- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07458945
Het effect van mandala kunsttherapie op het psychologisch welzijn en de perceptie van sociale steun bij ouderen
Het Effect van Mandala Kunsttherapie op het Psychologisch Welzijn en de Perceptie van Sociale Steun bij Ouderen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie heeft als doel de effecten van mandala-kunsttherapie op het psychologisch welzijn en de ervaren sociale steun bij oudere personen te onderzoeken.
Onderzoekshypothesen H1: Mandala-kunsttherapie verhoogt het psychologisch welzijn van oudere personen significant (p < 0.05).
H2: Mandala-kunsttherapie verhoogt de ervaren sociale steunscores van oudere personen significant (p < 0.05).
H3: Er is een positief en significant verband tussen psychologisch welzijn en ervaren sociale steunscores na mandala-kunsttherapie (p < 0.05).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:Deelnamecriteria voor de studie omvatten bereidheid tot deelname, 60 jaar of ouder zijn, en een score van 24 of hoger op de Mini Mental State Examination -
Exclusiecriteria:Uitsluitingscriteria omvatten ernstige ziekte van Alzheimer en dementie, regelmatige kunstzinnige therapie/psychotherapie in de afgelopen drie maanden hebben ondergaan, en visueel gehandicapt zijn.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mandala
Het Mandala Art Therapy Programma werd ontwikkeld door onderzoekers op basis van literatuur (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Het programma, bestaande uit vier sessies, zal wekelijks eenmaal face-to-face worden uitgevoerd. Elke sessie zal ongeveer 40-60 minuten duren. De sessies zullen worden gefaciliteerd door de eerste onderzoeker (FBÖD), die een mandala-beoefenaarscertificaat heeft. De tweede onderzoeker (ND), die een art therapie-beoefenaarscertificaat heeft, zal alle sessies bijwonen en dienen als medeleider. Het programma zal worden geïmplementeerd in een door de administratie goedgekeurde ruimte op de locatie waar de deelnemers zijn geregistreerd, waar deelnemers zich comfortabel zullen voelen en waar de sessie niet zal worden onderbroken. De sessie-inhoud is als volgt: Sessie-inhoud 1: Introductie, Groepsregels, Focus en korte ademhalingsoefening (2 minuten), Mandala-introductie (10 minuten), Kleuren van de voorbereide Mandala-tekening (symmetrische patronen) (30-40 minuten), Delen van gevoelens (5-10 minuten)
|
Het Mandala Kunsttherapie Programma is ontwikkeld door onderzoekers op basis van literatuur (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Het programma, bestaande uit vier sessies, wordt wekelijks één keer face-to-face uitgevoerd. Elke sessie duurt ongeveer 40-60 minuten. De sessies worden begeleid door de eerste onderzoeker (FBÖD), die een mandalapractitioner certificaat heeft. De tweede onderzoeker (ND), die een kunsttherapie practitioner certificaat heeft, zal alle sessies bijwonen en fungeren als co-leider. Het programma wordt geïmplementeerd in een door de administratie goedgekeurde ruimte op de locatie waar de deelnemers zijn geregistreerd, waar deelnemers zich op hun gemak zullen voelen en waar de sessie niet onderbroken zal worden. De inhoud van de sessies is als volgt: Sessie-inhoud 1: Introductie, Groepsregels, Focus en korte ademhalingsoefening (2 minuten), Mandala introductie (10 minuten), Het inkleuren van de voorbereide Mandala Tekening (symmetrische patronen) (30-40 minuten), Delen van gevoelens (5-10 minuten).
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
Ouderen die instemmen met deelname aan het onderzoek en aan andere criteria voldoen, zullen de SMMT ondergaan, en degenen die 24 of hoger scoren, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Na het toedienen van de gegevensverzamelingsinstrumenten aan zowel de interventiegroep als de controlegroep, zal de interventiegroep een vier weken durend Mandala Art Therapy Programma volgen.
Alle materialen die tijdens het programma worden gebruikt (papier, potloden, passer, liniaal, kleurpotloden, etc.) worden kosteloos verstrekt door de onderzoekers.
De controlegroep krijgt gedurende deze periode geen interventie.
Na de interventie zullen de deelnemers in beide groepen een natoets en een follow-up test voltooien.
Nadat het onderzoek is afgerond, zal het Mandala Art Therapy programma door de onderzoekers worden aangeboden aan vrijwillige deelnemers in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologisch Welzijnsschaal bij Ouderen
Tijdsspanne: vier weken na de voorafgaande test
|
Psychologisch Welzijnsschaal bij Ouderen (YPWB): De schaal werd gebruikt om het psychologisch welzijn van oudere personen te meten.
Deze is ontwikkeld door Gümüş Demir (2023) en bestaat uit 15 items op een 5-punts Likert-type schaal (1 = helemaal niet mee eens - 5 = helemaal mee eens) (Bijlage 2).
Op basis van het scoringssysteem van de schaal is er geen vaste afkapwaarde voor het welzijn van oudere personen.
Hogere scores duiden op een groter welzijn.
De laagst mogelijke score op de schaal is 15 en de hoogste is 75.
Daarnaast werden items 8 en 13 omgekeerd gescoord.
De Cronbach's alfacoefficiënt van de schaal werd berekend op 0,89 en de samengestelde betrouwbaarheidscoëfficiënt was 0,90.
De item-totaalcorrelatiewaarden van de schaal lagen tussen 0,48 en 0,69 (Gümüş Demir, 2023).
|
vier weken na de voorafgaande test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionele Schaal voor Gepercipieerde Sociale Steun
Tijdsspanne: vier weken na de voorlopige test
|
De Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS) werd in 1988 ontwikkeld door Zimet et al. (Zimet et al., 1988).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd in 2001 uitgevoerd door Eker et al. (Eker et al., 2001).
De schaal bestaat uit in totaal 12 vragen en wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal.
Deelnemers selecteren een van de opties variërend van "Absoluut Nee" tot "Absoluut Ja" om hun waargenomen steun uit te drukken.
De schaal bestaat uit drie subschalen die ondersteuningsbronnen weerspiegelen: familie, vrienden en speciale persoon ondersteuning.
Een hoge score wordt geïnterpreteerd als een hoog niveau van sociale ondersteuning.
|
vier weken na de voorlopige test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GazıUnıversity-FBOz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .