- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07454785
Mecanismos Neuronales del Aprendizaje y Utilización de Representaciones Abstractas
Mecanismos Neuronales del Aprendizaje y la Utilización de Representaciones Abstractas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de la importancia de la abstracción para la cognición humana, se sabe poco sobre los mecanismos subyacentes y su interrupción por enfermedades o lesiones. El objetivo de esta investigación es desarrollar una comprensión a nivel de circuito de la abstracción para permitir el desarrollo de nuevos tratamientos para los efectos devastadores de los trastornos cognitivos en los que falla la abstracción. Como parte de este estudio, los investigadores realizarán experimentos que aprovecharán la rara oportunidad de registrar in vivo neuronas individuales humanas simultáneamente en múltiples áreas cerebrales en pacientes sometidos a tratamiento por epilepsia farmacorresistente.
Los investigadores investigarán tres hipótesis generales sobre el sustrato neural de la abstracción. Objetivo 1: determinar la dinámica del aprendizaje de representaciones abstractas. Objetivo 2: descifrar cómo las representaciones abstractas facilitan la generalización. Objetivo 3: descifrar cómo las representaciones abstractas facilitan el razonamiento analógico.
Los resultados esperados de este trabajo son una caracterización de cómo se forman las representaciones neurales abstractas, cómo permiten la generalización a estímulos y tareas novedosos, y cómo permiten el razonamiento analógico.
Los participantes en este estudio son pacientes sometidos a monitoreo invasivo por sospecha de epilepsia focal con electrodos profundos. Los sujetos realizarán una variedad de pruebas cognitivas en una computadora colocada frente a ellos durante su estancia hospitalaria. Los hospitales participantes en este estudio son Cedars-Sinai, UC Davis y Barrow Neurological Institute.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Epilepsia intratable, sometida a monitorización invasiva
- Edad ≥18
- Cociente intelectual total > 70
- Capacidad para comprender y realizar tareas conductuales simples pulsando botones en un ordenador portátil en respuesta a preguntas.
Criterios de exclusión:
- Determinación por parte de los clínicos e investigadores de que un paciente no puede completar las tareas conductuales requeridas por el protocolo debido a límites cognitivos, límites psicológicos o dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pruebas Conductuales
Pruebas conductuales y registros neuronales
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Los dispositivos enumerados son componentes de una sola intervención que incluye: registrar las respuestas del paciente (Cedrus RB-844), registrar la actividad neuronal (Neurolynx) de los electrodos (Adtech Behnke-Fried), aplicar estimulación eléctrica intermitente (Blackrock Cerestim)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de la población neuronal
Periodo de tiempo: 3 años
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Proporción de sesiones experimentales en las que emergió una representación abstracta tras el aprendizaje exitoso de la tarea por parte del sujeto.
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3 años
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Facilitación de la generalización
Periodo de tiempo: 3 años
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Fuerza de la correlación entre la presencia de representaciones abstractas a nivel neuronal y la capacidad de los sujetos para realizar generalizaciones.
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3 años
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Efecto de la estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: 3 años
|
Proporción de sesiones experimentales en las que la estimulación eléctrica del hipocampo alteró las representaciones abstractas.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study00000572 Part 1
- R61DC022835 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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