- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07458945
Effekten av mandalakunstterapi på psykologisk velvære og oppfatning av sosial støtte hos eldre mennesker
Effekten av mandalakunstterapi på psykologisk velvære og oppfatning av sosial støtte hos eldre: En randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å undersøke effektene av mandalakunstterapi på psykologisk velvære og opplevd sosial støtte hos eldre personer.
Forskningshypoteser H1: Mandalakunstterapi øker betydelig det psykologiske velværet hos eldre personer (p < 0,05).
H2: Mandalakunstterapi øker betydelig poengsummene for opplevd sosial støtte hos eldre personer (p < 0,05).
H3: Det er et positivt og betydelig forhold mellom psykologisk velvære og poengsummer for opplevd sosial støtte etter mandalakunstterapi (p < 0,05).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:Deltakelseskriterier for studien inkluderer vilje til å delta, være 60 år eller eldre, score 24 eller høyere på Mini Mental State Examination -
Eksklusjonskriterier:Eksklusjonskriterier inkluderer alvorlig Alzheimers sykdom og demens, å ha gjennomgått regelmessig kunstterapi/psykoterapi de siste tre månedene, og å være synshemmet.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandala
Mandala kunstterapiprogrammet ble utviklet av forskere basert på litteratur (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Programmet, som består av fire økter, vil bli gjennomført ansikt-til-ansikt en gang i uken. Hver økt vil vare omtrent 40–60 minutter. Øktene vil bli ledet av den første forskeren (FBÖD), som har sertifisering som mandalapraktiker. Den andre forskeren (ND), som har sertifisering som kunstterapipraktiker, vil delta på alle økter og fungere som medleder. Programmet vil bli implementert i et rom godkjent av administrasjonen på stedet hvor deltakerne er registrert, hvor deltakerne vil føle seg komfortable og hvor økten ikke vil bli avbrutt. Innholdet i øktene er som følger: Øktsinnhold 1: Introduksjon, grupperegler, fokus og kort pusteøvelse (2 minutter), introduksjon til mandala (10 minutter), farging av den forberedte mandalategningen (symmetriske mønstre) (30–40 minutter), deling av følelser (5–10 minutter)
|
Mandala kunstterapiprogrammet ble utviklet av forskere basert på litteratur (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Programmet, som består av fire økter, vil gjennomføres ansikt-til-ansikt en gang i uken. Hver økt vil vare i ca. 40-60 minutter. Øktene vil bli ledet av den første forskeren (FBÖD), som har sertifisering som mandalapraktiker. Den andre forskeren (ND), som har sertifisering som kunstterapipraktiker, vil delta på alle økter og fungere som medleder. Programmet vil bli implementert i et rom godkjent av administrasjonen på stedet hvor deltakerne er registrert, hvor deltakerne vil føle seg komfortable og hvor økten ikke vil bli avbrutt. Øktinnholdet er som følger: Øktinnhold 1: Introduksjon, grupperegler, fokus og kort pustøvelse (2 minutter), introduksjon til mandala (10 minutter), farging av den forberedte mandalategningen (symmetriske mønstre) (30-40 minutter), deling av følelser (5-10 minutter).
|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
Eldre personer som samtykker til å delta i studien og oppfyller andre kriterier vil få administrert SMMT, og de som scorer 24 eller høyere vil bli inkludert i studien.
Etter å ha administrert datainnsamlingsverkøyene til både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, vil intervensjonsgruppen motta et fire-ukers Mandalakunstterapiprogram.
Alle materialer som brukes under programmet (papir, blyanter, passer, linjaler, fargeblyanter, etc.) vil bli gitt gratis av forskerne.
Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon i denne perioden.
Etter intervensjonen vil deltakerne i begge gruppene fullføre en ettertest og en oppfølgingstest.
Etter at studien er fullført, vil Mandalakunstterapiprogrammet bli administrert av forskerne til frivillige deltakere i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære-skala for eldre
Tidsramme: fire uker etter den foreløpige testen
|
Psykologisk velværeskala for eldre (YPWB): Skalaen ble brukt til å måle det psykologiske velværet til eldre individer.
Den ble utviklet av Gümüş Demir (2023) og består av 15 spørsmål på en 5-punkts Likert-type skala (1 = helt uenig - 5 = helt enig) (Vedlegg 2).
Basert på skalaens poengsystem er det ingen fastsatt grensescore for velværet til eldre individer.
Høyere poengsummer indikerer økt velvære.
Den lavest mulige poengsummen på skalaen er 15, og den høyeste er 75.
I tillegg ble spørsmål 8 og 13 reversert kodet.
Skalaens Cronbachs alfa-koeffisient ble beregnet til 0,89, og den sammensatte pålitelighetskoeffisienten var 0,90.
Skalaens spørsmål-totalkorrelasjonsverdier varierte mellom 0,48 og 0,69 (Gümüş Demir, 2023).
|
fire uker etter den foreløpige testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonal skala for opplevd sosial støtte
Tidsramme: fire uker etter den foreløpige testen
|
Den flerdimensjonale opplevde sosialstøtte-skalaen (MPSSS) ble utviklet i 1988 av Zimet et al. (Zimet et al., 1988). Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført i 2001 av Eker et al. (Eker et al., 2001). Skalaen består av totalt 12 spørsmål og vurderes på en 7-punkts Likert-skala. Deltakerne velger ett av alternativene fra "Absolutt nei" til "Absolutt ja" for å uttrykke sin opplevde støtte. Skalaen består av tre underskalaer som reflekterer støttekilder: familie, venner og støtte fra en spesiell person. En høy poengsum tolkes som en indikasjon på et høyt nivå av sosial støtte.
|
fire uker etter den foreløpige testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GazıUnıversity-FBOz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .