- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07458945
Vliv mandalové arteterapie na psychickou pohodu a vnímání sociální podpory u seniorů
Vliv mandala arteterapie na psychickou pohodu a vnímání sociální podpory u starších osob: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky mandalové arteterapie na psychickou pohodu a vnímanou sociální podporu u starších osob.
Výzkumné hypotézy H1: Mandalová arteterapie významně zvyšuje psychickou pohodu starších osob (p < 0,05).
H2: Mandalová arteterapie významně zvyšuje skóre vnímané sociální podpory u starších osob (p < 0,05).
H3: Po mandalové arteterapii existuje pozitivní a významný vztah mezi psychickou pohodou a skóre vnímané sociální podpory (p < 0,05).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení: Kritéria účasti ve studii zahrnují ochotu účastnit se, věk 60 let a více, dosažení skóre 24 nebo vyššího v Mini Mental State Examination -
Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení zahrnují těžkou Alzheimerovu chorobu a demenci, absolvování pravidelné arteterapie/psychoterapie v posledních třech měsících a zrakové postižení.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mandala
Program Mandala Art Therapy byl vyvinut výzkumníky na základě literatury (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Program, který se skládá ze čtyř sezení, bude probíhat osobně jednou týdně. Každé sezení bude trvat přibližně 40–60 minut. Sezení bude facilitovat první výzkumník (FBÖD), který má certifikaci mandala praktika. Druhý výzkumník (ND), který má certifikaci arteterapeutického praktika, se zúčastní všech sezení a bude působit jako spolulektor. Program bude realizován v místnosti schválené administrací v místě, kde jsou účastníci registrováni, kde se účastníci budou cítit pohodlně a kde nebude sezení přerušeno. Obsah sezení je následující: Obsah sezení 1: Úvod, Pravidla skupiny, Soustředění a krátké dechové cvičení (2 minuty), Úvod do mandaly (10 minut), Vybarvování připraveného mandala výkresu (symetrické vzory) (30–40 minut), Sdílení pocitů (5–10 minut)
|
Program mandalové arteterapie byl vyvinut výzkumníky na základě literatury (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Program sestávající ze čtyř sezení bude probíhat osobně jednou týdně. Každé sezení bude trvat přibližně 40–60 minut. Sezení bude facilitovat první výzkumník (FBÖD), který má certifikaci praktika mandal. Druhý výzkumník (ND), který má certifikaci praktika arteterapie, se zúčastní všech sezení a bude působit jako spolulektor. Program bude realizován v místnosti schválené vedením v místě, kde jsou účastníci registrováni, kde se budou účastníci cítit pohodlně a kde nebude sezení přerušeno. Obsah sezení je následující: Obsah sezení 1: Úvod, skupinová pravidla, soustředění a krátké dechové cvičení (2 minuty), představení mandaly (10 minut), vybarvování připravené kresby mandaly (symetrické vzory) (30–40 minut), sdílení pocitů (5–10 minut).
|
|
Žádný zásah: KONTROLA
Starší osoby, které souhlasí s účastí ve studii a splňují další kritéria, podstoupí test SMMT a ti, kteří dosáhnou skóre 24 nebo vyššího, budou do studie zařazeni.
Po administraci nástrojů pro sběr dat v intervenční i kontrolní skupině bude intervenční skupina absolvovat čtyřtýdenní program Mandala arteterapie.
Veškeré materiály používané během programu (papír, tužky, kružítka, pravítka, pastelky atd.) budou poskytnuty zdarma výzkumníky.
Kontrolní skupina během tohoto období neobdrží žádnou intervenci.
Po intervenci účastníci obou skupin vyplní posttest a následný test.
Po dokončení studie bude program Mandala arteterapie aplikován výzkumníky na dobrovolné účastníky z kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála psychické pohody u seniorů
Časové okno: čtyři týdny po předběžném testu
|
Škála psychického blahobytu u seniorů (YPWB): Tato škála byla použita k měření psychického blahobytu u starších osob.
Vyvinul ji Gümüş Demir (2023) a skládá se z 15 položek na 5bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím - 5 = naprosto souhlasím) (Příloha 2).
Na základě bodovacího systému škály neexistuje stanovený hraniční skóre pro blahobyt starších osob.
Vyšší skóre znamená zvýšený blahobyt.
Nejnižší možné skóre na škále je 15 a nejvyšší je 75.
Kromě toho byly položky 8 a 13 obráceně kódovány.
Cronbachův alfa koeficient škály byl vypočítán na 0,89 a koeficient složené spolehlivosti byl 0,90.
Hodnoty korelace položka-celkem se pohybovaly mezi 0,48 a 0,69 (Gümüş Demir, 2023).
|
čtyři týdny po předběžném testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory
Časové okno: čtyři týdny po předběžném testu
|
Vícerozměrná škála vnímané sociální podpory (MPSSS) byla vyvinuta v roce 1988 autory Zimet et al. (Zimet et al., 1988).
Turecká studie validity a reliability škály byla provedena v roce 2001 autory Eker et al. (Eker et al., 2001). Škála se skládá z celkem 12 otázek a je hodnocena na 7bodové Likertově škále. Účastníci vybírají jednu z možností od "Rozhodně ne" do "Rozhodně ano" pro vyjádření své vnímané podpory. Škála se skládá ze tří subškály odrážejících zdroje podpory: podpora rodiny, přátel a zvláštní osoby. Vysoké skóre je interpretováno jako indikace vysoké úrovně sociální podpory. |
čtyři týdny po předběžném testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GazıUnıversity-FBOz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MANDALA
-
Karadeniz Technical UniversityDokončenoZbarvení mandaly | Bensonovy cvičení | Informální pečovatel v paliativní péčiTurecko (Türkiye)