- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07458945
Влияние мандала-арт-терапии на психологическое благополучие и восприятие социальной поддержки у пожилых людей
Влияние мандала-арт-терапии на психологическое благополучие и восприятие социальной поддержки у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение влияния мандала-арт-терапии на психологическое благополучие и воспринимаемую социальную поддержку у пожилых людей.
Исследовательские гипотезы H1: Мандала-арт-терапия значительно повышает психологическое благополучие пожилых людей (p < 0,05).
H2: Мандала-арт-терапия значительно повышает показатели воспринимаемой социальной поддержки у пожилых людей (p < 0,05).
H3: Существует положительная и значимая взаимосвязь между показателями психологического благополучия и воспринимаемой социальной поддержки после мандала-арт-терапии (p < 0,05).
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06490
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Критерии участия в исследовании включают готовность к участию, возраст 60 лет и старше, оценка 24 балла и выше по Краткой шкале оценки психического статуса -
Критерии исключения: Критерии исключения включают тяжелую болезнь Альцгеймера и деменцию, прохождение регулярной арт-терапии/психотерапии в течение последних трех месяцев, а также наличие нарушений зрения.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мандала
Программа арт-терапии мандалы была разработана исследователями на основе литературы (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Программа, состоящая из четырёх сессий, будет проводиться очно один раз в неделю. Каждая сессия будет длиться примерно 40–60 минут. Сессии будет проводить первый исследователь (FBÖD), имеющий сертификацию практика мандалы. Второй исследователь (ND), имеющий сертификацию практика арт-терапии, будет присутствовать на всех сессиях и выступать в роли со-ведущего. Программа будет реализована в помещении, утверждённом администрацией по месту регистрации участников, где участники будут чувствовать себя комфортно и где сессия не будет прерываться. Содержание сессий следующее: Содержание сессии 1: Введение, правила группы, концентрация и короткое дыхательное упражнение (2 минуты), знакомство с мандалой (10 минут), раскрашивание подготовленного рисунка мандалы (симметричные узоры) (30–40 минут), обмен чувствами (5–10 минут)
|
Программа арт-терапии мандалами была разработана исследователями на основе литературы (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Программа, состоящая из четырёх сессий, будет проводиться очно один раз в неделю. Каждая сессия будет длиться примерно 40–60 минут. Сессии будет проводить первый исследователь (FBÖD), имеющий сертификацию практика мандал. Второй исследователь (ND), имеющий сертификацию практика арт-терапии, будет присутствовать на всех сессиях и выступать в роли со-ведущего. Программа будет реализована в комнате, утверждённой администрацией по месту регистрации участников, где участники будут чувствовать себя комфортно и где сессия не будет прерываться. Содержание сессий следующее: Содержание сессии 1: Введение, Правила группы, Фокусировка и короткое дыхательное упражнение (2 минуты), Знакомство с мандалой (10 минут), Раскрашивание подготовленного рисунка мандалы (симметричные узоры) (30–40 минут), Обмен чувствами (5–10 минут).
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Пожилые люди, которые согласятся участвовать в исследовании и будут соответствовать другим критериям, пройдут тест SMMT, и те, кто наберёт 24 балла или более, будут включены в исследование.
После проведения инструментов сбора данных как в интервенционной, так и в контрольной группе, интервенционная группа пройдёт четырёхнедельную программу Мандала-арт-терапии.
Все материалы, используемые во время программы (бумага, карандаши, циркули, линейки, мелки и т.д.), будут предоставлены исследователями бесплатно.
Контрольная группа не будет получать никакого вмешательства в течение этого периода.
После вмешательства участники обеих групп пройдут пост-тест и тест последующего наблюдения.
После завершения исследования программа Мандала-арт-терапии будет проведена исследователями для добровольцев из контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического благополучия у пожилых людей
Временное ограничение: через четыре недели после предварительного теста
|
Шкала психологического благополучия у пожилых (YPWB): Шкала использовалась для измерения психологического благополучия пожилых людей.
Она была разработана Гюмюш Демир (2023) и состоит из 15 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен - 5 = полностью согласен) (Приложение 2).
В соответствии с системой оценки шкалы не существует установленного порогового значения для благополучия пожилых людей.
Более высокие баллы указывают на повышенное благополучие.
Минимально возможный балл по шкале составляет 15, а максимальный – 75.
Кроме того, пункты 8 и 13 были обратно закодированы.
Коэффициент альфа Кронбаха шкалы был рассчитан как 0,89, а коэффициент композитной надежности – 0,90.
Значения корреляции пунктов с общим баллом шкалы варьировались от 0,48 до 0,69 (Гюмюш Демир, 2023).
|
через четыре недели после предварительного теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: через четыре недели после предварительного теста
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MPSSS) была разработана в 1988 году Зиметом и др. (Zimet et al., 1988).
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено в 2001 году Экером и др. (Eker et al., 2001).
Шкала состоит из 12 вопросов и оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта.
Участники выбирают один из вариантов от "Определенно нет" до "Определенно да", чтобы выразить воспринимаемую поддержку.
Шкала состоит из трех подшкал, отражающих источники поддержки: семья, друзья и поддержка особого человека.
Высокий балл интерпретируется как показатель высокого уровня социальной поддержки.
|
через четыре недели после предварительного теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GazıUnıversity-FBOz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .