere nevronal aktivitet (Neurolynx) fra elektroder (Adtech Behnke-Fried), påfør intermitterende elektrisk stimulering (Blackrock Cerestim)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuronal populasjonsaktivitet
Tidsramme: 3 år
|
Andel eksperimentøkter der abstrakt representasjon dukket opp etter at forsøkspersonen hadde lært oppgaven vellykket.
|
3 år
|
|
Fasilitere generalisering
Tidsramme: 3 år
|
Styrken av korrelasjonen mellom tilstedeværelsen av abstrakte representasjoner på nevronivå og forsøkspersonenes evne til å utføre generalisering.
|
3 år
|
|
Effekt av elektrisk stimulering
Tidsramme: 3 år
|
Andel eksperimentøkter der elektrisk stimulering av hippocampus forstyrret abstrakte representasjoner.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hovedetterforsker: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study00000572 Part 1
- R61DC022835 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .