Integrative Bilaterale Cervikale Sympatiske Blokader for Traumarelaterede Symptomer hos Specialstyrkeveteraner: En Prospektiv Caseserie

Denne undersøgelse er en prospektiv, observationsbaseret kasusserie designet til at evaluere de kliniske effekter af integrative bilaterale cervikale sympatiske blokader (BCSB) på traumarelaterede symptomer hos Special Operations Forces (SOF) veteraner. Undersøgelsen gennemføres i et samarbejde mellem RESET Medical and Wellness Center, en klinisk medicinsk praksis, der tilbyder BCSB som en del af rutinemæssig behandling, og Operator Relief Fund (ORF), en nonprofit organisation, der støtter SOF-veteraner, der søger behandling for posttraumatisk stress og relaterede symptomer.

Deltagerne er voksne Special Operations-veteraner, der selvstændigt søger BCSB som en klinisk intervention. Rekruttering sker gennem ORF's naturlige indstrømning. Personer, der kontakter ORF for støtte i forbindelse med traumasymptomer, informeres om muligheden for at deltage i denne forskningsundersøgelse under onboarding-opkald, som udføres af ORF-personale. Deltagelse i undersøgelsen er frivillig og adskilt fra adgang til klinisk behandling eller ORF's støttetjenester.

BCSB er en klinisk procedure, der involverer målrettet sympatisk blokade på cervikal niveau, administreret bilateralt, og tilbydes på RESET Medical and Wellness Center af autoriserede klinikere som en del af standard medicinsk behandling. Undersøgelsen ændrer ikke den kliniske indikation, procedureteknik eller kliniske beslutningstagning forbundet med BCSB. Alle kliniske procedurer udføres uafhængigt af forskningsdeltagelse, og personer kan modtage BCSB uanset om de tilmelder sig undersøgelsen.

Formålet med denne undersøgelse er systematisk at indsamle longitudinale data om traumarelaterede psykologiske symptomer, funktionelle resultater og sikkerhedsindikatorer efter BCSB i en virkelig klinisk population af SOF-veteraner. Denne prospektive kasusserie har til formål at bidrage med beskrivende kliniske data vedrørende symptomforløb over tid efter interventionen. De nuværende målinger i denne undersøgelse omfatter: PTSD Checklist for DSM-5, Generalized Anxiety Disorder-7, Moral Injury Symptom Scale - Military - Short Form, Adult Hope Scale og Neurobehavioral Symptom Inventory Scale.

Efter at have givet informeret samtykke, fuldfører deltagerne baselinevurderinger, før de gennemgår BCSB. Opfølgende vurderinger udføres 7, 30, 60, 90, 180 og 270 dage efter proceduren for at evaluere ændringer i traumarelaterede symptomer og relaterede funktionelle domæner. Ved den sidste undersøgelse 270 dage efter proceduren vil de også blive inviteret til at besvare spørgsmål om, hvordan BCSB har påvirket deres sind og kroppe. Dataindsamling foretages eksternt ved hjælp af sikre elektroniske undersøgelsesplatforme. Undersøgelsen omfatter longitudinal opfølgning i op til et år efter proceduren, som angivet i protokollen.

Undersøgelsen indsamler selvrapporterede psykologiske målinger fokuseret på traumarelaterede symptomer samt yderligere spørgeskemaer, der omhandler mental sundhed, funktionel status og livskvalitetsdomæner, som beskrevet i protokollen. Kliniske proceduredata relateret til BCSB indsamles også til forskningsformål og rapportering af bivirkninger. Der anvendes ingen eksperimentel manipulation, randomisering eller kontrolgruppe i denne undersøgelse.

Sikkerhedsmonitorering udføres gennem standard kliniske behandlingsprocesser på RESET Medical and Wellness Center. Bivirkninger og alvorlige bivirkninger identificeres gennem klinisk opfølgning og deltagernes selvrapportering og dokumenteres og rapporteres i overensstemmelse med protokoldefinerede procedurer. Tilsyn med beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner, herunder løbende gennemgang og tilsyn med bivirkninger, ydes af en uafhængig institutionel gennemgangsbestyrelse.

Operator Relief Fund fungerer som en rekrutterings- og deltagerstøtteorganisation, men er ikke sponsoren af undersøgelsen og leverer ikke den kliniske intervention. RESET Medical and Wellness Center er ansvarlig for udførelsen af den kliniske procedure. Forskningsdata indsamles og håndteres i overensstemmelse med gældende privatlivs- og fortrolighedsbeskyttelser, herunder anvendelsen af en undersøgelsesspecifik HIPAA-autorisering.

Deltagelse i undersøgelsen giver ikke økonomisk kompensation, og den ændrer ikke omkostningerne eller tilgængeligheden af klinisk behandling. Deltagere kan trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden straf eller tab af adgang til kliniske tjenester eller ORF-støtte. Hvis en deltager trækker sig, kan de blive bedt om at udfylde et valgfrit spørgeskema om årsagen til tilbagetrækningen.

Denne undersøgelse er ikke-randomiseret, ikke-blindet og beskrivende af natur. Resultaterne har til formål at informere fremtidig forskning og bidrage til forståelsen af integrative bilaterale cervikale sympatiske blokader som en klinisk intervention for traumarelaterede symptomer i Special Operations-veteranpopulationer.