- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07454785
Neuronale mechanismen van leren en gebruikmaken van abstracte representaties
Neuronale Mechanismen van Leren en Gebruiken van Abstracte Representaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks het belang van abstractie voor de menselijke cognitie, is er weinig bekend over de onderliggende mechanismen en hun verstoring door ziekte of letsel. Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een circuitniveau-begrip van abstractie om de ontwikkeling van nieuwe behandelingen mogelijk te maken voor de verwoestende effecten van cognitieve stoornissen waarbij abstractie faalt. Als onderdeel van deze studie zullen onderzoekers experimenten uitvoeren die gebruik maken van de zeldzame mogelijkheid om in-vivo opnames te maken van menselijke individuele neuronen, gelijktijdig in meerdere hersengebieden bij patiënten die worden behandeld voor medicatieresistente epilepsie.
Onderzoekers zullen drie overkoepelende hypothesen over het neurale substraat van abstractie onderzoeken. Doelstelling 1: de dynamiek bepalen van het leren van abstracte representaties. Doelstelling 2: ontcijferen hoe abstracte representaties generalisatie mogelijk maken. Doelstelling 3: ontcijferen hoe abstracte representaties analogisch redeneren mogelijk maken.
De verwachte resultaten van dit werk zijn een karakterisering van hoe abstracte neurale representaties worden gevormd, hoe ze generalisatie naar nieuwe stimuli en taken mogelijk maken, en hoe ze analogisch redeneren mogelijk maken.
Deelnemers aan deze studie zijn patiënten die invasieve monitoring ondergaan voor vermoedelijke focale epilepsie met diepte-elektroden. Proefpersonen zullen tijdens hun ziekenhuisverblijf verschillende cognitieve tests uitvoeren op een computer die voor hen is geplaatst. Deelnemende ziekenhuizen in deze studie zijn Cedars-Sinai, UC Davis en Barrow Neurological Institute.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intractable epilepsie, ondergaat invasieve monitoring
- Leeftijd ≥18
- Volledige intelligentiequotiënt > 70
- Vermogen om eenvoudige gedragstaken te begrijpen en uit te voeren door op knoppen van een laptopcomputer te drukken in reactie op vragen.
Exclusiecriteria:
- Vaststelling door clinici en onderzoekers dat een patiënt niet in staat is om de gedragstaken te voltooien die voor het protocol vereist zijn vanwege cognitieve beperkingen, psychologische beperkingen of pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragstesten
Gedragstesten en neuronale opnames
|
De vermelde apparaten zijn componenten van een enkele interventie die het volgende omvat: Patiëntreacties registreren (Cedrus RB-844), neuronale activiteit registreren (Neurolynx) van elektroden (Adtech Behnke-Fried), intermitterende elektrische stimulatie toepassen (Blackrock Cerestim)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuronale populatieactiviteit
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aandeel van de experimentsessies waarin abstracte representatie ontstond na succesvolle aanleer van de taak door de proefpersoon.
|
3 jaar
|
|
Faciliteren van generalisatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Sterkte van de correlatie tussen de aanwezigheid van abstracte representaties op het neuronale niveau en het vermogen van de proefpersonen om generalisatie uit te voeren.
|
3 jaar
|
|
Effect van elektrische stimulatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aandeel van de experimentsessies waarin elektrische stimulatie van de hippocampus abstracte representaties verstoorde.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study00000572 Part 1
- R61DC022835 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .