Integrative bilaterale zervikale Sympathikusblockaden für trauma-assoziierte Symptome bei Veteranen der Spezialeinheiten: Eine prospektive Fallserie

Diese Studie ist eine prospektive, beobachtende Fallserie, die darauf ausgelegt ist, die klinischen Auswirkungen integrativer bilateraler zervikaler Sympathikusblockaden (BCSB) auf traumabedingte Symptome bei Veteranen der Spezialeinheiten (SOF) zu bewerten. Die Studie wird in Zusammenarbeit zwischen dem RESET Medical and Wellness Center, einer klinischen medizinischen Praxis, die BCSB als Teil der Routineversorgung anbietet, und dem Operator Relief Fund (ORF), einer gemeinnützigen Organisation, die Veteranen der Spezialeinheiten bei der Behandlung von posttraumatischem Stress und verwandten Symptomen unterstützt, durchgeführt.<\/p>

Teilnehmer sind erwachsene Veteranen der Spezialeinheiten, die eigenständig BCSB als klinische Intervention in Anspruch nehmen. Die Rekrutierung erfolgt über den natürlichen Aufnahmeprozess des ORF. Personen, die den ORF wegen Unterstützung in Bezug auf Traumasymptome kontaktieren, werden während der Einführungsgespräche, die vom ORF-Personal durchgeführt werden, über die Möglichkeit informiert, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und unterscheidet sich vom Zugang zur klinischen Versorgung oder den ORF-Unterstützungsdiensten.<\/p>

BCSB ist ein klinisches Verfahren, das eine gezielte Sympathikusblockade auf zervikaler Ebene umfasst, bilateral verabreicht wird und im RESET Medical and Wellness Center von lizenzierten Klinikern als Teil der Standardmedizinischen Versorgung bereitgestellt wird. Die Studie ändert nicht die klinische Indikation, die Verfahrenstechnik oder die klinische Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit BCSB. Alle klinischen Verfahren werden unabhängig von der Forschungsteilnahme durchgeführt, und Personen können BCSB erhalten, unabhängig davon, ob sie an der Studie teilnehmen.<\/p>

Der Zweck dieser Studie ist es, systematisch Längsschnittdaten zu traumabedingten psychologischen Symptomen, funktionalen Ergebnissen und Sicherheitsindikatoren nach BCSB in einer realen klinischen Population von Veteranen der Spezialeinheiten zu sammeln. Diese prospektive Fallserie zielt darauf ab, deskriptive klinische Daten bezüglich der Symptomverläufe im Laufe der Zeit nach der Intervention beizutragen. Die aktuellen Messungen in dieser Studie umfassen: PTSD Checklist for DSM-5, Generalized Anxiety Disorder-7, Moral Injury Symptom Scale - Military - Short Form, Adult Hope Scale und die Neurobehavioral Symptom Inventory Scale.<\/p>

Nach Erteilung der informierten Einwilligung absolvieren die Teilnehmer Basisbewertungen vor der Durchführung von BCSB. Nachfolgebewertungen werden 7, 30, 60, 90, 180 und 270 Tage nach dem Verfahren durchgeführt, um Veränderungen bei traumabedingten Symptomen und verwandten funktionalen Bereichen zu bewerten. Bei der letzten Umfrage 270 Tage nach dem Verfahren werden sie auch eingeladen, Fragen dazu zu beantworten, wie BCSB ihren Geist und Körper beeinflusst hat. Die Datenerhebung erfolgt remote unter Verwendung sicherer elektronischer Umfrageplattformen. Die Studie umfasst eine Längsschnittnachbeobachtung für bis zu einem Jahr nach dem Verfahren, wie im Protokoll festgelegt.<\/p>

Die Studie sammelt selbstberichtete psychologische Messwerte, die sich auf traumabedingte Symptome konzentrieren, sowie zusätzliche Fragebögen, die psychische Gesundheit, Funktionsstatus und Lebensqualitätsbereiche betreffen, wie im Protokoll dargelegt. Klinische Verfahrensdaten im Zusammenhang mit BCSB werden ebenfalls für Forschungszwecke und zur Meldung von unerwünschten Ereignissen gesammelt. In dieser Studie werden keine experimentellen Manipulationen, Randomisierung oder Kontrollgruppen verwendet.<\/p>

Die Sicherheitsüberwachung erfolgt durch Standardverfahren der klinischen Versorgung im RESET Medical and Wellness Center. Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse werden durch klinische Nachsorge und Selbstberichte der Teilnehmer identifiziert und gemäß den protokollfestgelegten Verfahren dokumentiert und gemeldet. Die Aufsicht über den Schutz der Probanden, einschließlich fortlaufender Überprüfung und Überwachung unerwünschter Ereignisse, wird von einem unabhängigen institutionellen Überprüfungsausschuss bereitgestellt.<\/p>

Der Operator Relief Fund dient als Rekrutierungs- und Teilnehmerunterstützungsorganisation, ist jedoch nicht der Sponsor der Studie und bietet nicht die klinische Intervention. Das RESET Medical and Wellness Center ist für die Durchführung des klinischen Verfahrens verantwortlich. Forschungsdaten werden unter Einhaltung der geltenden Datenschutz- und Vertraulichkeitsbestimmungen gesammelt und verwaltet, einschließlich der Verwendung einer studienspezifischen HIPAA-Genehmigung.<\/p>

Die Teilnahme an der Studie bietet keine finanzielle Vergütung und verändert auch nicht die Kosten oder Verfügbarkeit der klinischen Versorgung. Teilnehmer können jederzeit ohne Strafe oder Verlust des Zugangs zu klinischen Diensten oder ORF-Unterstützung aus der Studie ausscheiden. Wenn ein Teilnehmer ausscheidet, kann er gebeten werden, eine optionale Umfrage zum Grund des Ausscheidens auszufüllen.<\/p>

Diese Studie ist nicht randomisiert, nicht verblindet und deskriptiver Natur. Die Ergebnisse sollen zukünftige Forschung informieren und zum Verständnis integrativer bilateraler zervikaler Sympathikusblockaden als klinische Intervention für traumabedingte Symptome in Veteranenpopulationen der Spezialeinheiten beitragen.<\/p>