- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07458945
Wpływ terapii sztuką mandali na dobrostan psychiczny i postrzeganie wsparcia społecznego u osób starszych
Wpływ terapii sztuką mandali na dobrostan psychiczny i postrzeganie wsparcia społecznego u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii sztuką mandali na dobrostan psychiczny i postrzegane wsparcie społeczne u osób starszych.
Hipotezy badawcze H1: Terapia sztuką mandali znacząco zwiększa dobrostan psychiczny osób starszych (p < 0,05).
H2: Terapia sztuką mandali znacząco zwiększa wyniki postrzeganego wsparcia społecznego u osób starszych (p < 0,05).
H3: Istnieje pozytywna i znacząca zależność między dobrostanem psychicznym a wynikami postrzeganego wsparcia społecznego po terapii sztuką mandali (p < 0,05).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria uczestnictwa w badaniu obejmują chęć udziału, wiek 60 lat lub więcej, uzyskanie wyniku 24 lub wyższego w Mini-Mental State Examination -
Kryteria wyłączenia: Kryteria wykluczenia obejmują ciężką chorobę Alzheimera i demencję, regularne uczestnictwo w arteterapii/psychoterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz upośledzenie wzroku.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mandala
Program Terapii Sztuką Mandali został opracowany przez badaczy na podstawie literatury (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Program, składający się z czterech sesji, będzie prowadzony twarzą w twarz raz w tygodniu. Każda sesja będzie trwać około 40-60 minut. Sesje będą prowadzone przez pierwszego badacza (FBÖD), który posiada certyfikat praktyka mandali. Drugi badacz (ND), który posiada certyfikat praktyka arteterapii, będzie uczestniczył we wszystkich sesjach i będzie pełnił rolę współprowadzącego. Program będzie realizowany w pomieszczeniu zatwierdzonym przez administrację w miejscu, w którym uczestnicy są zarejestrowani, gdzie uczestnicy będą się czuć komfortowo i gdzie sesja nie będzie przerywana. Zawartość sesji jest następująca: Zawartość sesji 1: Wprowadzenie, Zasady grupowe, Skupienie i krótkie ćwiczenie oddechowe (2 minuty), Wprowadzenie do mandali (10 minut), Kolorowanie przygotowanego rysunku mandali (symetryczne wzory) (30-40 minut), Dzielenie się uczuciami (5-10 minut)
|
Program Terapii Sztuką Mandali został opracowany przez badaczy w oparciu o literaturę (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Program, składający się z czterech sesji, będzie prowadzony osobiście raz w tygodniu. Każda sesja będzie trwać około 40-60 minut. Sesje będą prowadzone przez pierwszego badacza (FBÖD), który posiada certyfikat praktyka mandali. Drugi badacz (ND), posiadający certyfikat praktyka arteterapii, będzie uczestniczył we wszystkich sesjach i pełnił rolę współprowadzącego. Program będzie realizowany w pomieszczeniu zatwierdzonym przez administrację w miejscu, gdzie zarejestrowani są uczestnicy, gdzie uczestnicy będą czuć się komfortowo i gdzie sesja nie będzie przerywana. Treść sesji przedstawia się następująco: Treść Sesji 1: Wprowadzenie, Zasady Grupowe, Skupienie i krótkie ćwiczenie oddechowe (2 minuty), Wprowadzenie do mandali (10 minut), Kolorowanie przygotowanego Rysunku Mandali (symetryczne wzory) (30-40 minut), Dzielenie się uczuciami (5-10 minut).
|
|
Brak interwencji: KONTROLA
Osoby starsze, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią pozostałe kryteria, poddane zostaną testowi SMMT, a te, które uzyskają wynik 24 lub wyższy, zostaną włączone do badania.
Po zastosowaniu narzędzi do zbierania danych w grupie interwencyjnej i kontrolnej, grupa interwencyjna otrzyma czterotygodniowy Program Terapii Sztuką Mandali.
Wszystkie materiały wykorzystane podczas programu (papier, ołówki, cyrkle, linijki, kredki itp.) zostaną bezpłatnie zapewnione przez badaczy.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji w tym okresie.
Po interwencji uczestnicy obu grup wypełnią test końcowy i test kontrolny.
Po zakończeniu badania Program Terapii Sztuką Mandali zostanie przeprowadzony przez badaczy dla ochotniczych uczestników z grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Dobrostanu Psychicznego u Osób Starszych
Ramy czasowe: cztery tygodnie po badaniu wstępnym
|
Skala Dobrostanu Psychicznego u Osób Starszych (YPWB): Skala została wykorzystana do pomiaru dobrostanu psychicznego osób starszych.
Została opracowana przez Gümüş Demir (2023) i składa się z 15 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam - 5 = całkowicie się zgadzam) (Załącznik 2).
Zgodnie z systemem punktacji skali, nie ma ustalonego progu punktowego dla dobrostanu osób starszych.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększony dobrostan.
Najniższy możliwy wynik w skali to 15, a najwyższy to 75.
Dodatkowo, pozycje 8 i 13 zostały odwrotnie zakodowane.
Współczynnik alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,89, a współczynnik rzetelności złożonej 0,90.
Wartości korelacji pozycja-całość w skali mieściły się w zakresie od 0,48 do 0,69 (Gümüş Demir, 2023).
|
cztery tygodnie po badaniu wstępnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: cztery tygodnie po wstępnym teście
|
Skala Wielowymiarowego Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MPSSS) została opracowana w 1988 roku przez Zimet i in. (Zimet et al., 1988).
Tureckie badanie walidacyjne i wiarygodności skali zostało przeprowadzone w 2001 roku przez Eker i in. (Eker et al., 2001).
Skala składa się z 12 pytań i jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta.
Uczestnicy wybierają jedną z opcji od "Zdecydowanie nie" do "Zdecydowanie tak", aby wyrazić swoje postrzegane wsparcie.
Skala składa się z trzech podskal odzwierciedlających źródła wsparcia: wsparcie rodziny, przyjaciół i osoby szczególnej.
Wysoki wynik interpretuje się jako wskazujący na wysoki poziom wsparcia społecznego.
|
cztery tygodnie po wstępnym teście
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GazıUnıversity-FBOz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .