- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07458945
El Efecto de la Terapia de Arte Mandala en el Bienestar Psicológico y la Percepción del Apoyo Social en Personas Mayores
El Efecto de la Terapia de Arte Mandala en el Bienestar Psicológico y la Percepción del Apoyo Social en Personas Mayores: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la terapia artística de mandalas en el bienestar psicológico y el apoyo social percibido en personas mayores.
Hipótesis de investigación H1: La terapia artística de mandalas aumenta significativamente el bienestar psicológico de las personas mayores (p < 0.05).
H2: La terapia artística de mandalas aumenta significativamente las puntuaciones de apoyo social percibido de las personas mayores (p < 0.05).
H3: Existe una relación positiva y significativa entre las puntuaciones de bienestar psicológico y apoyo social percibido después de la terapia artística de mandalas (p < 0.05).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06490
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de participación para el estudio incluyen la voluntad de participar, tener 60 años de edad o más, y una puntuación de 24 o superior en el Mini Examen del Estado Mental -
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión incluyen enfermedad de Alzheimer grave y demencia, haber recibido terapia artística/psicoterapia regular en los últimos tres meses, y tener discapacidad visual.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mandala
El Programa de Terapia de Arte Mandala fue desarrollado por investigadores basándose en la literatura (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). El programa, que consta de cuatro sesiones, se llevará a cabo presencialmente una vez por semana. Cada sesión durará aproximadamente 40-60 minutos. Las sesiones serán facilitadas por el primer investigador (FBÖD), que posee una certificación como practicante de mandalas. El segundo investigador (ND), que posee una certificación como practicante de terapia artística, asistirá a todas las sesiones y actuará como co-líder. El programa se implementará en una sala aprobada por la administración en el lugar donde están registrados los participantes, donde los participantes se sentirán cómodos y donde la sesión no será interrumpida. El contenido de las sesiones es el siguiente: Contenido de la Sesión 1: Introducción, Reglas del Grupo, Enfoque y ejercicio de respiración corto (2 minutos), Introducción al Mandala (10 minutos), Colorear el Dibujo Mandala preparado (patrones simétricos) (30-40 minutos), Compartir sentimientos (5-10 minutos)
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El Programa de Terapia de Arte Mandala fue desarrollado por investigadores basándose en la literatura (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). El programa, que consta de cuatro sesiones, se llevará a cabo presencialmente una vez por semana. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 40 a 60 minutos. Las sesiones serán facilitadas por el primer investigador (FBÖD), quien posee una certificación como practicante de mandala. El segundo investigador (ND), que posee una certificación como practicante de terapia artística, asistirá a todas las sesiones y actuará como co-líder. El programa se implementará en una sala aprobada por la administración en el lugar donde están registrados los participantes, donde los participantes se sentirán cómodos y donde la sesión no será interrumpida. El contenido de las sesiones es el siguiente: Contenido de la Sesión 1: Introducción, Reglas del Grupo, Enfoque y breve ejercicio de respiración (2 minutos), Introducción al Mandala (10 minutos), Coloreado del Dibujo de Mandala preparado (patrones simétricos) (30-40 minutos), Compartir sentimientos (5-10 minutos).
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Sin intervención: CONTROL
Las personas mayores que acepten participar en el estudio y cumplan otros criterios se les administrará la SMMT, y aquellas que obtengan una puntuación de 24 o superior serán incluidas en el estudio.
Después de administrar las herramientas de recopilación de datos tanto al grupo de intervención como al grupo de control, el grupo de intervención recibirá un Programa de Terapia Artística Mandala de cuatro semanas.
Todos los materiales utilizados durante el programa (papel, lápices, compases, reglas, crayones, etc.) serán proporcionados gratuitamente por los investigadores.
El grupo de control no recibirá ninguna intervención durante este período.
Después de la intervención, los participantes de ambos grupos completarán una prueba posterior y una prueba de seguimiento.
Una vez finalizado el estudio, el Programa de Terapia Artística Mandala será administrado por los investigadores a los participantes voluntarios del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Bienestar Psicológico en el Adulto Mayor
Periodo de tiempo: cuatro semanas después de la prueba preliminar
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Escala de Bienestar Psicológico en Personas Mayores (YPWB): La escala se utilizó para medir el bienestar psicológico de las personas mayores.
Fue desarrollada por Gümüş Demir (2023) y consta de 15 ítems en una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo - 5 = completamente de acuerdo) (Apéndice 2).
Según el sistema de puntuación de la escala, no hay un puntaje de corte establecido para el bienestar de las personas mayores.
Puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
La puntuación mínima posible en la escala es 15 y la máxima es 75.
Además, los ítems 8 y 13 fueron invertidos en la codificación.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala se calculó en 0,89 y el coeficiente de fiabilidad compuesta fue de 0,90.
Los valores de correlación ítem-total de la escala oscilaron entre 0,48 y 0,69 (Gümüş Demir, 2023).
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cuatro semanas después de la prueba preliminar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: cuatro semanas después de la prueba preliminar
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MPSSS) fue desarrollada en 1988 por Zimet et al. (Zimet et al., 1988).
El estudio de validez y confiabilidad turco de la escala fue realizado en 2001 por Eker et al. (Eker et al., 2001).
La escala consta de un total de 12 preguntas y se evalúa en una escala Likert de 7 puntos.
Los participantes seleccionan una de las opciones que van desde "Definitivamente No" hasta "Definitivamente Sí" para expresar su apoyo percibido.
La escala consta de tres subescalas que reflejan las fuentes de apoyo: apoyo familiar, de amigos y de una persona especial.
Una puntuación alta se interpreta como un alto nivel de apoyo social.
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cuatro semanas después de la prueba preliminar
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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