- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07458945
Die Wirkung von Mandala-Kunsttherapie auf das psychische Wohlbefinden und die Wahrnehmung sozialer Unterstützung bei älteren Menschen
Die Wirkung von Mandala-Kunsttherapie auf das psychische Wohlbefinden und die Wahrnehmung sozialer Unterstützung bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Mandala-Kunsttherapie auf das psychische Wohlbefinden und die wahrgenommene soziale Unterstützung bei älteren Menschen zu untersuchen.
Forschungshypothesen H1: Die Mandala-Kunsttherapie erhöht signifikant das psychische Wohlbefinden älterer Menschen (p < 0,05).
H2: Die Mandala-Kunsttherapie erhöht signifikant die Werte der wahrgenommenen sozialen Unterstützung bei älteren Menschen (p < 0,05).
H3: Es besteht eine positive und signifikante Beziehung zwischen den Werten des psychischen Wohlbefindens und der wahrgenommenen sozialen Unterstützung nach der Mandala-Kunsttherapie (p < 0,05).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ankara
-
Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Teilnahmekriterien für die Studie umfassen die Bereitschaft zur Teilnahme, ein Alter von 60 Jahren oder älter, eine Punktzahl von 24 oder höher im Mini-Mental-Status-Test -
Ausschlusskriterien: Ausschlusskriterien umfassen schwere Alzheimer-Krankheit und Demenz, regelmäßige Kunsttherapie/Psychotherapie innerhalb der letzten drei Monate und Sehbehinderung.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mandala
Das Mandala-Kunsttherapieprogramm wurde von Forschern auf Grundlage der Literatur entwickelt (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Das Programm, bestehend aus vier Sitzungen, wird wöchentlich einmal persönlich durchgeführt. Jede Sitzung wird etwa 40–60 Minuten dauern. Die Sitzungen werden vom ersten Forscher (FBÖD) geleitet, der über eine Mandala-Praktikerzertifizierung verfügt. Der zweite Forscher (ND), der über eine Kunsttherapie-Praktikerzertifizierung verfügt, wird an allen Sitzungen teilnehmen und als Co-Leiter fungieren. Das Programm wird in einem von der Verwaltung genehmigten Raum am Ort durchgeführt, an dem die Teilnehmer registriert sind, wo sich die Teilnehmer wohlfühlen und die Sitzung nicht unterbrochen wird. Der Sitzungsinhalt ist wie folgt: Sitzungsinhalt 1: Einführung, Gruppenregeln, Fokus und kurze Atemübung (2 Minuten), Mandala-Einführung (10 Minuten), Ausmalen der vorbereiteten Mandala-Zeichnung (symmetrische Muster) (30–40 Minuten), Teilen von Gefühlen (5–10 Minuten)
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Das Mandala-Kunsttherapieprogramm wurde von Forschern auf der Grundlage von Literatur entwickelt (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Das Programm, das aus vier Sitzungen besteht, wird einmal pro Woche persönlich durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa 40-60 Minuten. Die Sitzungen werden vom ersten Forscher (FBÖD) geleitet, der über eine Mandala-Praktiker-Zertifizierung verfügt. Der zweite Forscher (ND), der über eine Kunsttherapie-Praktiker-Zertifizierung verfügt, wird an allen Sitzungen teilnehmen und als Co-Leiter fungieren. Das Programm wird in einem von der Verwaltung am Ort, an dem die Teilnehmer registriert sind, genehmigten Raum durchgeführt, in dem sich die Teilnehmer wohlfühlen und die Sitzung nicht unterbrochen wird. Der Sitzungsinhalt ist wie folgt: Sitzungsinhalt 1: Einführung, Gruppenregeln, Fokus und kurze Atemübung (2 Minuten), Mandala-Einführung (10 Minuten), Ausmalen der vorbereiteten Mandala-Zeichnung (symmetrische Muster) (30-40 Minuten), Austausch von Gefühlen (5-10 Minuten).
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Kein Eingriff: KONTROLLE
Ältere Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und andere Kriterien erfüllen, wird der SMMT verabreicht, und diejenigen, die 24 oder mehr Punkte erreichen, werden in die Studie aufgenommen.
Nach der Verabreichung der Datenerhebungsinstrumente sowohl an die Interventions- als auch an die Kontrollgruppe erhält die Interventionsgruppe ein vierwöchiges Mandala-Kunsttherapieprogramm.
Alle während des Programms verwendeten Materialien (Papier, Stifte, Zirkel, Lineale, Buntstifte usw.) werden den Teilnehmern kostenlos von den Forschern zur Verfügung gestellt.
Die Kontrollgruppe erhält während dieses Zeitraums keine Intervention.
Nach der Intervention absolvieren die Teilnehmer beider Gruppen einen Nachtest und einen Follow-up-Test.
Nach Abschluss der Studie wird das Mandala-Kunsttherapieprogramm von den Forschern an freiwillige Teilnehmer der Kontrollgruppe durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala des psychischen Wohlbefindens bei älteren Menschen
Zeitfenster: vier Wochen nach dem Vorversuch
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Psychologisches Wohlbefindensskala für Ältere (YPWB): Die Skala wurde zur Messung des psychologischen Wohlbefindens älterer Personen verwendet.
Sie wurde von Gümüş Demir (2023) entwickelt und besteht aus 15 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu - 5 = stimme voll und ganz zu) (Anhang 2).
Basierend auf dem Bewertungssystem der Skala gibt es keinen festgelegten Grenzwert für das Wohlbefinden älterer Personen.
Höhere Werte deuten auf ein erhöhtes Wohlbefinden hin.
Der niedrigstmögliche Wert auf der Skala beträgt 15 und der höchstmögliche 75.
Zusätzlich wurden die Items 8 und 13 umgekehrt kodiert.
Der Cronbachs-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,89 berechnet und der zusammengesetzte Reliabilitätskoeffizient mit 0,90.
Die Item-Gesamt-Korrelationen der Skala lagen zwischen 0,48 und 0,69 (Gümüş Demir, 2023).
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vier Wochen nach dem Vorversuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: vier Wochen nach dem Vorabtest
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Die Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS) wurde 1988 von Zimet et al. (Zimet et al., 1988) entwickelt.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde 2001 von Eker et al. (Eker et al., 2001) durchgeführt.
Die Skala besteht aus insgesamt 12 Fragen und wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala ausgewertet.
Die Teilnehmer wählen eine der Optionen von "Definitiv Nein" bis "Definitiv Ja" aus, um ihre wahrgenommene Unterstützung auszudrücken.
Die Skala besteht aus drei Subskalen, die Unterstützungsquellen widerspiegeln: Familie, Freunde und Unterstützung durch eine besondere Person.
Eine hohe Punktzahl wird als Hinweis auf ein hohes Maß an sozialer Unterstützung interpretiert.
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vier Wochen nach dem Vorabtest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GazıUnıversity-FBOz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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