- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07458945
Effekten av Mandala-konstterapi på det psykiska välbefinnandet och uppfattningen av socialt stöd hos äldre personer
Effekten av Mandala-konstterapi på det psykiska välbefinnandet och uppfattningen av socialt stöd hos äldre personer: En randomiserad kontrollerad studie
Den här studien syftar till att undersöka effekterna av mandalakonstterapi på psykiskt välbefinnande och upplevt socialt stöd hos äldre personer.
Forskningshypoteser H1: Mandalakonstterapi ökar signifikant det psykiska välbefinnandet hos äldre personer (p < 0,05).
H2: Mandalakonstterapi ökar signifikant poängen för upplevt socialt stöd hos äldre personer (p < 0,05).
H3: Det finns ett positivt och signifikant samband mellan psykiskt välbefinnande och poäng för upplevt socialt stöd efter mandalakonstterapi (p < 0,05).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:Deltagarkriterier för studien innefattar vilja att delta, vara 60 år eller äldre, och ha ett resultat på 24 eller högre på Mini Mental State Examination -
Exklusionskriterier:Exklusionskriterier innefattar svår Alzheimers sjukdom och demens, ha genomgått regelbunden konstterapi/psykoterapi under de senaste tre månaderna, och vara synskadad.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mandala
Mandala-konsterapiprogrammet utvecklades av forskare baserat på litteratur (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Programmet, som består av fyra sessioner, kommer att genomföras ansikte mot ansikte en gång i veckan. Varje session kommer att vara cirka 40-60 minuter. Sessionerna kommer att ledas av den första forskaren (FBÖD), som har en mandala-praktiker certifiering. Den andra forskaren (ND), som har en konstterapipraktiker certifiering, kommer att delta i alla sessioner och fungera som medledare. Programmet kommer att implementeras i ett rum godkänt av administrationen på platsen där deltagarna är registrerade, där deltagarna kommer att känna sig bekväma och där sessionen inte kommer att avbrytas. Sessionens innehåll är som följer: Session Innehåll 1: Introduktion, Gruppregler, Fokus och kort andningsövning (2 minuter), Mandala-introduktion (10 minuter), Färgläggning av den förberedda Mandala-teckningen (symmetriska mönster) (30-40 minuter), Delning av känslor (5-10 minuter)
|
Mandala-konsterapiprogrammet utvecklades av forskare baserat på litteratur (Chen et al., 2025; Omidivd, 2025; Ergür et al., 2021). Programmet, som består av fyra sessioner, kommer att genomföras ansikte mot ansikte en gång i veckan. Varje session kommer att vara cirka 40-60 minuter. Sessionerna kommer att ledas av den första forskaren (FBÖD), som har en mandalapraktiker-certifiering. Den andra forskaren (ND), som har en konsterapipraktiker-certifiering, kommer att delta i alla sessioner och fungera som medledare. Programmet kommer att genomföras i ett rum som har godkänts av administrationen på den plats där deltagarna är registrerade, där deltagarna kommer att känna sig bekväma och där sessionen inte kommer att störas. Sessionens innehåll är som följer: Sessionens innehåll 1: Introduktion, gruppregler, fokus och kort andningsövning (2 minuter), introduktion till mandala (10 minuter), färgläggning av den förberedda mandalateckningen (symmetriska mönster) (30-40 minuter), delning av känslor (5-10 minuter).
|
|
Inget ingripande: KONTROLL
Äldre individer som samtycker till att delta i studien och uppfyller andra kriterier kommer att genomgå SMMT, och de som får 24 poäng eller högre kommer att inkluderas i studien.
Efter att ha administrerat datainsamlingsverktygen till både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer interventionsgruppen att få ett fyra veckors Mandala Art Therapy Program.
Allt material som används under programmet (papper, pennor, passare, linjaler, kritor, etc.) kommer att tillhandahållas kostnadsfritt av forskarna.
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under denna period.
Efter interventionen kommer deltagarna i båda grupperna att genomföra ett eftertest och ett uppföljningstest.
När studien är avslutad kommer Mandala Art Therapy-programmet att administreras av forskarna till frivilliga deltagare i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk välbefinnandes skala för äldre
Tidsram: fyra veckor efter det preliminära testet
|
Psykologiskt välbefinnandeskal för äldre (YPWB): Skalan användes för att mäta äldre personers psykologiska välbefinnande.
Den utvecklades av Gümüş Demir (2023) och består av 15 frågor på en 5-gradig Likert-skala (1 = helt oenig - 5 = helt enig) (Bilaga 2).
Baserat på skalans poängsystem finns inget fast gränsvärde för äldre personers välbefinnande.
Högre poäng indikerar ökad välbefinnande.
Den lägsta möjliga poängen på skalan är 15, och den högsta är 75.
Dessutom var frågorna 8 och 13 omkodade.
Skalans Cronbachs alfakoefficient beräknades till 0,89, och den sammansatta reliabilitetskoefficienten var 0,90.
Skalans fråga-total korrelationsvärden varierade mellan 0,48 och 0,69 (Gümüş Demir, 2023).
|
fyra veckor efter det preliminära testet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multidimensionell skala för upplevt socialt stöd
Tidsram: fyra veckor efter det preliminära testet
|
Den multidimensionella skalan för upplevt socialt stöd (MPSSS) utvecklades 1988 av Zimet et al. (Zimet et al., 1988).
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes 2001 av Eker et al. (Eker et al., 2001).
Skalan består av totalt 12 frågor och utvärderas på en 7-gradig Likert-skala.
Deltagarna väljer ett av alternativen från "Definitivt Nej" till "Definitivt Ja" för att uttrycka sitt upplevda stöd.
Skalan består av tre delskalor som återspeglar stödkällor: familj, vänner och stöd från en speciell person.
Ett högt poäng tolkas som att det indikerar en hög nivå av socialt stöd.
|
fyra veckor efter det preliminära testet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GazıUnıversity-FBOz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .