- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07454785
Meccanismi Neuronali dell'Apprendimento e dell'Utilizzo di Rappresentazioni Astratte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nonostante l'importanza dell'astrazione per la cognizione umana, poco si sa sui meccanismi sottostanti e sulla loro interruzione a causa di malattie o lesioni. L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare una comprensione a livello di circuito dell'astrazione per consentire lo sviluppo di nuovi trattamenti per gli effetti devastanti dei disturbi cognitivi in cui l'astrazione fallisce. Come parte di questo studio, i ricercatori condurranno esperimenti che sfruttano la rara opportunità di registrare in-vivo da singoli neuroni umani simultaneamente in più aree cerebrali in pazienti sottoposti a trattamento per l'epilessia farmaco-resistente.
I ricercatori indagheranno tre ipotesi generali sul substrato neurale dell'astrazione. Obiettivo 1: determinare le dinamiche dell'apprendimento delle rappresentazioni astratte. Obiettivo 2: decifrare come le rappresentazioni astratte facilitano la generalizzazione. Obiettivo 3: decifrare come le rappresentazioni astratte facilitano il ragionamento analogico.
I risultati attesi di questo lavoro sono una caratterizzazione di come si formano le rappresentazioni neurali astratte, come consentono la generalizzazione a nuovi stimoli e compiti e come abilitano il ragionamento analogico.
I partecipanti a questo studio sono pazienti sottoposti a monitoraggio invasivo per sospetta epilessia focale con elettrodi di profondità. I soggetti svolgeranno una varietà di test cognitivi su un computer posizionato di fronte a loro durante il loro ricovero ospedaliero. Gli ospedali partecipanti a questo studio sono Cedars-Sinai, UC Davis e Barrow Neurological Institute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Epilessia intrattabile, sottoposta a monitoraggio invasivo
- Età ≥18
- Quoziente intellettivo totale > 70
- Capacità di comprendere e svolgere semplici compiti comportamentali premendo pulsanti sul computer portatile in risposta alle domande.
Criteri di esclusione:
- Determinazione da parte di clinici e investigatori che un paziente non è in grado di completare i compiti comportamentali richiesti dal protocollo a causa di limiti cognitivi, limiti psicologici o dolore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test Comportamentale
Test comportamentali e registrazioni neuronali
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I dispositivi elencati sono componenti di un singolo intervento che include: registrare le risposte del paziente (Cedrus RB-844), registrare l'attività neuronale (Neurolynx) dagli elettrodi (Adtech Behnke-Fried), applicare la stimolazione elettrica intermittente (Blackrock Cerestim)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività della popolazione neuronale
Lasso di tempo: 3 anni
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Proporzione delle sessioni sperimentali in cui è emersa una rappresentazione astratta a seguito dell'apprendimento con successo del compito da parte del soggetto.
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3 anni
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Facilitazione della generalizzazione
Lasso di tempo: 3 anni
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Forza della correlazione tra la presenza di rappresentazioni astratte a livello neuronale e la capacità dei soggetti di eseguire la generalizzazione.
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3 anni
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Effetto della stimolazione elettrica
Lasso di tempo: 3 anni
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Proporzione di sessioni sperimentali in cui la stimolazione elettrica dell'ippocampo ha interrotto le rappresentazioni astratte.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigatore principale: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study00000572 Part 1
- R61DC022835 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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