- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07454785
Neuronalne mechanizmy uczenia się i wykorzystywania reprezentacji abstrakcyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo znaczenia abstrakcji dla ludzkiego poznania, niewiele wiadomo na temat leżących u jej podstaw mechanizmów i ich zaburzeń przez choroby lub urazy. Celem tych badań jest opracowanie zrozumienia abstrakcji na poziomie obwodów, aby umożliwić opracowanie nowych metod leczenia niszczących skutków zaburzeń poznawczych, w których abstrakcja zawodzi. W ramach tego badania naukowcy przeprowadzą eksperymenty wykorzystujące rzadką możliwość rejestracji in vivo z pojedynczych neuronów ludzkich jednocześnie w wielu obszarach mózgu u pacjentów poddawanych leczeniu lekoopornej padaczki.
Naukowcy zbadają trzy nadrzędne hipotezy dotyczące neuronalnego podłoża abstrakcji. Cel 1: określenie dynamiki uczenia się reprezentacji abstrakcyjnych. Cel 2: rozszyfrowanie, w jaki sposób reprezentacje abstrakcyjne ułatwiają generalizację. Cel 3: rozszyfrowanie, w jaki sposób reprezentacje abstrakcyjne ułatwiają rozumowanie przez analogię.
Oczekiwanymi wynikami tej pracy są scharakteryzowanie, w jaki sposób tworzone są abstrakcyjne reprezentacje neuronalne, w jaki sposób umożliwiają one generalizację do nowych bodźców i zadań oraz w jaki sposób umożliwiają rozumowanie przez analogię.
Uczestnikami tego badania są pacjenci poddawani inwazyjnemu monitorowaniu z podejrzeniem ogniskowej padaczki za pomocą elektrod głębokich. Badani będą wykonywać różne testy poznawcze na komputerze umieszczonym przed nimi podczas pobytu w szpitalu. Uczestniczącymi w tym badaniu szpitalami są Cedars-Sinai, UC Davis oraz Barrow Neurological Institute.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Padaczka oporna na leczenie, poddana inwazyjnemu monitorowaniu
- Wiek ≥18 lat
- Pełna skala ilorazu inteligencji > 70
- Zdolność do zrozumienia i wykonywania prostych zadań behawioralnych poprzez naciskanie przycisków na komputerze przenośnym w odpowiedzi na pytania.
Kryteria wykluczenia:
- Uznanie przez klinicystów i badaczy, że pacjent nie jest w stanie wykonać zadań behawioralnych wymaganych w protokole z powodu ograniczeń poznawczych, psychologicznych lub bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania behawioralne
Testowanie behawioralne i zapisy neuronalne
|
Wymienione urządzenia są składnikami pojedynczej interwencji, która obejmuje: Rejestrowanie odpowiedzi pacjenta (Cedrus RB-844), rejestrowanie aktywności neuronów (Neurolynx) z elektrod (Adtech Behnke-Fried), stosowanie przerywanej stymulacji elektrycznej (Blackrock Cerestim)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność populacji neuronalnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Proporcja sesji eksperymentalnych, w których abstrakcyjna reprezentacja pojawiła się po pomyślnym opanowaniu zadania przez badanego.
|
3 lata
|
|
Ułatwienie generalizacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Siła korelacji między obecnością reprezentacji abstrakcyjnych na poziomie neuronalnym a zdolnością badanych do dokonywania generalizacji.
|
3 lata
|
|
Wpływ stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Proporcja sesji eksperymentalnych, w których stymulacja elektryczna hipokampa zakłóciła reprezentacje abstrakcyjne.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Główny śledczy: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study00000572 Part 1
- R61DC022835 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .