- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07454785
Neuronale Mechanismen des Lernens und der Nutzung abstrakter Repräsentationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Bedeutung von Abstraktion für die menschliche Kognition ist wenig über die zugrundeliegenden Mechanismen und deren Störung durch Krankheit oder Verletzung bekannt. Das Ziel dieser Forschung ist es, ein schaltkreisebene Verständnis von Abstraktion zu entwickeln, um die Entwicklung neuer Behandlungen für die verheerenden Auswirkungen von kognitiven Störungen, bei denen Abstraktion versagt, zu ermöglichen. Im Rahmen dieser Studie werden Forscher Experimente durchführen, die die seltene Gelegenheit nutzen, in-vivo von einzelnen menschlichen Neuronen gleichzeitig in mehreren Hirnarealen bei Patienten, die wegen therapieresistenter Epilepsie behandelt werden, aufzuzeichnen.
Forscher werden drei übergreifende Hypothesen über das neurale Substrat der Abstraktion untersuchen. Ziel 1: die Dynamik des Lernens abstrakter Repräsentationen zu bestimmen. Ziel 2: zu entschlüsseln, wie abstrakte Repräsentationen Generalisierung erleichtern. Ziel 3: zu entschlüsseln, wie abstrakte Repräsentationen analoges Denken erleichtern.
Die erwarteten Ergebnisse dieser Arbeit sind eine Charakterisierung, wie abstrakte neuronale Repräsentationen gebildet werden, wie sie die Generalisierung auf neue Reize und Aufgaben ermöglichen und wie sie analoges Denken ermöglichen.
Teilnehmer an dieser Studie sind Patienten, die sich einer invasiven Überwachung bei Verdacht auf fokale Epilepsie mit Tiefenelektroden unterziehen. Die Probanden werden während ihres Krankenhausaufenthalts eine Vielzahl kognitiver Tests an einem vor ihnen platzierten Computer durchführen. Die teilnehmenden Krankenhäuser in dieser Studie sind Cedars-Sinai, UC Davis und das Barrow Neurological Institute.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Therapieresistente Epilepsie, die invasive Überwachung erfordert
- Alter ≥18
- Gesamtintelligenzquotient > 70
- Fähigkeit, einfache Verhaltensaufgaben zu verstehen und durch Drücken von Tasten am Laptop als Reaktion auf Fragen auszuführen
Ausschlusskriterien:
- Feststellung durch Kliniker und Forscher, dass ein Patient aufgrund kognitiver Grenzen, psychologischer Grenzen oder Schmerzen die für das Protokoll erforderlichen Verhaltensaufgaben nicht erfüllen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltenstest
Verhaltenstests und neuronale Aufzeichnungen
|
Die aufgeführten Geräte sind Komponenten eines einzelnen Eingriffs, der Folgendes umfasst: Aufzeichnen von Patientenreaktionen (Cedrus RB-844), Aufzeichnen der neuronalen Aktivität (Neurolynx) von Elektroden (Adtech Behnke-Fried), Anwenden einer intermittierenden elektrischen Stimulation (Blackrock Cerestim)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuronale Populationsaktivität
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anteil der Versuchssitzungen, in denen nach erfolgreichem Erlernen der Aufgabe durch den Probanden eine abstrakte Repräsentation entstand.
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3 Jahre
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Erleichterung der Verallgemeinerung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Stärke der Korrelation zwischen dem Vorhandensein abstrakter Repräsentationen auf neuronaler Ebene und der Fähigkeit der Probanden zur Generalisierung.
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3 Jahre
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Wirkung der elektrischen Stimulation
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anteil der Experimentsitzungen, in denen die elektrische Stimulation des Hippocampus abstrakte Repräsentationen störte.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hauptermittler: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Study00000572 Part 1
- R61DC022835 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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